- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03182790
Tupakoinnin lopettamisen edistäminen yhteisössä "Quit to Win" -kilpailun 2017 kautta
Kapasiteetin lisääminen ja tupakoinnin lopettamisen edistäminen yhteisössä "Quit to Win" -kilpailun 2017 kautta: yhden sokean klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu yhdistetyllä "cocktail" -interventiolla lyhyiden neuvojen, pikaviestien ja aktiivisen ohjeen (AIR) avulla raittiuden lisäämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka tupakoinnin esiintyvyys on laskussa Hongkongissa, päivittäin tupakoijia on edelleen 641 300 (10,5 %), ja puolet niistä kuolee tupakointiin, joka aiheuttaa yli 7 000 kuolemantapausta vuodessa. Tupakointi aiheuttaa myös suuren määrän lääketieteellisiä kustannuksia, pitkäaikaishoitoa ja tuottavuuden menetystä 688 miljoonaa dollaria (0,6 % Hongkongin BKT:sta). Tupakointi on erittäin riippuvuutta aiheuttava käyttäytyminen, ja vahvasti nikotiiniriippuvaisten tupakoitsijoiden on vaikea lopettaa ilman apua. Toisaalta niiden monien tupakoitsijoiden tavoittaminen ja auttaminen, joilla ei ole aikomustakaan lopettaa, on haaste, koska he tuskin hakevat ammattiapua tupakoinnin vieroituspalveluista.
Lopeta ja voita -ohjelma tarjoaa mahdollisuuden tavoittaa ja rohkaista suurta joukkoa tupakoitsijoita yrittämään lopettaa ja ylläpitämään raittiutta. Lopeta ja voita -mallin mukaan kilpailuun osallistuvilla tupakoitsijoilla on korkeampi motivaatio lopettaa kannustimien ja paremman sosiaalisen tuen ansiosta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että tällaiset lopettamiskilpailut tai kannustinohjelmat tavoittivat suuren joukon tupakoitsijoita ja osoittivat merkittävästi korkeamman lopettamisprosentin lopettamiseen ja voittamiseen osallistuvien ryhmässä kuin kontrolliryhmässä.
Tupakoinnin vieroituspalveluja Hongkongissa käytetään liian vähän, sillä suurin osa aikuisista päivittäisistä tupakoijista (79,6 %) ei ole koskaan käyttänyt tupakoinnin vieroituspalveluita. Näistä tupakoijista vain 2,4 % oli valmis käyttämään palveluja. Edellinen RCT edellisessä QTW Contest 2015 -kilpailussa arvioi matalan intensiteetin aktiivisen viittauksen (LAR) ja erittäin lyhyiden yleisten SC-ohjeiden (VBA) vaikutuksia lopettamiseen. LAR sisälsi paikan päällä AWARD-neuvontaa ja tupakoitsijoiden henkilökohtaisten yhteystietojen keräämisen SC-palveluntarjoajille, jotta he voivat olla yhteydessä tupakoitsijoihin. Tämän RCT:n 3 kuukauden seurannassa saadut havainnot viittaavat siihen, että LAR-interventio johti merkittävästi korkeampaan itse ilmoittamaan lopettamiseen kuin VBA kontrolliryhmässä (18,7 % vs. 14,0 %). P < 0,001). RCT:mme arvioi edellisessä QTW Contest 2016 -kilpailussa tehokkaamman ja henkilökohtaisen aktiivisen viittauksen (HAR) ja matalan intensiteetin tekstiviestien (SMS) vaikutukset verrattuna erittäin lyhyisiin SC-neuvoihin (VBA; kontrolliryhmä) tupakoinnin lopettamiseen (SC) kannustamiseen. käyttöä ja lopetusasteen nostamista. Havainnot 6 kuukauden seurannassa QTW 2016 RCT:stä osoittivat, että interventioryhmässä, jolla oli HAR, oli huomattavasti korkeampi itse ilmoittama lopettamisprosentti kuin VBA:lla (kontrolliryhmä) (17,0 % vs. 11,2 %). P = 0,02). Tekstiviestiryhmässä oli myös huomattavasti korkeampi itse ilmoittama lopettamisprosentti kuin kontrolliryhmässä (17,1 % vs. 11,2 %. P = 0,02).
Nämä tekstiviestipohjaiset RCT:t eivät kuitenkaan pystyneet tarjoamaan reaaliaikaisia vastauksia ohjaajilta, mikä saattaisi heikentää tupakoitsijoiden aikomusta lopettaa tupakointi ja alentaa sosiaalisen tuen intensiteettiä. Tässä ehdotuksessa toivomme rikastuttavamme tekstiviestipohjaista interventiota käyttämällä sosiaalista mediaa, kuten WhatsAppia tai WeChatia jne., jotka voivat tarjota interaktiivisen alustan ja kehittää puoliksi personoidun interaktiivisen pikaviestijärjestelmän, joka räätälöidään tupakoitsijoille heidän tarpeidensa mukaan. ominaisuudet, tarpeet ja kysyntä.
Siksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan (1) säännöllisten viestien ja puolihenkilökohtaisten pikaviestien tehokkuutta AWARDin lyhyillä neuvoilla ja aktiivisella tupakoinnin lopettamispalveluiden ohjauksella ja (2) CBPR-mallin käyttö kapasiteetin rakentamisessa ja ottaa yhteisön kumppanit mukaan tämän tärkeän kansanterveyskysymyksen ratkaisemiseen yhteisön kestävyyden kannalta. Lisäksi tehdään prosessiarviointi, jossa arvioidaan rekrytointitoiminnan tehokkuutta ja sen yhteyttä ohjelman kokonaistuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat Hongkongin asukkaat
- Polta vähintään 1 savuke päivässä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Pystyy kommunikoimaan kantonin kielellä (mukaan lukien kiinaa lukeminen)
- Uloshengitetyn hiilimonoksidin (CO) 4 ppm tai enemmän, arvioitu validoidulla CO Smokerlyzer -laitteella.
- Aikomus lopettaa / vähentää tupakointia
- Matkapuhelimen käyttäminen pikaviestityökalun kanssa (esim. WhatsApp, WeChat)
- Pystyy käyttämään pikaviestityökalua (esim. WhatsApp, WeChat) viestintään
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat, joilla on kommunikaatioeste (joko fyysisesti tai kognitiivisesti)
- Osallistua muihin tupakoinnin lopettamisohjelmiin tai -palveluihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Pikaviestit IM + tavalliset viestit + AWARD-neuvonta + varoituslehtinen + lähetekortti
|
Kysy tupakoinnin historiasta, Varoita tupakoinnin suuresta riskistä, neuvo lopettamaan mahdollisimman pian, tutustu tupakoinnin lopettamispalveluihin ja tee se uudelleen (jos tupakoitsijat kieltäytyivät asettamasta lopetuspäivää).
Muut nimet:
Kolmiosainen "Tupakoinnin lopettamispalvelut" -kortti koostuu lyhyistä tiedoista ja kohokohdista olemassa olevista tupakoinnin lopettamispalveluista, yhteydenottotavoista, motivaatiotiedoista ja vahvoista tukiviesteistä tai iskulauseista
Muut nimet:
Yleinen tupakoinnin lopettamisen itseapuopas
Muut nimet:
Tupakoitsijat voivat kommunikoida ohjaajien kanssa reaaliajassa pikaviestien (sosiaalinen media) kautta.
Ohjaajamme käynnistävät keskustelun ja kutsuvat tupakoitsijat vastaamaan ensimmäisen yhteydenoton jälkeen.
Neuvojat pitävät yhteyttä tupakoitsijoihin tarjotakseen apua, positiivista rohkaisua, pohdintoja ja muistutuksia SC:stä tupakoitsijoiden henkilökohtaisten tarpeiden mukaan ja rohkaistakseen heitä hakeutumaan SC-palveluihin.
Tiedot onnistuneesta SC-ajan varauksesta (esim.
SC-palveluiden osoite, yhteystiedot, päivämäärä, ajanvarausnumero jne.) toimitetaan tupakoitsijoille IM:n kautta.
Kaikki tupakoitsijat saavat osallistumismuistutuksen pikaviestit 1-3 päivää ennen tapaamispäivää.
Muut nimet:
Tupakoitsijoille lähetetään säännöllisiä viestejä, mukaan lukien: tupakoinnin haitat, tupakoinnin lopettamisen hyödyt, tupakoinnin lopettamisaikataulun noudattamisen tärkeys ja raittiuttamiseen kannustaminen.
Muut nimet:
Esite sisältää tietoa tupakoinnin terveysriskeistä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
COSH-vihkonen + yleiset lyhyet neuvot +Placebo-viestit
|
Erittäin lyhyt, vähäinen ja yleinen tupakoinnin lopettamisneuvonta
Muut nimet:
Yleinen tupakoinnin lopettamisen itseapuopas
Muut nimet:
Placeboviestit lähetetään älypuhelimilla (esim.
sosiaalinen media) muistuttamaan koehenkilöitä ottamaan seurantapuhelut ennen jokaista seurantaajankohtaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisesti validoitu lopetusprosentti 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Biokemiallisesti validoidut lopettamisluvut 6 kuukauden kohdalla kahdessa ryhmässä
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin vähentämisaste muuttui lähtötasosta 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Tupakoinnin vähentyminen vähintään puolella lähtötasosta kahdessa ryhmässä
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Tupakoinnin vähentämisaste muuttui lähtötasosta 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Tupakoinnin vähentyminen vähintään puolella lähtötasosta kahdessa ryhmässä
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Biokemiallisesti validoitu lopetusprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Biokemiallisesti validoidut lopettamisluvut 3 kuukauden kohdalla kahdessa ryhmässä
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Tupakoinnin lopettamisen määrä muuttui lähtötasosta 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Ensisijaiset tulokset ovat itsensä ilmoittama 7 päivän pisteen esiintyvyys (pp) lopetusaste 3 kuukauden kohdalla kahden ryhmän välillä
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Tupakoinnin lopettamisen määrä muuttui lähtötasosta 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Ensisijaiset tulokset ovat itsensä ilmoittama 7 päivän pisteen esiintyvyys (pp) lopetusaste 6 kuukauden kohdalla kahden ryhmän välillä
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Tupakoinnin lopettamisyritys muuttui lähtötilanteesta 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Lopetusyritysten määrä 3 kuukauden kohdalla kahdessa ryhmässä
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Tupakoinnin lopettamisen yritys muuttui lähtötilanteesta 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Lopetusyritysten määrä 6 kuukauden kohdalla kahdessa ryhmässä
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Kaikkien koehenkilöiden lopettamisprosentti muuttuu lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
edellä mainitut lopetus- ja vähennystulokset kaikille Quit to Win -kilpailuun 2017 osallistuneille
|
3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Kaikkien koehenkilöiden vähenemisaste muuttuu lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
edellä mainitut lopetus- ja vähennystulokset kaikille Quit to Win -kilpailuun 2017 osallistuneille
|
3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Tupakoinnin lopettamispalvelun käyttö
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Tupakoinnin lopettamisen käyttö 3 ja 6 kuukauden seurannassa kahdessa ryhmässä
|
3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Tupakoinnin lopettamispalvelun käyttö kaikille oppiaineille
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Tupakoinnin lopettamispalvelun käyttö kaikille Quit to Win 2017 -kilpailuun osallistuville aiheille
|
3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- QTW 2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lyhyt neuvo
-
University of SalamancaValmis
-
York UniversityUniversity of Lausanne; SickKids Centre for Community Mental Health (SKCCMH)RekrytointiVanhempien ja lasten väliset suhteet | Perhesuhteet | Mielenterveysongelma | Internet-pohjainen interventio | KäyttäytymisongelmaKanada
-
Brigham and Women's HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchTuntematon
-
Pennsylvania Department of HealthChildren's Hospital of Philadelphia; University of Pittsburgh; Lehigh Valley...Tuntematon
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationValmis
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of HealthEi vielä rekrytointia
-
University of VirginiaVirginia Foundation for Healthy YouthValmisTupakan käyttö | Elektronisen savukkeen käyttö | Tupakan käytön lopettaminenYhdysvallat
-
Centre for Addiction and Mental HealthValmis
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreTuntematonMasennus | Ahdistus | COVID | Ahdistusta | Mielenterveyden häiriö | Ärtyvä mielialaBrasilia