Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dohányzásról való leszokás népszerűsítése a közösségben a „Szokj le, hogy nyerj” versenyen keresztül, 2017

2019. március 1. frissítette: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Kapacitásépítés és a dohányzásról való leszokás népszerűsítése a közösségben a 2017-es „Quit to Win” versenyen keresztül: egy vak klaszter, randomizált, kontrollált próba egy kombinált „koktél” rövid tanácsadás, azonnali üzenetküldés és aktív ajánlás (AIR) segítségével az absztinencia növelése érdekében

A jelen tanulmány megvizsgálja (1) a rendszeres üzenetek és a félig személyre szabott azonnali üzenetküldés hatékonyságát AWARD rövid tanácsokkal és aktív ajánlásokkal a dohányzás abbahagyását (SC) és (2) megvizsgálja a CBPR modell használatát a kapacitásépítés és a közösség bevonása érdekében. partnerek e fontos közegészségügyi probléma megoldásában a közösség fenntarthatósága érdekében. Ezen túlmenően, folyamatértékelést végeznek a toborzási tevékenység hatékonyságának és a program általános eredményeivel való kapcsolatának felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bár a dohányzás gyakorisága csökken Hongkongban, továbbra is 641 300 napi dohányzó (10,5%) van, és a fele a dohányzás következtében fog meghalni, ami évente több mint 7000 halálesetért felelős. A dohányzás emellett az orvosi költségek, a hosszú távú gondozás és a termelékenység 688 millió USD (0,6%-os hongkongi GDP) veszteségéért is jelentős. A dohányzás erősen addiktív viselkedés, és az erős nikotinfüggőségben szenvedő dohányosok számára nehéz leszokni segítség nélkül. Másrészt kihívást jelent a leszokni nem szándékozó dohányosok elérése és segítése, mert nem valószínű, hogy a dohányzásról való leszokást segítő szolgálattól kérnek majd szakszerű segítséget.

A Quit and Win program lehetőséget ad arra, hogy elérje és ösztönözze a dohányosok nagy csoportját a leszokási kísérletre és az absztinencia fenntartására. A Quit and Win modell azt feltételezi, hogy a versenyen részt vevő dohányosok ösztönzőkkel és jobb szociális támogatással nagyobb motivációt fognak kapni a leszokásra. Tanulmányok kimutatták, hogy az ilyen leszokási versenyek vagy ösztönző programok nagyszámú dohányzót elértek, és szignifikánsan magasabb leszokási arányt mutattak a leszokás és győzelem csoportban, mint a kontrollcsoportban.

Hongkongban a dohányzásról való leszokásról szóló szolgáltatásokat a legtöbb felnőtt napi dohányzó (79,6%) nem használja fel, akik soha nem vettek igénybe dohányzásról leszoktató szolgáltatásokat. A dohányosok közül mindössze 2,4% volt hajlandó igénybe venni a szolgáltatásokat. Korábbi, 2015-ös QTW Contest versenyünkön az alacsony intenzitású aktív ajánlás (LAR) és a nagyon rövid általános SC tanácsok (VBA) hatását értékeltük a leszokásra. A LAR tartalmazta a helyszíni AWARD tanácsadást és a dohányosok személyes elérhetőségi adatainak összegyűjtését az SC szolgáltatók számára, hogy kapcsolatba léphessenek a dohányosokkal. Az RCT 3 hónapos követésének eredményei azt sugallták, hogy a LAR beavatkozás szignifikánsan magasabb önbevallásos leszokási arányt eredményezett, mint a VBA a kontrollcsoportban (18,7% vs. 14,0%. P<0,001). Az előző, 2016-os QTW-versenyen RCT-nk értékelte a magasabb intenzitású és személyre szabott aktív ajánlás (HAR) és az alacsony intenzitású szöveges üzenetküldés (SMS) és a nagyon rövid SC-tanácsadás (VBA; kontrollcsoport) hatásait a dohányzás abbahagyását (SC) illetően. használata és a leszokási arány növelése. A 2016-os QTW RCT 6 hónapos követésének eredményei azt mutatták, hogy a HAR-ban szenvedő intervenciós csoportban szignifikánsan magasabb volt az önbevallásos leszokási arány, mint a VBA-nál (a kontrollcsoportnál) (17,0% vs. 11,2%. P=0,02). A szöveges üzenetküldő csoportban szintén szignifikánsan magasabb volt a felhagyási arány, mint a kontrollcsoportban (17,1% vs. 11,2%, P=0,02).

Ezek az SMS-alapú RCT-k azonban nem tudtak valós idejű választ adni a tanácsadóktól, ami gyengítheti a dohányosok leszokási szándékát és csökkentheti a szociális támogatás intenzitását. Jelen javaslatunkban azt reméljük, hogy az SMS-alapú beavatkozást a közösségi médiák, például a WhatsApp vagy a WeChat stb. használatával gazdagítjuk, amelyek interaktív platformot biztosíthatnak, és egy félig személyre szabott interaktív IM rendszert fejleszthetnek ki, amely a dohányosok igényei szerint szabható. jellemzők, igények és kereslet.

Ezért a jelen tanulmány megvizsgálja (1) a rendszeres üzenetek és a félig személyre szabott azonnali üzenetküldés hatékonyságát AWARD rövid tanácsokkal és aktív ajánlásokkal a dohányzás abbahagyását (SC) és (2) megvizsgálja a CBPR modell használatát kapacitásépítés és vonja be a közösségi partnereket e fontos közegészségügyi kérdés megoldásába a közösség fenntarthatósága érdekében. Ezen túlmenően, folyamatértékelést végeznek a toborzási tevékenység hatékonyságának és a program általános eredményeivel való kapcsolatának felmérésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1311

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong, 852
        • Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb hongkongi lakosok
  • Elszívott legalább napi 1 cigarettát az elmúlt 3 hónapban
  • Képes kantoni nyelven kommunikálni (beleértve a kínai olvasást is)
  • Kilélegzett szén-monoxid (CO) 4 ppm vagy több, validált CO Smokerlyzerrel értékelve.
  • A dohányzásról való leszokás/csökkentési szándék
  • Mobiltelefon használata azonnali üzenetküldő eszközzel (pl. WhatsApp, WeChat)
  • Képes azonnali üzenetküldő eszközt használni (pl. WhatsApp, WeChat) a kommunikációhoz

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzók, akiknek kommunikációs akadályai vannak (akár fizikailag, akár kognitívan)
  • Vegyen részt más dohányzás abbahagyását célzó programokban vagy szolgáltatásokban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
Azonnali üzenetküldés IM + rendszeres üzenetek +DÍJÍTÁS tanács + figyelmeztető szórólap + ajánlókártya
Kérdezzen a dohányzási előzményekről, Figyelmeztessen a dohányzás magas kockázatára, javasolja a lehető leghamarabbi abbahagyást, forduljon a dohányzás abbahagyását segítő szolgálatokhoz, és tegye meg újra (ha a dohányosok megtagadták a leszokási dátum megadását).
Más nevek:
  • Kérdezz, figyelmeztess, tanácsolj, utalj, csináld újra
A háromszoros "Dohányzás abbahagyási szolgáltatások" kártya rövid információkat és kiemelt információkat tartalmaz a meglévő dohányzásról való leszokásról, kapcsolatfelvételi módokról, motivációs információkról és erős támogató üzenetekről vagy szlogenekről.
Más nevek:
  • Dohányzásról leszoktató szolgálati kártya
Általános önsegítő füzet a dohányzásról való leszokáshoz
Más nevek:
  • COSH önsegítő dohányzásról való leszokás füzet
A dohányosok valós időben kommunikálhatnak a tanácsadókkal az azonnali üzenetküldés (közösségi média) segítségével. Tanácsadóink elindítják a beszélgetést, és felkérik a dohányosokat, hogy válaszoljanak az első kapcsolatfelvétel után. A tanácsadók kapcsolatot tartanak a dohányosokkal, hogy segítséget, pozitív bátorítást, gondolatokat és emlékeztetőket kínáljanak az SC-vel kapcsolatban a dohányosok személyes szükségleteinek megfelelően, és ösztönözzék őket az SC szolgáltatások igénybevételére. A sikeresen lefoglalt SC időpont részletei (pl. Az SC szolgáltatások címe, elérhetősége, dátum, időpont, időpont stb.) IM-en keresztül jut el a dohányzókhoz. Minden dohányos 1-3 nappal a találkozó időpontja előtt kap emlékeztetőt a részvételre.
Más nevek:
  • Azonnali üzenetküldő interakció
Rendszeres üzeneteket küldünk a dohányosoknak, miután a közösségi médián keresztül először kapcsolatba léptek egymással, beleértve a következőket: a dohányzás káros hatásai, a dohányzás abbahagyásának előnyei, a dohányzás abbahagyására vonatkozó időpont betartásának fontossága és az absztinencia ösztönzése.
Más nevek:
  • Rendszeres üzenetek, amelyek aktív ajánlásra és bátorításra összpontosítanak
A tájékoztató tartalmazni fogja a dohányzás egészségügyi kockázatairól szóló információkat.
Kísérleti: B csoport
COSH füzet + általános rövid tanácsok + Placebo üzenetek
Nagyon rövid, minimális és általános tanácsok a dohányzásról való leszokáshoz
Más nevek:
  • Rövid tanácsok a dohányzás abbahagyásához
Általános önsegítő füzet a dohányzásról való leszokáshoz
Más nevek:
  • COSH önsegítő dohányzásról való leszokás füzet
A placebo üzeneteket okostelefonon keresztül küldik (pl. közösségi média), hogy emlékeztesse az alanyokat, hogy minden egyes követési időpont előtt vegyenek fel utóhívást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biokémiailag validált leszokási arány 6 hónapos követés után
Időkeret: 6 hónapos követés
Biokémiailag validált leszokási arányok 6 hónapos korban a két csoportban
6 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dohányzáscsökkentési arány változása a kiindulási értékhez képest 3 hónapos követés után
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
A dohányzás csökkentése az alapérték legalább felével a két csoportban
3 hónapos utánkövetés
A dohányzás csökkentésének aránya megváltozott a kiindulási értékhez képest 6 hónapos követés után
Időkeret: 6 hónapos követés
A dohányzás csökkentése az alapérték legalább felével a két csoportban
6 hónapos követés
Biokémiailag validált leszokási arány
Időkeret: 3 hónapos követés
Biokémiailag validált leszokási arányok 3 hónap után a két csoportban
3 hónapos követés
A dohányzásról való leszokási arány változása a kiindulási értékhez képest 3 hónapos követés után
Időkeret: 3 hónapos követés
Az elsődleges kimenetel a két csoport saját bevallása szerinti 7 napos pontprevalencia (pp) leszokási aránya 3 hónapon belül.
3 hónapos követés
A dohányzásról való leszokási arány változása a kiindulási értékhez képest 6 hónapos követés után
Időkeret: 6 hónapos követés
Az elsődleges kimenetel a két csoport saját bevallása szerinti 7 napos pontprevalencia (pp) leszokási arány 6 hónapon belül.
6 hónapos követés
A dohányzásról való leszokási kísérlet megváltozott a kiindulási értékhez képest 3 hónapos követés után
Időkeret: 3 hónapos követés
A leszokási kísérletek száma 3 hónapon belül a két csoportban
3 hónapos követés
A dohányzásról való leszokási kísérlet megváltozott a kiindulási értékhez képest 6 hónapos követés után
Időkeret: 6 hónapos követés
A leszokási kísérletek száma 6 hónapos korban a két csoportban
6 hónapos követés
A leszokási arány minden alany esetében megváltozik a kiindulási értékhez képest 3 és 6 hónapos követéskor
Időkeret: 3 és 6 hónapos követés
a 2017-es Quit to Win versenyben részt vevő összes alany fenti megszüntetési és csökkentési eredményei
3 és 6 hónapos követés
A csökkenés mértéke minden alany esetében megváltozik a kiindulási értékhez képest 3 és 6 hónapos követéskor
Időkeret: 3 és 6 hónapos követés
a 2017-es Quit to Win versenyben részt vevő összes alany fenti megszüntetési és csökkentési eredményei
3 és 6 hónapos követés
Dohányzásról leszoktató szolgáltatás igénybevétele
Időkeret: 3 és 6 hónapos követés
Dohányzás abbahagyása 3 és 6 hónapos követéskor a két csoportban
3 és 6 hónapos követés
Dohányzásról leszoktató szolgáltatás igénybevétele minden tantárgy esetében
Időkeret: 3 és 6 hónapos követés
Dohányzásról leszoktató szolgáltatás igénybevétele a 2017. évi Quit to Win versenyen részt vevő összes alany számára
3 és 6 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rövid tanács

Iratkozz fel