- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03180606
Maggiore assistenza primaria per gli anziani
Assistenza primaria migliorata per gli anziani: uno studio clinico pragmatico multicentrico in cui le persone anziane con grandi bisogni vengono previste e fornite cure primarie personalizzate
L'attuale situazione dell'assistenza sanitaria per gli anziani in molti paesi è insufficiente e non progettata in base ai bisogni sanitari della popolazione anziana. In un pragmatico contesto multicentrico di assistenza primaria (n = 1600), gli investigatori utilizzano un modello di previsione basato sull'evidenza per trovare anziani (75+) ad alto rischio di cure mediche complesse o ricovero e applicano un'assistenza medica e sociale differenziata e diretta a questo rischio gruppo, rispetto alle cure abituali. L'intervento includerà tutti i più recenti strumenti basati sull'evidenza nella cura degli anziani (team multiprofessionale, supporto sociale, visite mediche a domicilio, supporto telefonico, visite del medico di base, ecc.). Il progetto ha un alto potenziale impatto sullo sviluppo della futura assistenza agli anziani.
Oltre allo studio di intervento, verranno eseguiti diversi studi secondari accademici incentrati sulla prospettiva del paziente, sui ruoli professionali, sull'uguaglianza, sull'implementazione e sulla gestione della governance dell'assistenza sanitaria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attuale progetto è un progetto di ricerca multidisciplinare che copre diversi aspetti di un cambiamento nell'assistenza agli anziani, con misure di esito non solo correlate a misure mediche o funzionali primarie. Le analisi amplieranno la visione dei costi sociali complessivi e degli effetti dei cambiamenti nelle istituzioni chiave della sicurezza sociale, nonché dei meccanismi nascosti nel sistema di governance dell'assistenza e dell'assistenza sanitaria agli anziani.
Lo scopo principale del presente studio è indagare fino a che punto un intervento di cure primarie differenziato (personalizzato) e mirato fornito a una popolazione di anziani a rischio statisticamente previsto, si traduca in un'assistenza più efficace e di qualità superiore rispetto a quella di un gruppo di controllo gruppo che riceve cure standard. In un contesto di assistenza primaria multicentrico pragmatico (n = 1600), viene utilizzato un modello di previsione basato sull'evidenza per trovare gli anziani (75+) ad alto rischio di cure mediche complesse o ricovero seguito da un'assistenza medica e sociale differenziata e diretta a questo gruppo di rischio , rispetto alle cure abituali. L'intervento includerà tutti i più recenti strumenti basati sull'evidenza nella cura degli anziani (team multiprofessionale, supporto sociale, visite mediche a domicilio, supporto telefonico, visite del medico di base, ecc.).
Gli investigatori mirano anche a studiare il modello assistenziale in senso più ampio; esperienze degli anziani, le loro reti sociali e diversità. Infine, il progetto indagherà anche su come il sistema sanitario, da specifici professionisti sanitari (infermieri di assistenza primaria, medici, personale paramedico) a livelli dirigenziali e politici, influenzi l'implementazione dei modelli di assistenza presenti e futuri. Uno specifico sottoprogetto si concentra sui meccanismi alla base dell'incapacità dei proprietari di bistecche/politici e dei massimi dirigenti amministrativi di trovare presidi di governance efficienti per l'assistenza agli anziani e l'assistenza sanitaria, nonostante le fonti di conoscenza già disponibili.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Svezia, 58183
- Region Ostergotland/Linkoping University
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Linköping, Östergötland, Svezia, 58185
- Primary Care of Östergötland
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 75 anni e più residente nella contea di Östergötland
Criteri di esclusione:
- Nessun criterio di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Cure primarie previste e personalizzate
Anziani di età pari o superiore a 75 anni in cure primarie con alto rischio di fragilità e rischio futuro di aver bisogno di cure ospedaliere che ricevano cure primarie personalizzate
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Assistenza primaria basata sul team in cui infermiere, medico di famiglia, assistente sociale, fisioterapista, terapista occupazionale valutano e forniscono cure
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Previsto ma con trattamento come al solito
Anziani di età pari o superiore a 75 anni in cure primarie con alto rischio di fragilità e rischio futuro di aver bisogno di cure ospedaliere che ricevono cure come al solito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Giornate di assistenza ospedaliera
Lasso di tempo: 1 gennaio 2018 - 31 dicembre 2019
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Il numero di giorni in ospedale
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1 gennaio 2018 - 31 dicembre 2019
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Occasioni di cure ospedaliere
Lasso di tempo: 1 gennaio 2018 - 31 dicembre 2019
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Numero di ricoveri ospedalieri
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1 gennaio 2018 - 31 dicembre 2019
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 1 gennaio 2018 - 31 dicembre 2019
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Misurato come punteggi EQ-5D
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1 gennaio 2018 - 31 dicembre 2019
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Costi per l'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 1 gennaio 2018 - 31 dicembre 2019
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I costi totali per l'assistenza sanitaria misurati in USD
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1 gennaio 2018 - 31 dicembre 2019
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Mortalità
Lasso di tempo: 1 gennaio 2018 - 31 dicembre 2019
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Numero di decessi durante il periodo di studio
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1 gennaio 2018 - 31 dicembre 2019
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jan Marcusson, MD, PhD, Linkoeping University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Marcusson J, Nord M, Johansson MM, Alwin J, Levin LA, Dannapfel P, Thomas K, Poksinska B, Sverker A, Olaison A, Cedersund E, Kelfve S, Motel-Klingebiel A, Hellstrom I, Kullberg A, Bottiger Y, Dong HJ, Peolsson A, Wass M, Lyth J, Andersson A. Proactive healthcare for frail elderly persons: study protocol for a prospective controlled primary care intervention in Sweden. BMJ Open. 2019 May 22;9(5):e027847. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027847.
- Kammerlind AS, Peolsson A, Johansson MM. Dizziness in older persons at high risk of future hospitalization: prevalence, differences between those with and without dizziness, and effect of a proactive primary care intervention. BMC Geriatr. 2022 Apr 10;22(1):315. doi: 10.1186/s12877-022-02910-1.
- Nord M, Lyth J, Alwin J, Marcusson J. Costs and effects of comprehensive geriatric assessment in primary care for older adults with high risk for hospitalisation. BMC Geriatr. 2021 Apr 21;21(1):263. doi: 10.1186/s12877-021-02166-1.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Elderly care 2016-347-31
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Cure primarie multidisciplinari e personalizzate
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University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)CompletatoMalattie cardiache (malattia coronarica, cardiopatia ischemica, cardiopatia ipertensiva) | Diabete non controllato (HBA1c ≥ 10)Stati Uniti