- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03180606
Udvidet primærpleje til ældre
Forbedret primærpleje til ældre: Et multicenter pragmatisk klinisk forsøg, hvor ældre mennesker med store behov forudsiges og får personlig primær pleje
Den nuværende sundhedssituation for ældre i mange lande er utilstrækkelig og ikke udformet i overensstemmelse med den ældre befolknings sundhedsbehov. I et pragmatisk multicenter primært plejemiljø (n=1600) bruger efterforskerne en evidensbaseret forudsigelsesmodel til at finde ældre (75+) med høj risiko for kompleks medicinsk behandling eller hospitalsindlæggelse og anvende en differentieret og rettet medicinsk og social pleje til denne risiko gruppe i forhold til sædvanlig pleje. Interventionen vil omfatte alle de nyeste evidensbaserede værktøjer i ældreplejen (multiprofessionelt team, social støtte, lægehjemmebesøg, telefonsupport, praktiserende lægebesøg osv.). Projektet har stor potentiel indflydelse på udviklingen af fremtidens ældrepleje.
Udover interventionsstudiet vil der blive udført flere akademiske delstudier med fokus på patientperspektiv, professionelle roller, ligeværd, implementering og governance-styring af sundhedsvæsenet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det aktuelle projekt er et tværfagligt forskningsprojekt, der dækker flere aspekter af et skift i ældreplejen, med resultatmål ikke kun relateret til primære medicinske eller funktionelle mål. Analyserne vil udvide synet til overordnede samfundsomkostninger og effekter af ændringer i nøgleinstitutioner inden for social sikring samt til skjulte mekanismer i styringssystemet for ældrepleje og -pleje.
Det primære formål med nærværende undersøgelse er at undersøge, i hvilket omfang en differentieret (personlig) og målrettet primærplejeintervention, der ydes til en statistisk forudsagt risikopopulation af ældre, resulterer i pleje, der er mere effektiv og af højere kvalitet end en kontrol. gruppe, der modtager standardpleje. I et pragmatisk multicenter primært plejemiljø (n=1600) bruges en evidensbaseret forudsigelsesmodel til at finde ældre (75+) med høj risiko for kompleks medicinsk behandling eller hospitalsindlæggelse efterfulgt af en differentieret og rettet medicinsk og social pleje til denne risikogruppe , i forhold til sædvanlig pleje. Interventionen vil omfatte alle de nyeste evidensbaserede værktøjer i ældreplejen (multiprofessionelt team, social støtte, lægehjemmebesøg, telefonsupport, praktiserende lægebesøg osv.).
Efterforskerne sigter også mod at studere plejemodellen i bredere forstand; ældres oplevelser, deres sociale netværk og mangfoldighed. Endelig vil projektet også undersøge, hvordan sundhedsvæsenet lige fra specifikke sundhedsprofessionelle (primærsygeplejersker, læger, paramedicinsk personale) til ledelsesniveauer og politikere påvirker implementeringen af de nuværende og fremtidige plejemodeller. Et specifikt delprojekt fokuserer på mekanismerne bag bøfholdere/politikere og øverste administrative lederes manglende evne til at finde effektive styringsprincipper for ældrepleje og sundhedspleje på trods af allerede tilgængelige videnkilder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Sverige, 58183
- Region Ostergotland/Linkoping University
-
Linköping, Östergötland, Sverige, 58185
- Primary Care of Östergötland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 75 år og ældre bosat i Östergötlands län
Ekskluderingskriterier:
- Ingen eksklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forudsagt og personlig primær pleje
Ældre 75 år og ældre i primærpleje med høj risiko for at være skrøbelige og fremtidig risiko for behov for hospitalsbehandling, der modtager personlig primærpleje
|
Teambaseret primærpleje, hvor sygeplejerske, praktiserende læge, socialrådgiver, fysioterapeut, ergoterapeut evaluerer og giver behandling
|
|
Forudsagt men med behandling som normalt
Ældre 75 år og ældre i primærpleje med høj risiko for at være skrøbelige og fremtidig risiko for at få behov for hospitalsbehandling, der behandles som normalt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygehusplejedage
Tidsramme: 1. januar 2018 - 31. december 2019
|
Antallet af dage på hospitalet
|
1. januar 2018 - 31. december 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygehuspleje lejligheder
Tidsramme: 1. januar 2018 - 31. december 2019
|
Antal lejligheder i hospitalsbehandling
|
1. januar 2018 - 31. december 2019
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 1. januar 2018 - 31. december 2019
|
Målt som EQ-5D-score
|
1. januar 2018 - 31. december 2019
|
|
Udgifter til sundhedspleje
Tidsramme: 1. januar 2018 - 31. december 2019
|
De samlede omkostninger til sundhedspleje målt i USD
|
1. januar 2018 - 31. december 2019
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 1. januar 2018 - 31. december 2019
|
Antal dødsfald i undersøgelsesperioden
|
1. januar 2018 - 31. december 2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jan Marcusson, MD, PhD, Linkoeping University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Marcusson J, Nord M, Johansson MM, Alwin J, Levin LA, Dannapfel P, Thomas K, Poksinska B, Sverker A, Olaison A, Cedersund E, Kelfve S, Motel-Klingebiel A, Hellstrom I, Kullberg A, Bottiger Y, Dong HJ, Peolsson A, Wass M, Lyth J, Andersson A. Proactive healthcare for frail elderly persons: study protocol for a prospective controlled primary care intervention in Sweden. BMJ Open. 2019 May 22;9(5):e027847. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027847.
- Kammerlind AS, Peolsson A, Johansson MM. Dizziness in older persons at high risk of future hospitalization: prevalence, differences between those with and without dizziness, and effect of a proactive primary care intervention. BMC Geriatr. 2022 Apr 10;22(1):315. doi: 10.1186/s12877-022-02910-1.
- Nord M, Lyth J, Alwin J, Marcusson J. Costs and effects of comprehensive geriatric assessment in primary care for older adults with high risk for hospitalisation. BMC Geriatr. 2021 Apr 21;21(1):263. doi: 10.1186/s12877-021-02166-1.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Elderly care 2016-347-31
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skrøbelige ældres syndrom
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.AfsluttetPre-frail senior voksneDanmark
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS