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Promoción del abandono del hábito de fumar en la comunidad a través del concurso "Quit to Win" 2017

1 de marzo de 2019 actualizado por: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Creación de capacidad y promoción para dejar de fumar en la comunidad a través del concurso "Dejar de fumar para ganar" 2017: un ensayo controlado aleatorio simple ciego por grupos sobre una intervención "cóctel" combinada de consejos breves, mensajería instantánea y remisión activa (AIR) para aumentar la abstinencia

El presente estudio examinará (1) la eficacia de los mensajes regulares y la mensajería instantánea semipersonalizada con consejos breves de AWARD y derivación activa a los servicios para dejar de fumar (SC) y (2) explorará el uso del modelo CBPR para desarrollar capacidades e involucrar a la comunidad socios para abordar este importante problema de salud pública para la sostenibilidad en la comunidad. Además, se realizará una evaluación del proceso para evaluar la eficacia de la actividad de contratación y cómo se vincula con los resultados generales del programa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aunque la prevalencia del tabaquismo está disminuyendo en Hong Kong, todavía hay 641.300 fumadores diarios (10,5%) y la mitad morirá por fumar, lo que representa más de 7.000 muertes por año. Fumar también representa una gran cantidad de costos médicos, atención a largo plazo y pérdida de productividad de US $ 688 millones (0,6% del PIB de Hong Kong). Fumar es un comportamiento altamente adictivo y es difícil para los fumadores con una fuerte dependencia de la nicotina dejar de fumar sin ayuda. Por otro lado, llegar y ayudar a los muchos fumadores que no tienen intención de dejar de fumar es un desafío, porque es poco probable que busquen ayuda profesional de los servicios para dejar de fumar.

El programa Quit and Win brinda la oportunidad de llegar y alentar a un gran grupo de fumadores a intentar dejar de fumar y mantener la abstinencia. El modelo Quit and Win postula que los fumadores que participen en el concurso tendrán una mayor motivación para dejar de fumar con incentivos y un mejor apoyo social. Los estudios han encontrado que tales concursos para dejar de fumar o programas de incentivos parecían llegar a un gran número de fumadores y demostraron una tasa de abandono significativamente más alta para el grupo de dejar de fumar que para el grupo de control.

Los servicios para dejar de fumar en Hong Kong están infrautilizados con la mayoría de los fumadores diarios adultos (79,6 %) que nunca habían usado los servicios para dejar de fumar. Entre estos fumadores, sólo el 2,4% estaba dispuesto a utilizar los servicios. Nuestro ECA anterior en el Concurso QTW 2015 anterior evaluó los efectos de la remisión activa de baja intensidad (LAR) frente al consejo SC general muy breve (VBA) sobre el abandono del hábito. LAR incluyó asesoramiento de AWARD en el sitio y recopilación de información de contacto personal de los fumadores para que los proveedores de servicios de SC se conecten con los fumadores. Los hallazgos a los 3 meses de seguimiento de este ECA sugirieron que la intervención LAR resultó en una tasa de abandono autoinformada significativamente más alta que VBA en el grupo de control (18,7 % frente a 14,0 %). p<0,001). Nuestro ECA en el Concurso QTW 2016 anterior evaluó los efectos de una remisión activa personalizada (HAR) de mayor intensidad frente a mensajes de texto (SMS) de baja intensidad frente a consejos SC muy breves (VBA; grupo de control) para alentar el servicio para dejar de fumar (SC) utilizar y aumentar la tasa de abandono. Los hallazgos a los 6 meses de seguimiento del ECA QTW 2016 mostraron que el grupo de intervención con HAR tenía una tasa de abandono autoinformada significativamente más alta que VBA (el grupo de control) (17,0 % frente a 11,2 %, P = 0,02). El grupo de mensajes de texto también tuvo una tasa de abandono autoinformada significativamente más alta que el grupo de control (17,1 % frente a 11,2 %, P = 0,02).

Sin embargo, estos ECA basados ​​en SMS no pudieron proporcionar respuestas en tiempo real de los consejeros, lo que podría debilitar la intención de dejar de fumar de los fumadores y disminuir la intensidad del apoyo social. En la presente propuesta, esperamos enriquecer la intervención basada en SMS mediante el uso de redes sociales como WhatsApp o WeChat, etc., que pueden proporcionar una plataforma interactiva y desarrollar un sistema de mensajería instantánea interactivo semipersonalizado que se puede adaptar a los fumadores según sus necesidades. características, necesidades y demanda.

Por lo tanto, el presente estudio examinará (1) la efectividad de los mensajes regulares y la mensajería instantánea semipersonalizada con consejos breves AWARD y referencia activa a los servicios para dejar de fumar (SC) y (2) explorará el uso del modelo CBPR para desarrollar capacidades y involucrar a los socios de la comunidad para que aborden este importante problema de salud pública para la sostenibilidad en la comunidad. Además, se realizará una evaluación del proceso para evaluar la eficacia de la actividad de contratación y cómo se vincula con los resultados generales del programa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1311

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong, 852
        • Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes de Hong Kong mayores de 18 años
  • Fumar al menos 1 cigarrillo al día en los últimos 3 meses
  • Capaz de comunicarse en cantonés (incluso leer chino)
  • Monóxido de carbono (CO) exhalado 4 ppm o más, evaluado por un analizador de humo de CO validado.
  • Intención de dejar/reducir el tabaquismo
  • Usar un teléfono celular con una herramienta de mensajería instantánea (p. Whatsapp, WeChat)
  • Capaz de usar la herramienta de mensajería instantánea (p. WhatsApp, WeChat) para la comunicación

Criterio de exclusión:

  • Fumadores que tienen barrera de comunicación (ya sea física o cognitiva)
  • Participar en otros programas o servicios para dejar de fumar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
Mensajería instantánea IM + mensajes regulares + consejos de PREMIOS + folleto de advertencia + tarjeta de recomendación
Preguntar sobre antecedentes de tabaquismo, Advertir sobre el alto riesgo de fumar, Aconsejar dejar de fumar lo antes posible, Derivar a los servicios para dejar de fumar, y Repetir (si los fumadores se negaron a fijar fecha de abandono).
Otros nombres:
  • Pregunte, advierta, aconseje, recomiende, repita
La tarjeta de "Servicios para dejar de fumar" de 3 pliegues consta de información breve y aspectos destacados de los servicios para dejar de fumar existentes, métodos de contacto, información de motivación y mensajes o eslóganes de apoyo sólidos.
Otros nombres:
  • Tarjeta de servicio para dejar de fumar
Un folleto de autoayuda general para dejar de fumar
Otros nombres:
  • Folleto de autoayuda para dejar de fumar de COSH
Los fumadores pueden comunicarse con los consejeros en tiempo real a través de mensajería instantánea (redes sociales). Nuestros consejeros iniciarán la conversación e invitarán a los fumadores a responder después del contacto inicial. Los consejeros se mantendrán en contacto con los fumadores para ofrecerles ayuda, aliento positivo, reflexiones y recordatorios sobre SC de acuerdo con las necesidades personales de los fumadores y para alentarlos a buscar servicios de SC. Detalles de la cita SC reservada con éxito (p. ej. Dirección de servicios de SC, información de contacto, fecha, número de cita, etc.) se entregará a los fumadores mediante IM. Todos los fumadores recibirán un recordatorio para asistir a mensajes IM 1-3 días antes de la fecha de la cita.
Otros nombres:
  • Interacción de mensajería instantánea
Se enviarán mensajes regulares a los fumadores, que incluyen: daño de fumar, beneficio de dejar de fumar, importancia de cumplir con la cita para dejar de fumar y aliento sobre la abstinencia después del contacto inicial a través de las redes sociales.
Otros nombres:
  • Mensajes regulares centrados en la referencia activa y el estímulo.
El folleto incluirá la información sobre los riesgos para la salud de fumar.
Experimental: Grupo B
Folleto COSH + breves consejos generales +Mensajes de placebo
Consejos muy breves, mínimos y generales para dejar de fumar
Otros nombres:
  • Consejos breves para dejar de fumar
Un folleto de autoayuda general para dejar de fumar
Otros nombres:
  • Folleto de autoayuda para dejar de fumar de COSH
Los mensajes de placebo se enviarán a través de teléfonos inteligentes (p. redes sociales) para recordar a los sujetos que tomen llamadas de seguimiento antes de cada punto de tiempo de seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de abandono validada bioquímicamente a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Tasas de abandono validadas bioquímicamente a los 6 meses en los dos grupos
Seguimiento de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la tasa de reducción del tabaquismo desde el inicio a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Tasa de reducción del tabaquismo en al menos la mitad de la cantidad inicial en los dos grupos
Seguimiento de 3 meses
Cambio en la tasa de reducción del tabaquismo desde el inicio a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Tasa de reducción del tabaquismo en al menos la mitad de la cantidad inicial en los dos grupos
Seguimiento de 6 meses
Tasa de abandono validada bioquímicamente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Tasas de abandono validadas bioquímicamente a los 3 meses en los dos grupos
Seguimiento de 3 meses
Cambio en la tasa de abandono del hábito de fumar desde el inicio a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Los resultados primarios son la tasa de abandono de la prevalencia puntual (pp) de 7 días autoinformada a los 3 meses entre los dos grupos
Seguimiento de 3 meses
Cambio en la tasa de abandono del hábito de fumar desde el inicio a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Los resultados primarios son la tasa de abandono del hábito de la prevalencia puntual (pp) de 7 días autoinformada a los 6 meses entre los dos grupos
Seguimiento de 6 meses
Cambio en el intento de dejar de fumar desde el inicio a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Número de intentos de dejar de fumar a los 3 meses en los dos grupos
Seguimiento de 3 meses
Cambio en el intento de dejar de fumar desde el inicio a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Número de intentos de dejar de fumar a los 6 meses en los dos grupos
Seguimiento de 6 meses
La tasa de abandono para todos los sujetos cambia desde el inicio a los 3 y 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses
los resultados anteriores de cese y reducción de todos los sujetos que participan en el concurso Quit to Win 2017
Seguimiento a los 3 y 6 meses
La tasa de reducción para todos los sujetos cambia desde el inicio a los 3 y 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses
los resultados anteriores de cese y reducción de todos los sujetos que participan en el concurso Quit to Win 2017
Seguimiento a los 3 y 6 meses
Uso del servicio para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses
Uso de la cesación tabáquica a los 3 y 6 meses de seguimiento en los dos grupos
Seguimiento a los 3 y 6 meses
Uso del servicio de cesación tabáquica para todos los sujetos
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses
Uso del servicio para dejar de fumar para todos los sujetos participantes en el concurso Quit to Win 2017
Seguimiento a los 3 y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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