- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02932813
Translační program zdraví po škole o znalostech/chováních a cvičeních souvisejících se zdravím (THINK)
Účinky translačního programu zdraví po škole na znalosti/chování související se zdravím a vnímání cvičení u dětí menšin
Cílem této studie je prozkoumat účinky translačního zdraví ve výživě a kineziologii (THINK) po školním programu na fyzické proměnné, znalostní základnu/chování o výživě a cvičení a radost z cvičení a sebedůvěru.
Spolupráce s výzkumníky YMCA z oddělení kineziologie a sportovních věd na University of Miami vytvoří mimoškolní program THINK nabízený tři odpoledne týdně po dobu devíti měsíců ve dvou experimentálních a dvou kontrolních školách. Školy se budou skládat z menšinových žáků základních škol (převážně hispánských a černošských) v oblasti jižní Floridy. Kontrolní školy obdrží základní, pololetní a následné testování o devět měsíců později, ale neprojdou programem THINK. Místo toho projdou svým standardním programem YMCA po škole Sport, Play a Active Recreation for Kids (SPARK).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dvě třetiny dospělých Američanů trpí nadváhou nebo obezitou a toto číslo stále roste. Není tedy divu, že prevalence nadváhy/obezity se u školních dětí více než zdvojnásobila a u adolescentů ztrojnásobila. Současně s nárůstem obezity došlo k významnému poklesu úrovně fyzické zdatnosti (1,2). Alespoň jedna studie ukázala, že dnešní mládež vykazuje nižší úroveň aerobní zdatnosti než jejich rodiče (3). Nízká úroveň aerobní zdatnosti je nejběžnější mezi mládeží hispánských a černošských (nehispánských) menšin. Není pochyb o tom, že nárůst sledování televize, počítačového času a technologie přispěly ke zvýšení sedavých návyků a poklesu úrovně fyzické aktivity (4).
Program THINK převádí informace o kondici a zdraví do znalostí a dovedností, kterým mohou děti porozumět a začlenit je do svého osobního zdraví a životního stylu. Program je jedinečný v tom, že kombinuje vzdělávací a praktické klinické zkušenosti s fyzickou aktivitou a cvičením. Cílem je podporovat zdravější a aktivnější děti dneška, které vykazují zlepšenou úroveň fyzické zdatnosti, znalosti cvičení a radost ze zítřka.
Každá jednotka v programu THINK má tři složky: seminář o vědeckých aspektech tématu souvisejícího se zdravím, klinické zkušenosti související s tímto tématem a související fyzické aktivity prováděné v terénu. Semináře THINK zaujmou studenty tím, že je zvednou a rozpohybují, a zároveň jim kladou otázky, které je nutí kreativně přemýšlet a přicházet s vlastními odpověďmi. Klinické zkušenosti posilují vzdělávací témata a umožňují dětem dozvědět se více o svém těle, jak funguje a jak se přizpůsobuje prostřednictvím různých pohybových cvičení. Nakonec program završují hry a příjemné fyzické aktivity přispívající k lepšímu rozvoji motorických dovedností a zlepšení úrovně fyzické zdatnosti.
Program THINK začne sérií základních fyzických hodnocení zahrnujících jak zdraví, tak fyzickou zdatnost související s výkonem. Účastníci také obdrží kvíz o výživě a informacích souvisejících s cvičením a dva průzkumy týkající se nutričního chování a úrovně fyzické aktivity. Budou požádáni o vyplnění jednoho průzkumu o radosti z cvičení a sebevědomí. Rodiče budou také požádáni, aby každý vyplnili průzkum o stravovacích návycích svého dítěte. To bude provedeno ve dvou experimentálních a dvou kontrolních mimoškolních programech YMCA zahrnujících především menšinové (hispánské a černošské) účastníky. Testování bude opět probíhat v polovině programu a na konci programu o devět měsíců později. Kontrolní skupina neprojde programem THINK, ale projde tradičním kurikulem SPARK.
Účelem studie je zjistit, zda program THINK vede ke zlepšení fyzické zdatnosti, znalostí/návyků o výživě a cvičení a radosti z cvičení a sebevědomí nad úrovní kontrolní skupiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33124
- University of Miami
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve třídách 3-5 (ve věku 8-12 let)
- se zapsal do mimoškolního programu YMCA
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost vykonávat fyzickou aktivitu
- Jakékoli kardiovaskulární, metabolické nebo neurologické poruchy, které by mohly ovlivnit schopnost dítěte účastnit se programu nebo testování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
THINK zásah: Program bude mít aktivity a fitness lekce trvající dvě hodiny, třikrát týdně po dobu celkem devíti měsíců. Lekce budou zahrnovat teorii, klinické laboratorní aktivity a fyzicky aktivní hry, které usnadňují zábavné prostředí pro zvýšení fyzické a zdravotní kondice, zlepšení znalostí a chování v oblasti výživy a cvičení a potěšení z cvičení a sebevědomí. |
Lekce a laboratorní sezení budou trvat 60 minut, poté budou následovat sezení s fyzickou aktivitou v délce 60 minut.
