- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03180606
Amélioration des soins primaires pour les personnes âgées
Amélioration des soins primaires pour les personnes âgées : un essai clinique pragmatique multicentrique où les personnes âgées ayant de grands besoins sont prédites et reçoivent des soins primaires personnalisés
La situation actuelle des soins de santé pour les personnes âgées dans de nombreux pays est insuffisante et n'est pas conçue en fonction des besoins de soins de santé de la population âgée. Dans un contexte de soins primaires multicentrique pragmatique (n = 1600), les enquêteurs utilisent un modèle de prédiction fondé sur des preuves pour trouver les personnes âgées (75+) à haut risque de soins médicaux complexes ou d'hospitalisation et appliquent une prise en charge médicale et sociale différenciée et dirigée à ce risque groupe, par rapport aux soins habituels. L'intervention comprendra tous les outils les plus récents fondés sur des données probantes dans la prise en charge des personnes âgées (équipe multiprofessionnelle, accompagnement social, visites médicales à domicile, assistance téléphonique, visites chez le médecin généraliste, etc.). Le projet a un impact potentiel élevé sur le développement des soins futurs aux personnes âgées.
En plus de l'étude d'intervention, plusieurs sous-études académiques axées sur la perspective du patient, les rôles professionnels, l'égalité, la mise en œuvre et la gestion de la gouvernance des soins de santé seront réalisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet actuel est un projet de recherche multidisciplinaire couvrant plusieurs aspects d'un changement dans les soins aux personnes âgées, avec des mesures de résultats non seulement liées aux mesures médicales ou fonctionnelles primaires. Les analyses élargiront la vue sur les coûts sociétaux globaux et les effets des changements dans les institutions clés de la sécurité sociale ainsi que sur les mécanismes cachés dans le système de gouvernance des soins et des soins de santé aux personnes âgées.
L'objectif principal de la présente étude est d'étudier dans quelle mesure une intervention de soins primaires différenciée (personnalisée) et ciblée fournie à une population de personnes âgées à risque statistiquement prédite, aboutit à des soins plus efficaces et de meilleure qualité que ceux d'un groupe témoin. groupe recevant des soins standards. Dans un contexte de soins primaires multicentrique pragmatique (n = 1600), un modèle de prédiction fondé sur des preuves pour trouver des personnes âgées (75+) à haut risque de soins médicaux complexes ou d'hospitalisation est utilisé, suivi d'une prise en charge médicale et sociale différenciée et dirigée vers ce groupe à risque , par rapport aux soins habituels. L'intervention comprendra tous les outils les plus récents fondés sur des données probantes dans la prise en charge des personnes âgées (équipe multiprofessionnelle, accompagnement social, visites médicales à domicile, assistance téléphonique, visites chez le médecin généraliste, etc.).
Les enquêteurs visent également à étudier le modèle de soins dans un sens plus large ; les expériences des personnes âgées, leurs réseaux sociaux et leur diversité. Enfin, le projet étudiera également comment le système de soins de santé, des professionnels de la santé spécifiques (infirmiers de soins primaires, médecins, personnel paramédical) aux niveaux de gestion et aux politiciens, influence la mise en œuvre des modèles de soins actuels et futurs. Un sous-projet spécifique se concentre sur les mécanismes à l'origine de l'incapacité des détenteurs de steak/politiciens et des cadres administratifs supérieurs à trouver des directeurs de gouvernance efficaces pour les soins aux personnes âgées et les soins de santé, malgré les sources de connaissances déjà disponibles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suède, 58183
- Region Ostergotland/Linkoping University
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Linköping, Östergötland, Suède, 58185
- Primary Care of Östergötland
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge 75 ans et plus vivant dans le comté d'Östergötland
Critère d'exclusion:
- Aucun critère d'exclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Soins primaires prédits et personnalisés
Personnes âgées de 75 ans et plus en soins primaires à haut risque de fragilité et à risque futur d'avoir besoin de soins hospitaliers bénéficiant de soins primaires personnalisés
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Soins primaires en équipe où une infirmière, un médecin généraliste, un travailleur social, un physiothérapeute, un ergothérapeute évaluent et administrent un traitement
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Prédit mais avec un traitement comme d'habitude
Personnes âgées de 75 ans et plus en soins primaires avec un risque élevé d'être fragile et un risque futur d'avoir besoin de soins hospitaliers qui reçoivent un traitement comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Journées d'hospitalisation
Délai: 1er janvier 2018 - 31 décembre 2019
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Le nombre de jours d'hospitalisation
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1er janvier 2018 - 31 décembre 2019
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Occasions de soins hospitaliers
Délai: 1er janvier 2018 - 31 décembre 2019
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Nombre d'occasions en soins hospitaliers
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1er janvier 2018 - 31 décembre 2019
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 1er janvier 2018 - 31 décembre 2019
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Mesuré en tant que scores EQ-5D
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1er janvier 2018 - 31 décembre 2019
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Coûts des soins de santé
Délai: 1er janvier 2018 - 31 décembre 2019
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Les coûts totaux des soins de santé mesurés en USD
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1er janvier 2018 - 31 décembre 2019
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Mortalité
Délai: 1er janvier 2018 - 31 décembre 2019
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Nombre de décès pendant la période d'étude
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1er janvier 2018 - 31 décembre 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan Marcusson, MD, PhD, Linkoeping University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Marcusson J, Nord M, Johansson MM, Alwin J, Levin LA, Dannapfel P, Thomas K, Poksinska B, Sverker A, Olaison A, Cedersund E, Kelfve S, Motel-Klingebiel A, Hellstrom I, Kullberg A, Bottiger Y, Dong HJ, Peolsson A, Wass M, Lyth J, Andersson A. Proactive healthcare for frail elderly persons: study protocol for a prospective controlled primary care intervention in Sweden. BMJ Open. 2019 May 22;9(5):e027847. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027847.
- Kammerlind AS, Peolsson A, Johansson MM. Dizziness in older persons at high risk of future hospitalization: prevalence, differences between those with and without dizziness, and effect of a proactive primary care intervention. BMC Geriatr. 2022 Apr 10;22(1):315. doi: 10.1186/s12877-022-02910-1.
- Nord M, Lyth J, Alwin J, Marcusson J. Costs and effects of comprehensive geriatric assessment in primary care for older adults with high risk for hospitalisation. BMC Geriatr. 2021 Apr 21;21(1):263. doi: 10.1186/s12877-021-02166-1.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Elderly care 2016-347-31
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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