Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora odvykání kouření v komunitě prostřednictvím soutěže „Přestaňte vyhrát“ 2017

1. března 2019 aktualizováno: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Budování kapacity a podpora odvykání kouření v komunitě prostřednictvím soutěže „Přestaňte vyhrávat“ 2017: Jednoslepý klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus o kombinované „koktejlové“ intervenci krátké rady, zasílání rychlých zpráv a aktivního doporučení (AIR) ke zvýšení abstinence

Tato studie prozkoumá (1) účinnost pravidelných zpráv a polopersonalizovaných rychlých zpráv s krátkým poradenstvím AWARD a aktivním doporučením služeb pro odvykání kouření (SC) a (2) prozkoumá použití modelu CBPR k budování kapacity a zapojení komunity. partnery při přijímání tohoto důležitého problému veřejného zdraví pro udržitelnost v komunitě. Kromě toho bude provedeno hodnocení procesu za účelem posouzení účinnosti náborové činnosti a jejího propojení s celkovými výsledky programu.

Přehled studie

Detailní popis

Ačkoli prevalence kouření v Hongkongu klesá, stále je zde 641 300 kuřáků denně (10,5 %) a polovina z nich bude zabita kouřením, což představuje více než 7 000 úmrtí ročně. Kouření také představuje velké množství lékařských nákladů, dlouhodobé péče a ztráty produktivity ve výši 688 milionů USD (0,6 % HDP Hongkongu). Kouření je vysoce návykové chování a pro kuřáky se silnou závislostí na nikotinu je těžké přestat bez pomoci. Na druhou stranu je obtížné oslovit a pomoci mnoha kuřákům, kteří nemají v úmyslu přestat kouřit, protože je nepravděpodobné, že by vyhledali odbornou pomoc ve službách pro odvykání kouření.

Program Quit and Win poskytuje příležitost oslovit a povzbudit velkou skupinu kuřáků, aby se pokusili přestat kouřit a udrželi si abstinenci. Model Quit and Win předpokládá, že kuřáci účastnící se soutěže budou mít vyšší motivaci přestat s pobídkami a lepší sociální podporou. Studie zjistily, že takové soutěže nebo motivační programy zaměřené na odvykání kuřáků zřejmě zasáhly velký počet kuřáků a prokázaly významně vyšší míru odvykání u skupiny, která přestala kouřit a vyhrála, než u kontrolní skupiny.

Služby pro odvykání kouření jsou v Hongkongu nedostatečně využívány u většiny dospělých denních kuřáků (79,6 %), kteří služby pro odvykání kouření nikdy nevyužili. Mezi těmito kuřáky bylo ochotno služby využít pouze 2,4 %. Naše předchozí RCT v předchozím QTW Contestu 2015 hodnotila účinky nízkointenzivního aktivního doporučení (LAR) vs. velmi krátké obecné SC rady (VBA) na odvykání. LAR zahrnovalo poradenství v oblasti AWARD na místě a sběr osobních kontaktních údajů kuřáků pro poskytovatele služeb SC, aby se mohli spojit s kuřáky. Nálezy při 3měsíčním sledování této RCT naznačovaly, že intervence LAR vedla k významně vyšší míře samouvedeného odvykání než VBA v kontrolní skupině (18,7 % vs. 14,0 %). P<0,001). Naše RCT v předchozí soutěži QTW Contest 2016 hodnotila účinky vyšší intenzity a personalizovaného aktivního doporučení (HAR) vs. textové zprávy s nízkou intenzitou (SMS) vs. velmi stručné rady SC (VBA; kontrolní skupina) na podporu služby pro odvykání kouření (SC) používat a zvyšovat míru odvykání. Nálezy při 6měsíčním sledování QTW 2016 RCT ukázaly, že intervenční skupina s HAR měla významně vyšší míru odvykání podle vlastní zprávy než VBA (kontrolní skupina) (17,0 % vs. 11,2 %, P = 0,02). Skupina textových zpráv také měla významně vyšší míru odvykání, kterou sami uvedli, než kontrolní skupina (17,1 % vs. 11,2 %, P = 0,02).

Tyto RCT založené na SMS však nemohly poskytnout odpovědi poradců v reálném čase, což by mohlo oslabit úmysl kuřáků přestat kouřit a snížit intenzitu sociální podpory. V tomto návrhu doufáme, že obohatíme intervence založené na SMS pomocí sociálních médií, jako je WhatsApp nebo WeChat atd., která mohou poskytnout interaktivní platformu a vyvinout částečně personalizovaný interaktivní systém IM, který lze přizpůsobit kuřákům podle jejich vlastnosti, potřeby a poptávka.

Tato studie proto prozkoumá (1) účinnost pravidelných zpráv a polopersonalizovaných rychlých zpráv s krátkým poradenstvím AWARD a aktivním doporučením služeb pro odvykání kouření (SC) a (2) prozkoumá použití modelu CBPR k budování kapacity a zapojit komunitní partnery do řešení tohoto důležitého problému veřejného zdraví pro udržitelnost v komunitě. Kromě toho bude provedeno hodnocení procesu za účelem posouzení účinnosti náborové činnosti a jejího propojení s celkovými výsledky programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1311

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong, 852
        • Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelé Hongkongu ve věku 18 a více let
  • Vykouřte alespoň 1 cigaretu denně v posledních 3 měsících
  • Schopnost komunikovat v kantonštině (včetně čtení čínštiny)
  • Vydechovaný oxid uhelnatý (CO) 4 ppm nebo více, hodnoceno validovaným CO Smokerlyzer.
  • Záměr přestat kouřit / omezit kouření
  • Používání mobilního telefonu s nástrojem pro rychlé zasílání zpráv (např. WhatsApp, WeChat)
  • Schopnost používat nástroj pro rychlé zasílání zpráv (např. WhatsApp, WeChat) pro komunikaci

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci, kteří mají komunikační bariéru (ať už fyzicky nebo kognitivně)
  • Účast v jiných programech nebo službách zaměřených na odvykání kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Instant Messaging IM + pravidelné zprávy + AWARD rada + varovný leták + doporučující karta
Zeptejte se na historii kouření, Varujte před vysokým rizikem kouření, Poraďte, abyste s kouřením přestali co nejdříve, Obraťte se na služby pro odvykání kouření a Udělejte to znovu (pokud kuřáci odmítli stanovit datum ukončení kouření).
Ostatní jména:
  • Ptejte se, varujte, doporučujte, doporučujte, udělejte to znovu
3-složená karta „Služby pro odvykání kouření“ obsahuje stručné informace a nejdůležitější informace o existujících službách pro odvykání kouření, kontaktní metody, motivační informace a silná podpůrná sdělení nebo slogany.
Ostatní jména:
  • Servisní karta pro odvykání kouření
Obecná svépomocná brožurka pro odvykání kouření
Ostatní jména:
  • COSH svépomocná brožura pro odvykání kouření
Kuřáci mohou komunikovat s poradci v reálném čase prostřednictvím rychlých zpráv (sociální média). Naši poradci zahájí konverzaci a vyzvou kuřáky k reakci po prvním kontaktu. Poradci budou udržovat kontakt s kuřáky, aby jim nabídli pomoc, pozitivní povzbuzení, úvahy a připomínky týkající se SC podle osobních potřeb kuřáků a povzbudili je, aby vyhledávali služby SC. Podrobnosti o úspěšně zarezervovaném termínu SC (např. Adresa služeb SC, kontaktní informace, datum, číslo schůzky atd.) budou kuřákům doručeny pomocí IM. Všichni kuřáci obdrží IM zprávy s upozorněním na účast 1-3 dny před datem schůzky.
Ostatní jména:
  • Interakce s rychlými zprávami
Po prvním kontaktu prostřednictvím sociálních sítí budou kuřákům zasílány pravidelné zprávy, včetně: škod způsobených kouřením, přínosu odvykání kouření, důležitosti dodržování termínu odvykání kouření a povzbuzení k abstinenci.
Ostatní jména:
  • Pravidelné zprávy zaměřené na aktivní doporučení a povzbuzení
Leták bude obsahovat informace o zdravotních rizicích kouření.
Experimentální: Skupina B
Brožura COSH + obecné stručné rady + Placebo Messages
Velmi stručné, minimální a obecné rady k odvykání kouření
Ostatní jména:
  • Krátká rada k odvykání kouření
Obecná svépomocná brožurka pro odvykání kouření
Ostatní jména:
  • COSH svépomocná brožura pro odvykání kouření
Placebo zprávy budou odesílány prostřednictvím chytrých telefonů (např. sociální média), aby se subjektům připomnělo, že mají před každým časovým bodem následné kontroly přijmout následná volání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemicky ověřená míra odvykání při 6měsíčním sledování
Časové okno: 6měsíční sledování
Biochemicky ověřená míra odvykání po 6 měsících ve dvou skupinách
6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna míry snížení kouření od výchozí hodnoty po 3měsíčním sledování
Časové okno: 3měsíční sledování
Míra snížení kouření alespoň o polovinu výchozího množství v obou skupinách
3měsíční sledování
Změna míry snížení kouření od výchozí hodnoty po 6měsíčním sledování
Časové okno: 6měsíční sledování
Míra snížení kouření alespoň o polovinu výchozího množství v obou skupinách
6měsíční sledování
Biochemicky ověřená míra odvykání
Časové okno: 3měsíční sledování
Biochemicky ověřená míra odvykání po 3 měsících ve dvou skupinách
3měsíční sledování
Změna míry odvykání kouření oproti výchozí hodnotě po 3měsíčním sledování
Časové okno: 3měsíční sledování
Primárními výsledky jsou 7denní bodová prevalence (pp) sama hlášená míra odvykání po 3 měsících mezi těmito dvěma skupinami
3měsíční sledování
Míra odvykání kouření se změnila oproti výchozímu stavu po 6měsíčním sledování
Časové okno: 6měsíční sledování
Primárními výsledky jsou 7denní bodová prevalence (pp) sama hlášená míra odvykání po 6 měsících mezi těmito dvěma skupinami
6měsíční sledování
Pokusit se přestat kouřit o změnu oproti výchozímu stavu po 3 měsících sledování
Časové okno: 3měsíční sledování
Počet pokusů přestat po 3 měsících ve dvou skupinách
3měsíční sledování
Pokusit se přestat kouřit o změnu od výchozího stavu po 6měsíčním sledování
Časové okno: 6měsíční sledování
Počet pokusů přestat kouřit po 6 měsících ve dvou skupinách
6měsíční sledování
Míra odvykání u všech subjektů se změnila od výchozí hodnoty po 3 a 6 měsících sledování
Časové okno: Sledování po 3 a 6 měsících
výše uvedené výsledky ukončení a snížení všech subjektů účastnících se soutěže Quit to Win 2017
Sledování po 3 a 6 měsících
Míra snížení se u všech subjektů změnila od výchozí hodnoty po 3 a 6 měsících sledování
Časové okno: Sledování po 3 a 6 měsících
výše uvedené výsledky ukončení a snížení všech subjektů účastnících se soutěže Quit to Win 2017
Sledování po 3 a 6 měsících
Využití služby pro odvykání kouření
Časové okno: Sledování po 3 a 6 měsících
Použití odvykání kouření po 3 a 6 měsících sledování ve dvou skupinách
Sledování po 3 a 6 měsících
Využití služby odvykání kouření pro všechny subjekty
Časové okno: Sledování po 3 a 6 měsících
Využití služby odvykání kouření pro všechny subjekty účastnící se soutěže Quit to Win 2017
Sledování po 3 a 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit