- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03182790
Främjar rökavvänjning i samhället via "Sluta för att vinna"-tävlingen 2017
Bygga kapacitet och främja rökavvänjning i samhället via "Sluta för att vinna"-tävlingen 2017: en enkelblind kluster slumpmässigt kontrollerad försök på en kombinerad "cocktail"-intervention av korta råd, snabbmeddelanden och aktiv hänvisning (AIR) för att öka abstinensen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Även om förekomsten av rökning minskar i Hongkong, finns det fortfarande 641 300 rökare dagligen (10,5 %) och hälften kommer att dödas av rökning, vilket står för över 7 000 dödsfall per år. Rökning står också för en stor del av medicinska kostnader, långtidsvård och produktivitetsförlust på 688 miljoner USD (0,6 % Hongkongs BNP). Rökning är ett mycket beroendeframkallande beteende och det är svårt för rökare med starkt nikotinberoende att sluta utan hjälp. Å andra sidan är det en utmaning att nå och hjälpa de många rökare som inte har för avsikt att sluta, eftersom de sannolikt inte kommer att söka professionell hjälp från rökavvänjningstjänster.
Avsluta och vinn-programmet ger en möjlighet att nå och uppmuntra en stor grupp rökare att försöka sluta och behålla avhållsamhet. Avsluta och vinn-modellen hävdar att rökare som deltar i tävlingen kommer att ha högre motivation att sluta med incitament och bättre socialt stöd. Studier har funnit att sådana slutatävlingar eller incitamentsprogram verkade nå ett stort antal rökare och visade en signifikant högre frekvens för att sluta och vinna än för kontrollgruppen.
Rökavvänjningstjänster i Hongkong är underutnyttjade med de flesta vuxna dagliga rökare (79,6 %) som aldrig hade använt rökavvänjningstjänster. Bland dessa rökare var endast 2,4 % villiga att använda tjänsterna. Vår tidigare RCT i föregående QTW-tävling 2015 utvärderade effekterna av lågintensiv aktiv remiss (LAR) kontra mycket korta allmänna SC-råd (VBA) om att sluta. LAR inkluderade AWARD-rådgivning på plats och insamling av rökares personliga kontaktinformation för SC-tjänsteleverantörer för att få kontakt med rökarna. Fynden vid 3-månaders uppföljning av denna RCT antydde att LAR-interventionen resulterade i signifikant högre självrapporterad slutfrekvens än VBA i kontrollgruppen (18,7 % mot 14,0 %. P<0,001). Vår RCT i tidigare QTW-tävling 2016 utvärderade effekterna av en högre intensitet och personlig aktiv remiss (HAR) kontra lågintensiv textmeddelanden (SMS) kontra mycket korta SC-råd (VBA; kontrollgrupp) om att uppmuntra rökavvänjning (SC) service använda och öka avhoppsfrekvensen. Fynd vid 6-månaders uppföljning av QTW 2016 RCT visade att interventionsgruppen med HAR hade en signifikant högre självrapporterad slutfrekvens än VBA (kontrollgruppen) (17,0 % mot 11,2 %, P = 0,02). Textmeddelandegruppen hade också signifikant högre självrapporterad slutningsfrekvens än kontrollgruppen (17,1 % mot 11,2 %, P = 0,02).
Dessa SMS-baserade RCT kunde dock inte ge realtidssvar från rådgivarna, vilket kan försvaga rökarnas avsikt att sluta röka och sänka intensiteten av socialt stöd. I det föreliggande förslaget hoppas vi kunna berika den SMS-baserade interventionen genom att använda sociala medier som WhatsApp eller WeChat etc., som kan tillhandahålla en interaktiv plattform och utveckla ett semi-personaliserat interaktivt IM-system som kan skräddarsys för rökarna efter deras egenskaper, behov och efterfrågan.
Därför kommer den här studien att undersöka (1) effektiviteten av vanliga meddelanden och semi-personaliserade snabbmeddelanden med AWARD korta råd och aktiv remiss till rökavvänjningstjänster (SC) och (2) utforska användningen av CBPR-modellen för att bygga kapacitet och för att engagera samhällspartners i att ta sig an denna viktiga folkhälsofråga för hållbarhet i samhället. Dessutom kommer en processutvärdering att genomföras för att bedöma effektiviteten av rekryteringsaktiviteten och hur den är kopplad till programmets övergripande resultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare i Hongkong som är 18 år eller äldre
- Rökt minst 1 cigarett per dag under de senaste 3 månaderna
- Kunna kommunicera på kantonesiska (inklusive att läsa kinesiska)
- Utandad kolmonoxid (CO) 4 ppm eller högre, bedömd av en validerad CO-rökare.
- Avsikt att sluta/minska röka
- Att använda en mobiltelefon med verktyg för snabbmeddelanden (t.ex. WhatsApp, WeChat)
- Kan använda snabbmeddelandeverktyg (t.ex. WhatsApp, WeChat) för kommunikation
Exklusions kriterier:
- Rökare som har kommunikationsbarriär (antingen fysiskt eller kognitivt)
- Har deltagande i andra rökavvänjningsprogram eller tjänster
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Instant Messaging IM + vanliga meddelanden + AWARD-råd + varningsbroschyr + remisskort
|
Fråga om rökhistorik, Varna för den höga risken att röka, Rekommendera att sluta så snart som möjligt, hänvisa till rökavvänjningstjänsten och Gör det igen (om rökarna vägrade att ange ett slutdatum).
Andra namn:
Det 3-faldiga kortet "Rökavvänjningstjänster" består av kort information och höjdpunkter om befintliga rökavvänjningstjänster, kontaktmetoder, motivationsinformation och starka stödjande budskap eller slogans
Andra namn:
Ett allmänt självhjälpshäfte för rökavvänjning
Andra namn:
Rökare kan kommunicera med rådgivare i realtid genom snabbmeddelanden (sociala medier).
Våra rådgivare kommer att utlösa samtalet och bjuda in rökarna till svar efter den första kontakten.
Rådgivare kommer att hålla kontakt med rökarna för att erbjuda hjälp, positiv uppmuntran, reflektioner och påminnelser om SC enligt rökarnas personliga behov och för att uppmuntra dem att söka SC-tjänster.
Detaljer om framgångsrikt bokat SC-möte (t.ex.
SC tjänsters adress, kontaktinformation, datum, mötesnummer etc.) kommer att levereras till rökarna med hjälp av IM.
Alla rökare kommer att få en påminnelse om att delta i IM-meddelanden 1-3 dagar före mötesdatumet.
Andra namn:
Regelbundna meddelanden, inklusive: skadlig rökning, nytta av rökavvänjning, vikten av att följa mötet med rökavvänjning och uppmuntran om avhållsamhet kommer att skickas till rökare efter första kontakt via sociala medier.
Andra namn:
Broschyren kommer att innehålla information om hälsoriskerna med rökning.
|
|
Experimentell: Grupp B
COSH-häfte + allmänna korta råd +Placebo-meddelanden
|
Mycket korta, minimala och allmänna råd om rökavvänjning
Andra namn:
Ett allmänt självhjälpshäfte för rökavvänjning
Andra namn:
Placebomeddelanden kommer att skickas via smarta telefoner (t.ex.
sociala medier) för att påminna försökspersoner om att ta uppföljningssamtal före varje uppföljningstillfälle.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemiskt validerad sluthastighet vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Biokemiskt validerade slutfrekvenser vid 6 månader i de två grupperna
|
6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rökningsreduktionshastigheten ändras från baslinjen vid 3-månadersuppföljning
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Rökningstakten minskade med minst hälften av baslinjemängden i de två grupperna
|
3 månaders uppföljning
|
|
Rökningsreduktionsfrekvensen ändrades från baslinjen vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Rökningstakten minskade med minst hälften av baslinjemängden i de två grupperna
|
6 månaders uppföljning
|
|
Biokemiskt validerad sluthastighet
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Biokemiskt validerade slutfrekvenser vid 3 månader i de två grupperna
|
3 månaders uppföljning
|
|
Frekvensen för att sluta röka ändrades från baslinjen vid 3 månaders uppföljning
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
De primära resultaten är självrapporterad 7-dagars punktprevalens (pp) avbrottsfrekvens vid 3 månader mellan de två grupperna
|
3 månaders uppföljning
|
|
Frekvensen för att sluta röka ändrades från baslinjen vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
De primära resultaten är självrapporterad 7-dagars-poängprevalens (pp) avbrottsfrekvens vid 6 månader mellan de två grupperna
|
6 månaders uppföljning
|
|
Försök att sluta röka ändras från baslinjen vid 3 månaders uppföljning
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Antal slutförsök efter 3 månader i de två grupperna
|
3 månaders uppföljning
|
|
Försök att sluta röka ändras från baslinjen vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Antal slutförsök vid 6 månader i de två grupperna
|
6 månaders uppföljning
|
|
Avslutningsfrekvensen för alla försökspersoner ändras från baslinjen vid 3- och 6-månadersuppföljning
Tidsram: 3 och 6 månaders uppföljning
|
ovanstående upphörande och minskningsresultat för alla ämnen som deltar i Quit to Win-tävlingen 2017
|
3 och 6 månaders uppföljning
|
|
Minskningsgraden för alla försökspersoner ändras från baslinjen vid 3- och 6-månadersuppföljning
Tidsram: 3 och 6 månaders uppföljning
|
ovanstående upphörande och minskningsresultat för alla ämnen som deltar i Quit to Win-tävlingen 2017
|
3 och 6 månaders uppföljning
|
|
Användning av rökavvänjningstjänst
Tidsram: 3 och 6 månaders uppföljning
|
Användning av rökavvänjning vid 3 och 6 månaders uppföljning i de två grupperna
|
3 och 6 månaders uppföljning
|
|
Användning av rökavvänjningstjänst för alla ämnen
Tidsram: 3 och 6 månaders uppföljning
|
Användning av rökavvänjningstjänst för alla försökspersoner som deltar i Quit to Win-tävlingen 2017
|
3 och 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- QTW 2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Korta råd
-
Boston Children's HospitalRekryteringAnvändning av skärmmediaFörenta staterna
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekryteringSkadlig användning av hypnotiskNorge
-
University of TulsaAvslutadSjälvmord, försökFörenta staterna
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...AvslutadST Elevation hjärtinfarktStorbritannien
-
York UniversityUniversity of Lausanne; SickKids Centre for Community Mental Health (SKCCMH)RekryteringFörälder-barn relationer | Familjerelationer | Problem med psykisk hälsa | Internetbaserad intervention | BeteendeproblemKanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuHörselnedsättning | Kognitiv funktion | Verkställande funktion | Vestibulär funktionFrankrike
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchOkänd
-
Centre for Addiction and Mental HealthAvslutad
-
Chung Shan Medical UniversityAvslutad