Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie rzucania palenia w społeczności poprzez konkurs „Rzuć, aby wygrać” 2017

1 marca 2019 zaktualizowane przez: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Budowanie zdolności i promowanie rzucania palenia w społeczności poprzez konkurs „Rzuć, aby wygrać” 2017: randomizowana, kontrolowana próba grupowa z pojedynczą ślepą próbą dotycząca połączonej interwencji „koktajlowej” z krótkimi poradami, wiadomościami błyskawicznymi i aktywnym skierowaniem (AIR) w celu zwiększenia abstynencji

Niniejsze badanie zbada (1) skuteczność regularnych wiadomości i częściowo spersonalizowanych wiadomości błyskawicznych z krótkimi poradami AWARD i aktywnym skierowaniem do usług rzucania palenia (SC) oraz (2) zbada wykorzystanie modelu CBPR do budowania potencjału i angażowania społeczności partnerów w podejmowaniu tej ważnej kwestii zdrowia publicznego dla zrównoważonego rozwoju w społeczności. Ponadto zostanie przeprowadzona ocena procesu w celu oceny skuteczności działania rekrutacyjnego i jego powiązania z ogólnymi wynikami programu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chociaż rozpowszechnienie palenia w Hongkongu spada, nadal jest 641 300 palaczy dziennie (10,5%), a połowa zostanie zabita przez palenie, co odpowiada za ponad 7 000 zgonów rocznie. Palenie odpowiada również za znaczną część kosztów leczenia, opieki długoterminowej i utraty produktywności w wysokości 688 mln USD (0,6% PKB Hongkongu). Palenie jest wysoce uzależniającym zachowaniem i palaczom silnie uzależnionym od nikotyny trudno jest rzucić palenie bez pomocy. Z drugiej strony dotarcie i pomoc wielu palaczom, którzy nie mają zamiaru rzucić palenia, jest wyzwaniem, ponieważ jest mało prawdopodobne, aby szukali oni profesjonalnej pomocy w ośrodkach rzucania palenia.

Program Rzuć i wygraj daje możliwość dotarcia i zachęcenia dużej grupy palaczy do podjęcia próby rzucenia palenia i utrzymania abstynencji. Model Rzuć i wygraj zakłada, że ​​palacze biorący udział w konkursie będą mieli większą motywację do rzucenia palenia dzięki zachętom i lepszemu wsparciu społecznemu. Badania wykazały, że takie konkursy rzucania palenia lub programy motywacyjne zdawały się docierać do dużej liczby palaczy i wykazały znacznie wyższy wskaźnik rzucenia palenia w grupie rzucenia palenia i wygrania niż w grupie kontrolnej.

Usługi związane z rzucaniem palenia w Hongkongu są niedostatecznie wykorzystywane przez większość dorosłych palaczy dziennie (79,6%), którzy nigdy nie korzystali z usług związanych z rzucaniem palenia. Wśród tych palaczy tylko 2,4% było skłonnych skorzystać z usług. Nasz poprzedni RCT w poprzednim konkursie QTW Contest 2015 oceniał wpływ aktywnego skierowania o niskiej intensywności (LAR) w porównaniu z bardzo krótką ogólną poradą SC (VBA) na rzucenie palenia. LAR obejmował doradztwo na miejscu w ramach programu AWARD oraz gromadzenie osobistych danych kontaktowych palaczy, aby dostawcy usług SC mogli kontaktować się z palaczami. Wyniki 3-miesięcznej obserwacji tego RCT sugerowały, że interwencja LAR skutkowała znacznie wyższym wskaźnikiem rzucenia palenia niż VBA w grupie kontrolnej (18,7% vs. 14,0%). P<0,001). Nasz RCT w poprzednim konkursie QTW Contest 2016 oceniał wpływ bardziej intensywnego i spersonalizowanego aktywnego skierowania (HAR) w porównaniu z wiadomościami tekstowymi (SMS) o niskiej intensywności w porównaniu z bardzo krótką poradą SC (VBA; grupa kontrolna) na zachęcanie do zaprzestania palenia (SC) używania i zwiększania wskaźnika rzucania palenia. Wyniki 6-miesięcznej obserwacji QTW 2016 RCT wykazały, że grupa interwencyjna z HAR miała znacznie wyższy wskaźnik rzucenia palenia niż VBA (grupa kontrolna) (17,0% vs. 11,2%, P = 0,02). Grupa korzystająca z wiadomości tekstowych miała również znacznie wyższy wskaźnik rzucenia palenia niż grupa kontrolna (17,1% vs. 11,2%, P = 0,02).

Jednak te RCT oparte na SMS-ach nie były w stanie zapewnić odpowiedzi doradców w czasie rzeczywistym, co mogłoby osłabić zamiar rzucenia palenia przez palaczy i zmniejszyć intensywność wsparcia społecznego. W niniejszej propozycji mamy nadzieję wzbogacić interwencję opartą na SMS-ach za pomocą mediów społecznościowych, takich jak WhatsApp lub WeChat itp., które mogą zapewnić interaktywną platformę i opracować półspersonalizowany interaktywny system komunikatorów internetowych, który można dostosować do palaczy zgodnie z ich cechy, potrzeby i popyt.

Dlatego niniejsze badanie zbada (1) skuteczność regularnych wiadomości i częściowo spersonalizowanych wiadomości błyskawicznych z krótkimi poradami AWARD i aktywnym skierowaniem do usług rzucania palenia (SC) oraz (2) zbada wykorzystanie modelu CBPR do budowania zdolności i do angażować partnerów społecznych w podejmowanie tego ważnego problemu zdrowia publicznego dla zrównoważonego rozwoju w społeczności. Ponadto zostanie przeprowadzona ocena procesu w celu oceny skuteczności działania rekrutacyjnego i jego powiązania z ogólnymi wynikami programu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1311

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong, 852
        • Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkańcy Hongkongu w wieku 18 lat lub starsi
  • Pal co najmniej 1 papierosa dziennie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Potrafi komunikować się w języku kantońskim (w tym czytać po chińsku)
  • Tlenek węgla (CO) w wydychanym powietrzu 4 ppm lub więcej, oceniany przez zwalidowany CO Smokerlyzer.
  • Zamiar rzucenia / ograniczenia palenia
  • Korzystanie z telefonu komórkowego z komunikatorem (np. WhatsApp, WeChat)
  • Potrafi posługiwać się komunikatorami internetowymi (np. WhatsApp, WeChat) do komunikacji

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze, którzy mają barierę komunikacyjną (fizyczną lub poznawczą)
  • Mieć udział w innych programach lub usługach związanych z rzucaniem palenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Wiadomości błyskawiczne IM + zwykłe wiadomości + porady dotyczące NAGRODY + ulotka z ostrzeżeniem + karta polecająca
Zapytaj o historię palenia, Ostrzeż o wysokim ryzyku palenia, Doradź rzucenie palenia tak szybko, jak to możliwe, Skonsultuj się z usługami rzucania palenia, Zrób to ponownie (jeśli palacze odmówili wyznaczenia daty rzucenia palenia).
Inne nazwy:
  • Pytaj, ostrzegaj, doradzaj, polecaj, zrób to ponownie
Trzyczęściowa karta „Usługi rzucania palenia” zawiera krótkie informacje i wyróżnienia istniejących usług związanych z rzucaniem palenia, metody kontaktu, informacje motywacyjne oraz mocne przesłania lub slogany wspierające
Inne nazwy:
  • Karta usługi zaprzestania palenia
Ogólna broszura samopomocy w rzucaniu palenia
Inne nazwy:
  • COSH broszura samopomocy w rzucaniu palenia
Palacze mogą komunikować się z doradcami w czasie rzeczywistym za pośrednictwem komunikatorów internetowych (media społecznościowe). Nasi doradcy zainicjują rozmowę i zaproszą palaczy do odpowiedzi po pierwszym kontakcie. Doradcy będą utrzymywać kontakt z palaczami, aby oferować pomoc, pozytywną zachętę, refleksje i przypomnienia o SC zgodnie z osobistymi potrzebami palaczy i zachęcać ich do szukania usług SC. Szczegóły pomyślnie zarezerwowanej wizyty SC (np. adres usług SC, informacje kontaktowe, data, numer spotkania itp.) zostaną dostarczone palaczom za pośrednictwem komunikatorów internetowych. Wszyscy palacze otrzymają wiadomości z przypomnieniem o przybyciu na 1-3 dni przed datą spotkania.
Inne nazwy:
  • Interakcja z wiadomościami błyskawicznymi
Regularne komunikaty, w tym: szkodliwość palenia, korzyści z zaprzestania palenia, znaczenie przestrzegania zaleceń dotyczących zaprzestania palenia oraz zachęty do abstynencji będą wysyłane do palaczy po wstępnym kontakcie za pośrednictwem mediów społecznościowych.
Inne nazwy:
  • Regularne wiadomości skupiające się na aktywnym polecaniu i zachęcaniu
Ulotka będzie zawierała informacje o szkodliwości palenia dla zdrowia.
Eksperymentalny: Grupa B
Broszura COSH + ogólne krótkie porady + Wiadomości o placebo
Bardzo krótkie, minimalne i ogólne porady dotyczące rzucania palenia
Inne nazwy:
  • Krótka porada dotycząca rzucania palenia
Ogólna broszura samopomocy w rzucaniu palenia
Inne nazwy:
  • COSH broszura samopomocy w rzucaniu palenia
Wiadomości placebo będą wysyłane za pośrednictwem smartfonów (np. media społecznościowe), aby przypominać pacjentom o odbyciu rozmów kontrolnych przed każdym punktem kontrolnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potwierdzony biochemicznie wskaźnik rzucenia palenia po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Potwierdzone biochemicznie wskaźniki rzucania palenia po 6 miesiącach w obu grupach
6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika redukcji palenia od wartości wyjściowej po 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Szybkość redukcji palenia o co najmniej połowę ilości wyjściowej w obu grupach
3-miesięczna obserwacja
Zmiana wskaźnika redukcji palenia od wartości wyjściowej po 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Szybkość redukcji palenia o co najmniej połowę ilości wyjściowej w obu grupach
6-miesięczna obserwacja
Potwierdzony biochemicznie wskaźnik rzucenia palenia
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Potwierdzone biochemicznie wskaźniki rzucania palenia po 3 miesiącach w obu grupach
3-miesięczna obserwacja
Zmiana wskaźnika rzucania palenia od wartości wyjściowej po 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Głównymi wynikami są zgłaszane przez samych siebie 7-dniowe wskaźniki rzucenia palenia (pp) w ciągu 3 miesięcy między dwiema grupami
3-miesięczna obserwacja
Zmiana wskaźnika rzucania palenia od wartości wyjściowej po 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Głównymi wynikami są zgłaszane przez samych siebie 7-dniowe punkty rozpowszechnienia (pp) rzucenia palenia po 6 miesiącach między dwiema grupami
6-miesięczna obserwacja
Próba rzucenia palenia zmieniła się od wartości wyjściowej po 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Liczba prób rzucenia palenia w ciągu 3 miesięcy w obu grupach
3-miesięczna obserwacja
Próba rzucenia palenia zmieniła się od wartości wyjściowej po 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Liczba prób rzucenia palenia w wieku 6 miesięcy w obu grupach
6-miesięczna obserwacja
Wskaźnik rezygnacji dla wszystkich badanych zmienia się od wartości wyjściowej po 3 i 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
powyższego zaprzestania i redukcji wyników wszystkich podmiotów biorących udział w konkursie Quit to Win 2017
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Wskaźnik redukcji dla wszystkich pacjentów zmienia się od wartości wyjściowej po 3 i 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
powyższego zaprzestania i redukcji wyników wszystkich podmiotów biorących udział w konkursie Quit to Win 2017
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Korzystanie z usługi rzucania palenia
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Stosowanie zaprzestania palenia po 3 i 6 miesiącach obserwacji w obu grupach
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Korzystanie z usługi rzucania palenia dla wszystkich podmiotów
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Korzystanie z usługi rzucania palenia dla wszystkich osób biorących udział w konkursie Rzuć, aby wygrać 2017
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótka rada

3
Subskrybuj