Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af rygestop i fællesskabet via "Afslut for at vinde"-konkurrence 2017

1. marts 2019 opdateret af: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Opbygning af kapacitet og fremme af rygestop i samfundet via "Slut for at vinde"-konkurrence 2017: en enkeltblind klynge randomiseret kontrolleret forsøg på en kombineret "cocktail"-intervention af korte råd, instant messaging og aktiv henvisning (AIR) for at øge afholdenhed

Denne undersøgelse vil undersøge (1) effektiviteten af ​​regelmæssige beskeder og semi-personlig instant messaging med AWARD korte råd og aktiv henvisning til rygestoptjenester (SC) og (2) undersøge brugen af ​​CBPR-modellen til at opbygge kapacitet og engagere fællesskabet partnere i at påtage sig dette vigtige folkesundhedsspørgsmål for bæredygtighed i samfundet. Derudover vil der blive gennemført en procesevaluering for at vurdere effektiviteten af ​​rekrutteringsaktiviteten, og hvordan den er forbundet med de overordnede programresultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Selvom udbredelsen af ​​rygning er faldende i Hong Kong, er der stadig 641.300 daglige rygere (10,5%), og halvdelen vil blive dræbt af rygning, hvilket tegner sig for over 7.000 dødsfald om året. Rygning tegner sig også for en stor mængde medicinske omkostninger, langtidspleje og produktivitetstab på 688 millioner USD (0,6 % Hongkong BNP). Rygning er en stærkt vanedannende adfærd, og det er svært for rygere med stærk nikotinafhængighed at holde op uden hjælp. På den anden side er det en udfordring at nå ud til og hjælpe de mange rygere, der ikke har tænkt sig at holde op, fordi de næppe vil søge professionel hjælp hos rygestoptjenester.

Quit and Win-programmet giver mulighed for at nå ud til og opmuntre en stor gruppe rygere til at forsøge at holde op og opretholde afholdenhed. Quit and Win-modellen hævder, at rygere, der deltager i konkurrencen, vil have højere motivation til at holde op med incitamenter og bedre social støtte. Undersøgelser har fundet ud af, at sådanne stopkonkurrencer eller incitamentsprogrammer så ud til at nå ud til et stort antal rygere og viste en signifikant højere frekvens for at holde op med at holde op og vinde-gruppen end for kontrolgruppen.

Rygestoptjenester i Hong Kong er underudnyttede med de fleste af de voksne daglige rygere (79,6%), som aldrig havde brugt rygestoptjenester. Blandt disse rygere var kun 2,4 % villige til at bruge tjenesterne. Vores tidligere RCT i tidligere QTW-konkurrence 2015 evaluerede virkningerne af aktiv henvisning med lav intensitet (LAR) i forhold til meget korte generelle SC-råd (VBA) om at holde op. LAR inkluderede AWARD-rådgivning på stedet og indsamling af rygeres personlige kontaktoplysninger for SC-serviceudbydere for at komme i kontakt med rygerne. Resultater ved 3-måneders opfølgning af denne RCT antydede, at LAR-interventionen resulterede i signifikant højere selvrapporteret ophørsrate end VBA i kontrolgruppen (18,7 % vs. 14,0 %). P<0,001). Vores RCT i den tidligere QTW-konkurrence 2016 evaluerede virkningerne af en højere intensitet og personlig aktiv henvisning (HAR) vs. lavintensitets-sms (SMS) i forhold til meget kort SC-rådgivning (VBA; kontrolgruppe) om at opmuntre til rygestop-tjeneste (SC) bruge og øge afbrydelsesraten. Resultater ved 6-måneders opfølgning af QTW 2016 RCT viste, at interventionsgruppen med HAR havde en signifikant højere selvrapporteret ophørsrate end VBA (kontrolgruppen) (17,0 % vs. 11,2 %, P = 0,02). Tekstbeskedgruppen havde også en signifikant højere selvrapporteret ophørsrate end kontrolgruppen (17,1 % vs. 11,2 %, P = 0,02).

Disse SMS-baserede RCT'er kunne dog ikke give realtidssvar fra rådgiverne, hvilket kan svække rygeres intention om at holde op og sænke intensiteten af ​​social støtte. I nærværende forslag håber vi at berige den SMS-baserede intervention ved at bruge sociale medier som WhatsApp eller WeChat etc., som kan give en interaktiv platform og udvikle et semi-personligt interaktivt IM-system, der kan skræddersy til rygerne efter deres egenskaber, behov og efterspørgsel.

Derfor vil denne undersøgelse undersøge (1) effektiviteten af ​​regelmæssige beskeder og semi-personlig instant messaging med AWARD korte råd og aktiv henvisning til rygestop-tjenester og (2) undersøge brugen af ​​CBPR-modellen til at opbygge kapacitet og til at engagere samfundspartnere i at påtage sig dette vigtige folkesundhedsspørgsmål for bæredygtighed i samfundet. Derudover vil der blive gennemført en procesevaluering for at vurdere effektiviteten af ​​rekrutteringsaktiviteten, og hvordan den er forbundet med de overordnede programresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1311

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, 852
        • Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indbyggere i Hongkong på 18 år eller derover
  • Røg mindst 1 cigaret om dagen inden for de seneste 3 måneder
  • Kan kommunikere på kantonesisk (herunder at læse kinesisk)
  • Udåndet kulilte (CO) 4 ppm eller derover, vurderet af en valideret CO-ryger.
  • Intention om at holde op/reducere rygning
  • Brug af en mobiltelefon med instant messaging-værktøj (f.eks. WhatsApp, WeChat)
  • I stand til at bruge instant messaging-værktøj (f. WhatsApp, WeChat) til kommunikation

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere, der har kommunikationsbarriere (enten fysisk eller kognitivt)
  • Har deltagelse i andre rygestopprogrammer eller -tjenester

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Instant Messaging IM + almindelige beskeder + AWARD råd + advarselsfolder + henvisningskort
Spørg om rygehistorie, Advar om den høje risiko ved at ryge, råd til at holde op så hurtigt som muligt, henvender sig til rygestoptjenesterne og gør det igen (hvis rygerne nægtede at fastsætte rygestopdatoen).
Andre navne:
  • Spørg, advar, rådgiv, henvis, gør-det-igen
Det 3-foldede "Rygestopservice"-kort består af kort information og højdepunkter af eksisterende rygestoptjenester, kontaktmetoder, motivationsinformation og stærke støttende budskaber eller slogans
Andre navne:
  • Rygestopservicekort
Et generelt rygestop selvhjælpshæfte
Andre navne:
  • COSH selvhjælp rygestop hæfte
Rygere kan kommunikere med rådgivere i realtid gennem instant messaging (sociale medier). Vores rådgivere vil udløse samtalen og invitere rygerne til at svare efter den første kontakt. Rådgivere vil holde kontakten med rygerne for at tilbyde hjælp, positiv opmuntring, refleksioner og påmindelser om SC i henhold til rygeres personlige behov og for at opmuntre dem til at søge SC-tjenester. Detaljer om vellykket booket SC-aftale (f.eks. SC services adresse, kontaktoplysninger, dato, aftalenummer osv.) vil blive leveret til rygerne ved hjælp af IM. Alle rygere vil modtage en påmindelse om at deltage i chatbeskeder 1-3 dage før aftaledatoen.
Andre navne:
  • Instant messaging interaktion
Regelmæssige beskeder, herunder: skade ved rygning, fordel ved rygestop, vigtighed af overholdelse af rygestopaftale og opfordring til afholdenhed vil blive sendt til rygere efter første kontakt via sociale medier.
Andre navne:
  • Regelmæssige beskeder med fokus på aktiv henvisning og opmuntring
Folderen vil indeholde oplysninger om sundhedsrisici ved rygning.
Eksperimentel: Gruppe B
COSH-hæfte + generelle korte råd +Placebo-meddelelser
Meget korte, minimale og generelle råd om rygestop
Andre navne:
  • Kort råd om rygestop
Et generelt rygestop selvhjælpshæfte
Andre navne:
  • COSH selvhjælp rygestop hæfte
Placebo-beskeder vil blive sendt via smartphones (f.eks. sociale medier) for at minde forsøgspersoner om at tage opfølgende opkald før hvert opfølgningstidspunkt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk valideret ophørsrate ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Biokemisk validerede ophørsrater efter 6 måneder i de to grupper
6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af rygereduktionsraten fra baseline ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Rate af rygningsreduktion med mindst halvdelen af ​​baseline mængde i de to grupper
3 måneders opfølgning
Ændring af rygereduktionsraten fra baseline ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Rate af rygningsreduktion med mindst halvdelen af ​​baseline mængde i de to grupper
6 måneders opfølgning
Biokemisk valideret ophørsrate
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Biokemisk validerede ophørsrater efter 3 måneder i de to grupper
3 måneders opfølgning
Ændring i antallet af rygestop fra baseline ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
De primære resultater er selvrapporteret 7-dages pointprævalens (pp) afbrydelsesrate ved 3 måneder mellem de to grupper
3 måneders opfølgning
Ændring i antallet af rygestop fra baseline ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
De primære resultater er selvrapporteret 7-dages pointprævalens (pp) afbrydelsesrate ved 6 måneder mellem de to grupper
6 måneders opfølgning
Forsøg på rygestop ændring fra baseline ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Antal afbrydelsesforsøg efter 3 måneder i de to grupper
3 måneders opfølgning
Forsøg på rygestop ændring fra baseline ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Antal afbrydelsesforsøg efter 6 måneder i de to grupper
6 måneders opfølgning
Afbrydelsesfrekvensen for alle forsøgspersoner ændrer sig fra baseline ved 3- og 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
ovenstående ophør og reduktionsresultater for alle fag, der deltager i Quit to Win-konkurrencen 2017
3 og 6 måneders opfølgning
Reduktionsraten for alle forsøgspersoner ændrer sig fra baseline ved 3- og 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
ovenstående ophør og reduktionsresultater for alle fag, der deltager i Quit to Win-konkurrencen 2017
3 og 6 måneders opfølgning
Brug af rygestopservice
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
Brug af rygestop ved 3 og 6 måneders opfølgning i de to grupper
3 og 6 måneders opfølgning
Brug af rygestopservice til alle fag
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
Brug af rygestopservice for alle forsøgspersoner, der deltager i Quit to Win-konkurrencen 2017
3 og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kort råd

Abonner