Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme røykeslutt i fellesskapet via «Slutt for å vinne»-konkurransen 2017

1. mars 2019 oppdatert av: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Bygge kapasitet og fremme røykeavvenning i samfunnet via "Slutt for å vinne"-konkurransen 2017: en enkeltblind klynge randomisert kontrollert prøveversjon på en kombinert "cocktail"-intervensjon av korte råd, direktemeldinger og aktiv henvisning (AIR) for å øke avholdenhet

Denne studien vil undersøke (1) effektiviteten av vanlige meldinger og semi-personaliserte direktemeldinger med AWARD korte råd og aktiv henvisning til røykeslutttjenester (SC) og (2) utforske bruken av CBPR-modellen for å bygge kapasitet og engasjere fellesskapet partnere i å ta på seg dette viktige folkehelsespørsmålet for bærekraft i samfunnet. I tillegg vil det bli gjennomført en prosessevaluering for å vurdere effektiviteten av rekrutteringsaktiviteten og hvordan den er knyttet til de overordnede programresultatene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selv om utbredelsen av røyking synker i Hong Kong, er det fortsatt 641 300 dagligrøykere (10,5 %) og halvparten vil bli drept av røyking som står for over 7 000 dødsfall per år. Røyking står også for en stor mengde medisinske kostnader, langtidspleie og produktivitetstap på USD 688 millioner (0,6 % Hong Kong BNP). Røyking er en svært avhengighetsskapende atferd og det er vanskelig for røykere med sterk nikotinavhengighet å slutte uten hjelp. På den annen side er det en utfordring å nå og hjelpe de mange røykerne som ikke har tenkt å slutte, fordi de neppe vil søke profesjonell hjelp fra røykeavvenningstjenester.

Avslutt og vinn-programmet gir en mulighet til å nå og oppmuntre en stor gruppe røykere til å forsøke å slutte og opprettholde avholdenhet. Avslutt og vinn-modellen antyder at røykere som deltar i konkurransen vil ha høyere motivasjon til å slutte med insentiver og bedre sosial støtte. Studier har funnet at slike sluttekonkurranser eller insentivprogrammer så ut til å nå ut til et stort antall røykere og viste en betydelig høyere sluttefrekvens for slutte og vinn-gruppen enn for kontrollgruppen.

Røykeslutttjenester i Hong Kong er underbrukt med de fleste voksne dagligrøykere (79,6%) som aldri hadde brukt røykeslutttjenester. Blant disse røykerne var bare 2,4 % villige til å bruke tjenestene. Vår forrige RCT i forrige QTW-konkurranse 2015 evaluerte effekten av aktiv henvisning med lav intensitet (LAR) kontra svært korte generelle SC-råd (VBA) om å slutte. LAR inkluderte AWARD-rådgivning på stedet og innsamling av røykers personlige kontaktinformasjon for SC-tjenesteleverandører for å få kontakt med røykerne. Funn ved 3-måneders oppfølging av denne RCT antydet at LAR-intervensjonen resulterte i signifikant høyere selvrapportert sluttfrekvens enn VBA i kontrollgruppen (18,7 % vs. 14,0 %). P<0,001). Vår RCT i forrige QTW-konkurranse 2016 evaluerte effekten av en høyere intensitet og personlig aktiv henvisning (HAR) kontra lavintensitets tekstmeldinger (SMS) kontra veldig korte SC-råd (VBA; kontrollgruppe) om å oppmuntre til røykeslutt (SC) service bruk og øker sluttfrekvensen. Funn ved 6-måneders oppfølging av QTW 2016 RCT viste at intervensjonsgruppen med HAR hadde en signifikant høyere selvrapportert sluttfrekvens enn VBA (kontrollgruppen) (17,0 % vs. 11,2 %, P = 0,02). Tekstmeldingsgruppen hadde også signifikant høyere selvrapportert sluttfrekvens enn kontrollgruppen (17,1 % vs. 11,2 %, P = 0,02).

Disse SMS-baserte RCT-ene kunne imidlertid ikke gi sanntidssvar fra rådgiverne, noe som kan svekke røykernes intensjon om å slutte og senke intensiteten av sosial støtte. I det foreliggende forslaget håper vi å berike den SMS-baserte intervensjonen ved å bruke sosiale medier som WhatsApp eller WeChat etc., som kan gi en interaktiv plattform og utvikle et semi-personlig interaktivt IM-system som kan skreddersys for røykerne i henhold til deres egenskaper, behov og etterspørsel.

Derfor vil denne studien undersøke (1) effektiviteten av vanlige meldinger og semi-personaliserte direktemeldinger med AWARD korte råd og aktiv henvisning til røykeslutttjenester (SC) og (2) utforske bruken av CBPR-modellen for å bygge kapasitet og å engasjere samfunnspartnere i å ta på seg dette viktige folkehelsespørsmålet for bærekraft i samfunnet. I tillegg vil det bli gjennomført en prosessevaluering for å vurdere effektiviteten av rekrutteringsaktiviteten og hvordan den er knyttet til de overordnede programresultatene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1311

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, 852
        • Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innbyggere i Hong Kong på 18 år eller eldre
  • Røyk minst 1 sigarett per dag de siste 3 månedene
  • Kunne kommunisere på kantonesisk (inkludert lese kinesisk)
  • Utåndet karbonmonoksid (CO) 4 ppm eller høyere, vurdert av en validert CO-røyker.
  • Hensikt å slutte/redusere røyking
  • Bruke en mobiltelefon med direktemeldingsverktøy (f.eks. WhatsApp, WeChat)
  • Kunne bruke direktemeldingsverktøy (f.eks. WhatsApp, WeChat) for kommunikasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere som har kommunikasjonsbarriere (enten fysisk eller kognitivt)
  • Ha deltakelse i andre røykesluttprogrammer eller tjenester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Direktemeldinger IM + vanlige meldinger + AWARD-råd + advarselshefte + henvisningskort
Spør om røykehistorikk, Advar om høy risiko for røyking, Råd om å slutte så snart som mulig, Se til røykeslutttjenesten og Gjør det igjen (hvis røykerne nektet å sette sluttdato).
Andre navn:
  • Spør, advar, råd, henvis, gjør det igjen
Det 3-foldede "Røykeavvenningstjenester"-kortet består av kort informasjon og høydepunkter fra eksisterende røykeavvenningstjenester, kontaktmetoder, motivasjonsinformasjon og sterke støttemeldinger eller slagord
Andre navn:
  • Servicekort for røykeslutt
Et generelt selvhjelpshefte for røykeslutt
Andre navn:
  • COSH selvhjelpshefte for røykeslutt
Røykere kan kommunisere med rådgivere i sanntid gjennom direktemeldinger (sosiale medier). Våre rådgivere vil utløse samtalen og invitere røykerne til å svare etter første kontakt. Rådgivere vil holde kontakt med røykerne for å tilby hjelp, positiv oppmuntring, refleksjoner og påminnelser om SC i henhold til røykernes personlige behov og for å oppmuntre dem til å søke SC-tjenester. Detaljer om vellykket booket SC-avtale (f.eks. SC-tjenesters adresse, kontaktinformasjon, dato, avtalenummer etc.) vil bli levert til røykerne ved hjelp av IM. Alle røykere vil motta en påminnelse om å delta på IM-meldinger 1-3 dager før avtalt dato.
Andre navn:
  • Instant messaging-interaksjon
Regelmessige meldinger, inkludert: skade ved røyking, nytte av røykeslutt, viktigheten av å overholde avtale om røykeslutt og oppfordring om avhold vil bli sendt til røykere etter første kontakt via sosiale medier.
Andre navn:
  • Regelmessige meldinger med fokus på aktiv henvisning og oppmuntring
Brosjyren vil inneholde informasjon om helserisikoen ved røyking.
Eksperimentell: Gruppe B
COSH-hefte + generelle korte råd +Placebo-meldinger
Veldig korte, minimale og generelle råd om røykeslutt
Andre navn:
  • Kort råd om røykeslutt
Et generelt selvhjelpshefte for røykeslutt
Andre navn:
  • COSH selvhjelpshefte for røykeslutt
Placebo-meldinger vil bli sendt via smarttelefoner (f.eks. sosiale medier) for å minne forsøkspersoner om å ta oppfølgingssamtaler før hvert oppfølgingstidspunkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk validert sluttfrekvens ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Biokjemisk validerte sluttrater ved 6 måneder i de to gruppene
6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av røykereduksjonsraten fra baseline ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Rate av røykreduksjon med minst halvparten av baseline-mengden i de to gruppene
3 måneders oppfølging
Endring av røykereduksjonsraten fra baseline ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Rate av røykreduksjon med minst halvparten av baseline-mengden i de to gruppene
6 måneders oppfølging
Biokjemisk validert sluttfrekvens
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Biokjemisk validerte sluttrater etter 3 måneder i de to gruppene
3 måneders oppfølging
Endring i frekvensen for røykeslutt fra baseline ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
De primære resultatene er selvrapportert 7-dagers poengprevalens (pp) sluttfrekvens ved 3 måneder mellom de to gruppene
3 måneders oppfølging
Endring i frekvensen for røykeslutt fra baseline ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
De primære resultatene er selvrapportert 7-dagers poengprevalens (pp) sluttfrekvens ved 6 måneder mellom de to gruppene
6 måneders oppfølging
Røykesluttforsøk endret fra baseline ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Antall slutteforsøk etter 3 måneder i de to gruppene
3 måneders oppfølging
Røykesluttforsøk endret fra baseline ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Antall slutteforsøk etter 6 måneder i de to gruppene
6 måneders oppfølging
Avslutningsfrekvensen for alle forsøkspersoner endres fra baseline ved 3- og 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 3 og 6 måneders oppfølging
ovennevnte opphør og reduksjonsresultater for alle fag som deltar i Quit to Win-konkurransen 2017
3 og 6 måneders oppfølging
Reduksjonsraten for alle forsøkspersoner endres fra baseline ved 3- og 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 3 og 6 måneders oppfølging
ovennevnte opphør og reduksjonsresultater for alle fag som deltar i Quit to Win-konkurransen 2017
3 og 6 måneders oppfølging
Bruk av røykeslutttjeneste
Tidsramme: 3 og 6 måneders oppfølging
Bruk av røykeslutt ved 3 og 6 måneders oppfølging i de to gruppene
3 og 6 måneders oppfølging
Bruk av røykeslutttjeneste for alle fag
Tidsramme: 3 og 6 måneders oppfølging
Bruk av røykeslutttjeneste for alle fag som deltar i Quit to Win-konkurransen 2017
3 og 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kort råd

Abonnere