Laboratorní činnosti zahrnují hodnocení srdeční frekvence, přípravu zdravých jídel, učení velikosti porcí, mozkové problémy a další.
Pro zlepšení participace na fyzické aktivitě bude nabízen široký výběr vývojově vhodných a multikulturně citlivých aktivit, jako jsou sporty, hry, překážkové běhy a tanec.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina obdrží tradiční mimoškolní program YMCA SPARK.
Projdou stejným před, středním a po testovacím protokolem jako intervenční skupina, ale neobdrží program THINK.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odpočinková opatření
Časové okno: Výchozí stav ve 4 měsících a v 9 měsících
|
Klidová srdeční frekvence a krevní tlak budou vyhodnoceny pomocí automatické manžety krevního tlaku.
|
Výchozí stav ve 4 měsících a v 9 měsících
|
|
Aerobní fitness
Časové okno: Výchozí stav ve 4 měsících a v 9 měsících
|
K posouzení aerobní zdatnosti bude použit 2minutový test chůze NIH.
|
Výchozí stav ve 4 měsících a v 9 měsících
|
|
Hbitost a rychlost
Časové okno: Výchozí stav ve 4 měsících a v 9 měsících
|
K hodnocení obratnosti a rychlosti bude použit kyvadlový běh.
|
Výchozí stav ve 4 měsících a v 9 měsících
|
|
Síla a vytrvalost horní části těla
Časové okno: Výchozí stav ve 4 měsících a v 9 měsících
|
K posouzení síly a vytrvalosti horní části těla bude použit ruční dynamometr
|
Výchozí stav ve 4 měsících a v 9 měsících
|
|
Síla a vytrvalost břicha
Časové okno: Výchozí stav ve 4 měsících a v 9 měsících
|
K posouzení síly a vytrvalosti břicha bude použito jednominutové stočení (sedni).
|
Výchozí stav ve 4 měsících a v 9 měsících
|
|
Síla dolní části těla
Časové okno: Výchozí stav ve 4 měsících a v 9 měsících
|
Výška testu vertikálního skoku bude použita k posouzení síly dolní části těla.
|
Výchozí stav ve 4 měsících a v 9 měsících
|
|
Flexibilita
Časové okno: Výchozí stav ve 4 měsících a v 9 měsících
|
K posouzení flexibility bude použit test sedu a dosahu v dolní části těla.
|
Výchozí stav ve 4 měsících a v 9 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: Výchozí stav ve 4 měsících a v 9 měsících
|
Elektrická impedance a 3 potahy
|
Výchozí stav ve 4 měsících a v 9 měsících
|
|
Distribuce tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav ve 4 měsících a v 9 měsících
|
Změří se obvod pasu a boků
|
Výchozí stav ve 4 měsících a v 9 měsících
|
|
Cvičení radost a důvěra
Časové okno: Výchozí stav ve 4 měsících a v 9 měsících
|
Bude poskytnuta upravená škála radosti z cvičení a upravená škála sebedůvěry při cvičení
|
Výchozí stav ve 4 měsících a v 9 měsících
|
|
Znalosti/chování/zvyky
Časové okno: Výchozí stav ve 4 měsících a v 9 měsících
|
Bude poskytnut mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) a dotazník CATCH Kids Club.
|
Výchozí stav ve 4 měsících a v 9 měsících
|
|
Nutriční průzkum
Časové okno: Výchozí stav ve 4 měsících a v 9 měsících
|
Bude poskytnut rodičovský průzkum výživového chování v rodině a Test znalostní báze o fyziologii cvičení a výživě
|
Výchozí stav ve 4 měsících a v 9 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20160719
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program THINK
-
Queen's University, BelfastWellcome TrustDokončenoVzdělávání středomořského životního stylu na míru u účastníků se subjektivním kognitivním postiženímSubjektivní kognitivní poruchaSpojené království
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Milwaukee; Children's Hospital and Health System Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPediatrické VŠECHNYSpojené státy
-
Harvard UniversityDokončenoDeprese | Stres | ÚzkostSpojené státy
-
University of PittsburghAmerican Heart AssociationNáborKardiovaskulární onemocnění | Chronické onemocnění ledvinSpojené státy
-
Leeds Beckett UniversitySköshify™ Corporate HQ, 7045 Quiet Retreat Court, Niwot, CO 80503-7174NáborDeprese | Stres | Duševní únava | Úzkost | Krevní tlak | Kvalita spánku | Pracovní paměť | Tepová frekvence | Kortizol | Kognitivní hodnocení | Kognitivní flexibilita | Fyzická únava | Výkonná funkce (kognice) | Inhibiční kontrola | Produktivita | Trvalá pozornost | ÚsilíSpojené království
-
Ochsner Health SystemUkončenoBenigní intrakraniální hypertenze
-
Case Comprehensive Cancer CenterDokončenoStádium IV rakoviny trávicího traktu | Pokročilá gynekologická rakovinaSpojené státy
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy