「Quit to Win」コンテスト 2017 を通じて地域社会での禁煙を促進
「Quit to Win」コンテスト 2017 を通じた地域社会での能力構築と禁煙促進: 禁酒率を高めるための簡単なアドバイス、インスタント メッセージング、積極的な紹介 (AIR) の組み合わせによる「カクテル」介入に関する単盲検クラスターランダム化比較試験
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
香港では喫煙率は減少しているものの、依然として毎日64万1,300人（10.5％）の喫煙者がおり、その半数が喫煙により死亡し、年間7,000人以上が死亡することになる。 喫煙はまた、6 億 8,800 万米ドル (香港 GDP の 0.6%) という多額の医療費、長期介護、生産性損失の原因となっています。 喫煙は非常に依存性の高い行動であり、ニコチン依存性が強い喫煙者にとって、援助なしに禁煙することは困難です。 一方で、禁煙するつもりのない多くの喫煙者に連絡を取り、支援することは困難です。なぜなら、彼らは禁煙サービスに専門家の助けを求める可能性が低いからです。
Quit and Win プログラムは、大勢の喫煙者グループに禁煙を試み、禁酒を維持するよう働きかけ、奨励する機会を提供します。 Quit and Win モデルでは、コンテストに参加する喫煙者は、インセンティブとより良い社会的サポートによって禁煙の動機が高まるだろうと仮定しています。 研究によると、このような禁煙コンテストや奨励プログラムは多数の喫煙者に影響を与えているようで、禁煙成功グループの禁煙率は対照グループよりも著しく高いことが実証されています。
香港の禁煙サービスは十分に利用されておらず、毎日喫煙する成人のほとんど (79.6%) は禁煙サービスを利用したことがありません。 これらの喫煙者のうち、サービスを利用する意思がある人はわずか 2.4% でした。 前回の QTW コンテスト 2015 での RCT では、低強度の積極的紹介 (LAR) と非常に短い一般的な SC アドバイス (VBA) が禁煙に及ぼす影響を評価しました。 LAR には、SC サービスプロバイダーが喫煙者とつながるためのオンサイト AWARD カウンセリングと喫煙者の個人連絡先情報の収集が含まれていました。 この RCT の 3 か月追跡調査の結果は、LAR 介入が対照群の VBA よりも自己報告による禁煙率が有意に高かったことを示唆しました (18.7% 対 14.0%)。 P<0.001）。 前回の QTW コンテスト 2016 での RCT では、禁煙 (SC) サービスの促進に対する、強度の高い個別化されたアクティブ リファーラル (HAR) 対、低強度のテキスト メッセージング (SMS) 対、非常に短い SC アドバイス (VBA; 対照グループ) の効果を評価しました。を使用し、離職率を高めます。 QTW 2016 RCT の 6 か月追跡調査の結果では、HAR 介入群の自己申告による禁煙率が VBA (対照群) よりも有意に高いことが示されました (17.0% 対 11.2%、 P = 0.02)。 また、テキスト メッセージング グループの自己申告による禁煙率は対照グループよりも有意に高かった (17.1 % 対 11.2 %、 P = 0.02)。
しかし、これらのSMSベースのRCTではカウンセラーからのリアルタイムの回答が得られず、喫煙者の禁煙意欲が弱まり、社会的サポートの強度が低下する可能性がある。 現在の提案では、WhatsApp や WeChat などのソーシャル メディアを使用して SMS ベースの介入を強化したいと考えています。これにより、インタラクティブなプラットフォームを提供し、喫煙者の好みに合わせてカスタマイズできる半個人化されたインタラクティブ IM システムを開発できます。特性、ニーズ、需要。
したがって、本研究では、(1) AWARD の簡単なアドバイスと禁煙 (SC) サービスへの積極的な紹介を伴う定期メッセージと半個人化されたインスタント メッセージングの有効性を調査し、(2) 能力を構築し、地域社会の持続可能性のために、地域パートナーと協力してこの重要な公衆衛生問題に取り組んでください。 さらに、採用活動の有効性とそれがプログラム全体の成果とどのように関連しているかを評価するために、プロセス評価が実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港、852
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の香港居住者
- 過去 3 か月以内に 1 日あたり少なくとも 1 本のタバコを吸った
- 広東語でのコミュニケーションが可能な方（中国語の読解も含む）
- 呼気一酸化炭素 (CO) 4 ppm 以上。検証済み CO Smokerlyzer によって評価。
- 禁煙・減煙の意思
- インスタント メッセージング ツールを備えた携帯電話の使用 (例: WhatsApp、WeChat)
- インスタント メッセージング ツールを使用できる (例: WhatsApp、WeChat) コミュニケーション用
除外基準:
- コミュニケーション障害（身体的または認知的障害）のある喫煙者
- 他の禁煙プログラムまたはサービスに参加している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
インスタント メッセージング IM + 通常のメッセージ + AWARD アドバイス + 警告リーフレット + 紹介カード
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喫煙歴について質問する 喫煙の危険性が高いことを警告する できるだけ早く禁煙するようにアドバイスする 禁煙サービスを紹介する もう一度行う (喫煙者が禁煙日の設定を拒否した場合)。
他の名前：
3つ折りの「禁煙サービス」カードは、既存の禁煙サービスの簡単な情報とハイライト、連絡方法、動機付け情報、強力な支援メッセージまたはスローガンで構成されています
他の名前：
一般的な禁煙自助小冊子
他の名前：
喫煙者はインスタント メッセージング (ソーシャル メディア) を通じてリアルタイムでカウンセラーとコミュニケーションをとることができます。
私たちのカウンセラーは会話を開始し、最初の連絡の後、喫煙者に応答を促します。
カウンセラーは喫煙者と連絡を取り合い、喫煙者の個人的なニーズに応じて、SC に関する支援、積極的な励まし、考察、リマインダーを提供し、SC サービスを求めるよう奨励します。
正常に予約された SC 予約の詳細 (例:
SC サービスの住所、連絡先情報、日付、予約番号など) が IM を使用して喫煙者に配信されます。
すべての喫煙者には、予約日の 1 ～ 3 日前に出席リマインダーの IM メッセージが届きます。
他の名前：
喫煙の害、禁煙の利点、禁煙予約を遵守することの重要性、禁煙の奨励などの定期的なメッセージが、ソーシャルメディア経由での最初の接触後に喫煙者に送信されます。
他の名前：
リーフレットには喫煙の健康リスクに関する情報が含まれます。
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実験的：グループB
COSH ブックレット + 一般的な簡単なアドバイス + プラセボ メッセージ
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非常に簡潔で最小限の一般的な禁煙アドバイス
他の名前：
一般的な禁煙自助小冊子
他の名前：
プラセボメッセージはスマートフォン経由で送信されます（例:
ソーシャルメディア）を使用して、各フォローアップ時点の前にフォローアップ電話をかけるよう被験者に思い出させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月の追跡調査で生化学的に検証された禁煙率
時間枠：6ヶ月間のフォローアップ
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生化学的に検証された 2 つのグループの 6 か月後の禁煙率
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6ヶ月間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月後のフォローアップ時のベースラインからの喫煙減少率の変化
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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2つのグループでベースライン量の少なくとも半分の喫煙減少率
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3ヶ月のフォローアップ
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6ヶ月追跡時のベースラインからの喫煙減少率の変化
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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2つのグループでベースライン量の少なくとも半分の喫煙減少率
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6ヶ月のフォローアップ
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生化学的に検証された禁煙率
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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2 つのグループにおける 3 か月後の禁煙率を生化学的に検証
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3ヶ月のフォローアップ
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3か月追跡調査時のベースラインからの禁煙率の変化
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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主要評価項目は、2 つのグループ間の 3 か月後の自己申告による 7 日間ポイント有病率 (pp) 禁煙率です。
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3ヶ月のフォローアップ
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6か月追跡調査時のベースラインからの禁煙率の変化
時間枠：6ヶ月間のフォローアップ
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主要評価項目は、2 つのグループ間の 6 か月後の自己申告による 7 日間ポイント有病率 (pp) 禁煙率です。
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6ヶ月間のフォローアップ
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3か月追跡調査時のベースラインからの禁煙試みの変化
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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2 つのグループにおける 3 か月後の禁煙試行回数
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3ヶ月のフォローアップ
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6か月追跡調査時のベースラインからの禁煙試みの変化
時間枠：6ヶ月間のフォローアップ
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2 つのグループにおける 6 か月時点の禁煙試行回数
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6ヶ月間のフォローアップ
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3 か月および 6 か月の追跡調査で、すべての被験者の禁煙率がベースラインから変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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Quit to Win コンテスト 2017 に参加したすべての被験者の上記の中止および減量結果
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3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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すべての被験者の減少率は、3 か月および 6 か月の追跡調査でベースラインから変化します
時間枠：3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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Quit to Win コンテスト 2017 に参加したすべての被験者の上記の中止および減量結果
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3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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禁煙サービスの利用
時間枠：3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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2 つのグループにおける 3 か月および 6 か月後の追跡調査での禁煙の使用
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3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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全被験者の禁煙サービス利用
時間枠：3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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Quit to Win コンテスト 2017 参加者全員の禁煙サービスの利用
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3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Man Ping Kelvin Wang, PhD、The University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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