- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03180606
Forbedret primæromsorg for eldre
Forbedret primæromsorg for eldre: Et multisenter pragmatisk klinisk forsøk der eldre mennesker med store behov blir forutsagt og gitt personlig primæromsorg
Dagens helsesituasjon for eldre i mange land er utilstrekkelig og ikke utformet i henhold til helsebehovene til den eldre befolkningen. I en pragmatisk multisenter primærhelsetjeneste (n= 1600), bruker etterforskerne en evidensbasert prediksjonsmodell for å finne eldre (75+) med høy risiko for kompleks medisinsk behandling eller sykehusinnleggelse og anvende en differensiert og rettet medisinsk og sosial omsorg på denne risikoen gruppe, i forhold til vanlig omsorg. Intervensjonen vil inkludere alle de nyeste evidensbaserte verktøyene i eldreomsorgen (multiprofesjonelt team, sosial støtte, hjemmebesøk fra medisinsk omsorg, telefonstøtte, allmennlegebesøk, etc). Prosjektet har stor potensiell innvirkning på utviklingen av fremtidens eldreomsorg.
I tillegg til intervensjonsstudien vil det bli utført flere akademiske delstudier med fokus på pasientperspektiv, yrkesroller, likeverd, implementering og styringsstyring av helsevesenet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det aktuelle prosjektet er et tverrfaglig forskningsprosjekt som dekker flere aspekter ved et skifte i eldreomsorgen, med utfallsmål ikke bare knyttet til primærmedisinske eller funksjonelle tiltak. Analysene vil utvide synet til samlede samfunnskostnader og effekter av endringer i sentrale trygdeinstitusjoner, samt til skjulte mekanismer i styringssystemet for eldreomsorg og helseomsorg.
Hovedmålet med denne studien er å undersøke i hvilken grad en differensiert (personlig tilpasset) og målrettet primærhelsetjenestetiltak gitt til en statistisk predikert risikopopulasjon av eldre, resulterer i omsorg som er mer effektiv og av høyere kvalitet enn en kontroll. gruppe som mottar standardbehandling. I en pragmatisk multisenter primærhelsetjeneste (n= 1600) brukes en evidensbasert prediksjonsmodell for å finne eldre (75+) med høy risiko for kompleks medisinsk behandling eller sykehusinnleggelse etterfulgt av en differensiert og rettet medisinsk og sosial omsorg til denne risikogruppen , i forhold til vanlig pleie. Intervensjonen vil inkludere alle de nyeste evidensbaserte verktøyene i eldreomsorgen (multiprofesjonelt team, sosial støtte, hjemmebesøk fra medisinsk omsorg, telefonstøtte, allmennlegebesøk, etc).
Etterforskerne tar også sikte på å studere omsorgsmodellen i en bredere forstand; eldres erfaringer, deres sosiale nettverk og mangfold. Til slutt vil prosjektet også undersøke hvordan helsevesenet, fra spesifikke helsepersonell (primærsykepleiere, leger, paramedisinsk personale) til ledernivåer og politikere påvirker implementeringen av dagens og fremtidige omsorgsmodeller. Ett spesifikt delprosjekt fokuserer på mekanismene bak biffholdere/politikere og øverste administrative lederes manglende evne til å finne effektive styringsprinsipper for eldreomsorg og helseomsorg, til tross for allerede tilgjengelige kunnskapskilder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Sverige, 58183
- Region Ostergotland/Linkoping University
-
Linköping, Östergötland, Sverige, 58185
- Primary Care of Östergötland
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 75 år og eldre bosatt i länet Östergötland
Ekskluderingskriterier:
- Ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Forutsagt og personlig tilpasset primæromsorg
Eldre 75 år og eldre i primærhelsetjenesten med høy risiko for å være skjøre og fremtidig risiko for behov for sykehusbehandling som mottar personlig tilpasset primærhjelp
|
Teambasert primærhelsetjeneste der sykepleier, fastlege, sosionom, fysioterapeut, ergoterapeut vurderer og gir behandling
|
|
Spådd men med behandling som vanlig
Eldre 75 år og eldre i primærhelsetjenesten med høy risiko for å være skjør og fremtidig risiko for behov for sykehusbehandling som får behandling som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusomsorgsdager
Tidsramme: 1. januar 2018 - 31. desember 2019
|
Antall dager på sykehus
|
1. januar 2018 - 31. desember 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehuspleie anledninger
Tidsramme: 1. januar 2018 - 31. desember 2019
|
Antall anledninger i sykehus
|
1. januar 2018 - 31. desember 2019
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 1. januar 2018 - 31. desember 2019
|
Målt som EQ-5D-score
|
1. januar 2018 - 31. desember 2019
|
|
Kostnader til helsehjelp
Tidsramme: 1. januar 2018 - 31. desember 2019
|
De totale kostnadene for helsetjenester målt i USD
|
1. januar 2018 - 31. desember 2019
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 1. januar 2018 - 31. desember 2019
|
Antall dødsfall i løpet av studieperioden
|
1. januar 2018 - 31. desember 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jan Marcusson, MD, PhD, Linkoeping University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Marcusson J, Nord M, Johansson MM, Alwin J, Levin LA, Dannapfel P, Thomas K, Poksinska B, Sverker A, Olaison A, Cedersund E, Kelfve S, Motel-Klingebiel A, Hellstrom I, Kullberg A, Bottiger Y, Dong HJ, Peolsson A, Wass M, Lyth J, Andersson A. Proactive healthcare for frail elderly persons: study protocol for a prospective controlled primary care intervention in Sweden. BMJ Open. 2019 May 22;9(5):e027847. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027847.
- Kammerlind AS, Peolsson A, Johansson MM. Dizziness in older persons at high risk of future hospitalization: prevalence, differences between those with and without dizziness, and effect of a proactive primary care intervention. BMC Geriatr. 2022 Apr 10;22(1):315. doi: 10.1186/s12877-022-02910-1.
- Nord M, Lyth J, Alwin J, Marcusson J. Costs and effects of comprehensive geriatric assessment in primary care for older adults with high risk for hospitalisation. BMC Geriatr. 2021 Apr 21;21(1):263. doi: 10.1186/s12877-021-02166-1.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Elderly care 2016-347-31
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skrøpelig eldre syndrom
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Fullført
-
GlaxoSmithKlineHar ikke rekruttert ennå
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutasjon | Shashi-Pena syndrom | ASXL2 genmutasjon | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutasjonForente stater
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forente stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia