- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03182790
A dohányzásról való leszokás népszerűsítése a közösségben a „Szokj le, hogy nyerj” versenyen keresztül, 2017
Kapacitásépítés és a dohányzásról való leszokás népszerűsítése a közösségben a 2017-es „Quit to Win” versenyen keresztül: egy vak klaszter, randomizált, kontrollált próba egy kombinált „koktél” rövid tanácsadás, azonnali üzenetküldés és aktív ajánlás (AIR) segítségével az absztinencia növelése érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Bár a dohányzás gyakorisága csökken Hongkongban, továbbra is 641 300 napi dohányzó (10,5%) van, és a fele a dohányzás következtében fog meghalni, ami évente több mint 7000 halálesetért felelős. A dohányzás emellett az orvosi költségek, a hosszú távú gondozás és a termelékenység 688 millió USD (0,6%-os hongkongi GDP) veszteségéért is jelentős. A dohányzás erősen addiktív viselkedés, és az erős nikotinfüggőségben szenvedő dohányosok számára nehéz leszokni segítség nélkül. Másrészt kihívást jelent a leszokni nem szándékozó dohányosok elérése és segítése, mert nem valószínű, hogy a dohányzásról való leszokást segítő szolgálattól kérnek majd szakszerű segítséget.
A Quit and Win program lehetőséget ad arra, hogy elérje és ösztönözze a dohányosok nagy csoportját a leszokási kísérletre és az absztinencia fenntartására. A Quit and Win modell azt feltételezi, hogy a versenyen részt vevő dohányosok ösztönzőkkel és jobb szociális támogatással nagyobb motivációt fognak kapni a leszokásra. Tanulmányok kimutatták, hogy az ilyen leszokási versenyek vagy ösztönző programok nagyszámú dohányzót elértek, és szignifikánsan magasabb leszokási arányt mutattak a leszokás és győzelem csoportban, mint a kontrollcsoportban.
Hongkongban a dohányzásról való leszokásról szóló szolgáltatásokat a legtöbb felnőtt napi dohányzó (79,6%) nem használja fel, akik soha nem vettek igénybe dohányzásról leszoktató szolgáltatásokat. A dohányosok közül mindössze 2,4% volt hajlandó igénybe venni a szolgáltatásokat. Korábbi, 2015-ös QTW Contest versenyünkön az alacsony intenzitású aktív ajánlás (LAR) és a nagyon rövid általános SC tanácsok (VBA) hatását értékeltük a leszokásra. A LAR tartalmazta a helyszíni AWARD tanácsadást és a dohányosok személyes elérhetőségi adatainak összegyűjtését az SC szolgáltatók számára, hogy kapcsolatba léphessenek a dohányosokkal. Az RCT 3 hónapos követésének eredményei azt sugallták, hogy a LAR beavatkozás szignifikánsan magasabb önbevallásos leszokási arányt eredményezett, mint a VBA a kontrollcsoportban (18,7% vs. 14,0%. P<0,001). Az előző, 2016-os QTW-versenyen RCT-nk értékelte a magasabb intenzitású és személyre szabott aktív ajánlás (HAR) és az alacsony intenzitású szöveges üzenetküldés (SMS) és a nagyon rövid SC-tanácsadás (VBA; kontrollcsoport) hatásait a dohányzás abbahagyását (SC) illetően. használata és a leszokási arány növelése. A 2016-os QTW RCT 6 hónapos követésének eredményei azt mutatták, hogy a HAR-ban szenvedő intervenciós csoportban szignifikánsan magasabb volt az önbevallásos leszokási arány, mint a VBA-nál (a kontrollcsoportnál) (17,0% vs. 11,2%. P=0,02). A szöveges üzenetküldő csoportban szintén szignifikánsan magasabb volt a felhagyási arány, mint a kontrollcsoportban (17,1% vs. 11,2%, P=0,02).
Ezek az SMS-alapú RCT-k azonban nem tudtak valós idejű választ adni a tanácsadóktól, ami gyengítheti a dohányosok leszokási szándékát és csökkentheti a szociális támogatás intenzitását. Jelen javaslatunkban azt reméljük, hogy az SMS-alapú beavatkozást a közösségi médiák, például a WhatsApp vagy a WeChat stb. használatával gazdagítjuk, amelyek interaktív platformot biztosíthatnak, és egy félig személyre szabott interaktív IM rendszert fejleszthetnek ki, amely a dohányosok igényei szerint szabható. jellemzők, igények és kereslet.
Ezért a jelen tanulmány megvizsgálja (1) a rendszeres üzenetek és a félig személyre szabott azonnali üzenetküldés hatékonyságát AWARD rövid tanácsokkal és aktív ajánlásokkal a dohányzás abbahagyását (SC) és (2) megvizsgálja a CBPR modell használatát kapacitásépítés és vonja be a közösségi partnereket e fontos közegészségügyi kérdés megoldásába a közösség fenntarthatósága érdekében. Ezen túlmenően, folyamatértékelést végeznek a toborzási tevékenység hatékonyságának és a program általános eredményeivel való kapcsolatának felmérésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb hongkongi lakosok
- Elszívott legalább napi 1 cigarettát az elmúlt 3 hónapban
- Képes kantoni nyelven kommunikálni (beleértve a kínai olvasást is)
- Kilélegzett szén-monoxid (CO) 4 ppm vagy több, validált CO Smokerlyzerrel értékelve.
- A dohányzásról való leszokás/csökkentési szándék
- Mobiltelefon használata azonnali üzenetküldő eszközzel (pl. WhatsApp, WeChat)
- Képes azonnali üzenetküldő eszközt használni (pl. WhatsApp, WeChat) a kommunikációhoz
Kizárási kritériumok:
- Dohányzók, akiknek kommunikációs akadályai vannak (akár fizikailag, akár kognitívan)
- Vegyen részt más dohányzás abbahagyását célzó programokban vagy szolgáltatásokban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
Azonnali üzenetküldés IM + rendszeres üzenetek +DÍJÍTÁS tanács + figyelmeztető szórólap + ajánlókártya
|
Kérdezzen a dohányzási előzményekről, Figyelmeztessen a dohányzás magas kockázatára, javasolja a lehető leghamarabbi abbahagyást, forduljon a dohányzás abbahagyását segítő szolgálatokhoz, és tegye meg újra (ha a dohányosok megtagadták a leszokási dátum megadását).
Más nevek:
A háromszoros "Dohányzás abbahagyási szolgáltatások" kártya rövid információkat és kiemelt információkat tartalmaz a meglévő dohányzásról való leszokásról, kapcsolatfelvételi módokról, motivációs információkról és erős támogató üzenetekről vagy szlogenekről.
Más nevek:
Általános önsegítő füzet a dohányzásról való leszokáshoz
Más nevek:
A dohányosok valós időben kommunikálhatnak a tanácsadókkal az azonnali üzenetküldés (közösségi média) segítségével.
Tanácsadóink elindítják a beszélgetést, és felkérik a dohányosokat, hogy válaszoljanak az első kapcsolatfelvétel után.
A tanácsadók kapcsolatot tartanak a dohányosokkal, hogy segítséget, pozitív bátorítást, gondolatokat és emlékeztetőket kínáljanak az SC-vel kapcsolatban a dohányosok személyes szükségleteinek megfelelően, és ösztönözzék őket az SC szolgáltatások igénybevételére.
A sikeresen lefoglalt SC időpont részletei (pl.
Az SC szolgáltatások címe, elérhetősége, dátum, időpont, időpont stb.) IM-en keresztül jut el a dohányzókhoz.
Minden dohányos 1-3 nappal a találkozó időpontja előtt kap emlékeztetőt a részvételre.
Más nevek:
Rendszeres üzeneteket küldünk a dohányosoknak, miután a közösségi médián keresztül először kapcsolatba léptek egymással, beleértve a következőket: a dohányzás káros hatásai, a dohányzás abbahagyásának előnyei, a dohányzás abbahagyására vonatkozó időpont betartásának fontossága és az absztinencia ösztönzése.
Más nevek:
A tájékoztató tartalmazni fogja a dohányzás egészségügyi kockázatairól szóló információkat.
|
|
Kísérleti: B csoport
COSH füzet + általános rövid tanácsok + Placebo üzenetek
|
Nagyon rövid, minimális és általános tanácsok a dohányzásról való leszokáshoz
Más nevek:
Általános önsegítő füzet a dohányzásról való leszokáshoz
Más nevek:
A placebo üzeneteket okostelefonon keresztül küldik (pl.
közösségi média), hogy emlékeztesse az alanyokat, hogy minden egyes követési időpont előtt vegyenek fel utóhívást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biokémiailag validált leszokási arány 6 hónapos követés után
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Biokémiailag validált leszokási arányok 6 hónapos korban a két csoportban
|
6 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dohányzáscsökkentési arány változása a kiindulási értékhez képest 3 hónapos követés után
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
A dohányzás csökkentése az alapérték legalább felével a két csoportban
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
A dohányzás csökkentésének aránya megváltozott a kiindulási értékhez képest 6 hónapos követés után
Időkeret: 6 hónapos követés
|
A dohányzás csökkentése az alapérték legalább felével a két csoportban
|
6 hónapos követés
|
|
Biokémiailag validált leszokási arány
Időkeret: 3 hónapos követés
|
Biokémiailag validált leszokási arányok 3 hónap után a két csoportban
|
3 hónapos követés
|
|
A dohányzásról való leszokási arány változása a kiindulási értékhez képest 3 hónapos követés után
Időkeret: 3 hónapos követés
|
Az elsődleges kimenetel a két csoport saját bevallása szerinti 7 napos pontprevalencia (pp) leszokási aránya 3 hónapon belül.
|
3 hónapos követés
|
|
A dohányzásról való leszokási arány változása a kiindulási értékhez képest 6 hónapos követés után
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Az elsődleges kimenetel a két csoport saját bevallása szerinti 7 napos pontprevalencia (pp) leszokási arány 6 hónapon belül.
|
6 hónapos követés
|
|
A dohányzásról való leszokási kísérlet megváltozott a kiindulási értékhez képest 3 hónapos követés után
Időkeret: 3 hónapos követés
|
A leszokási kísérletek száma 3 hónapon belül a két csoportban
|
3 hónapos követés
|
|
A dohányzásról való leszokási kísérlet megváltozott a kiindulási értékhez képest 6 hónapos követés után
Időkeret: 6 hónapos követés
|
A leszokási kísérletek száma 6 hónapos korban a két csoportban
|
6 hónapos követés
|
|
A leszokási arány minden alany esetében megváltozik a kiindulási értékhez képest 3 és 6 hónapos követéskor
Időkeret: 3 és 6 hónapos követés
|
a 2017-es Quit to Win versenyben részt vevő összes alany fenti megszüntetési és csökkentési eredményei
|
3 és 6 hónapos követés
|
|
A csökkenés mértéke minden alany esetében megváltozik a kiindulási értékhez képest 3 és 6 hónapos követéskor
Időkeret: 3 és 6 hónapos követés
|
a 2017-es Quit to Win versenyben részt vevő összes alany fenti megszüntetési és csökkentési eredményei
|
3 és 6 hónapos követés
|
|
Dohányzásról leszoktató szolgáltatás igénybevétele
Időkeret: 3 és 6 hónapos követés
|
Dohányzás abbahagyása 3 és 6 hónapos követéskor a két csoportban
|
3 és 6 hónapos követés
|
|
Dohányzásról leszoktató szolgáltatás igénybevétele minden tantárgy esetében
Időkeret: 3 és 6 hónapos követés
|
Dohányzásról leszoktató szolgáltatás igénybevétele a 2017. évi Quit to Win versenyen részt vevő összes alany számára
|
3 és 6 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QTW 2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rövid tanács
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationBefejezve
-
University of SalamancaBefejezve
-
University of VirginiaVirginia Foundation for Healthy YouthBefejezveDohányfogyasztás | Elektronikus cigarettahasználat | A dohányzás abbahagyásaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásDepresszió | Szorongás | Poszttraumás stressz-zavar (PTSD)Egyesült Államok
-
Brigham and Women's HospitalToborzás
-
Centre for Addiction and Mental HealthBefejezve
-
York UniversityUniversity of LausanneMég nincs toborzásCsaládi kapcsolatok | Gyermek lelki egészsége | EgyüttszülőKanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzás
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)BefejezveAlkohollal való visszaélésEgyesült Államok
-
University of Rhode IslandBefejezveAlkoholfogyasztás, nem meghatározottEgyesült Államok