- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03182790
Bevordering van stoppen met roken in de gemeenschap via "Quit to Win"-wedstrijd 2017
Capaciteitsopbouw en bevordering van stoppen met roken in de gemeenschap via "Quit to Win"-wedstrijd 2017: een enkelblinde, clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie met een gecombineerde "cocktail"-interventie van kort advies, instant messaging en actieve verwijzing (AIR) om onthouding te vergroten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel de prevalentie van roken in Hong Kong afneemt, zijn er nog steeds 641.300 dagelijkse rokers (10,5%) en de helft zal sterven door roken, wat goed is voor meer dan 7.000 sterfgevallen per jaar. Roken veroorzaakt ook een groot deel van de medische kosten, langdurige zorg en productiviteitsverlies van 688 miljoen dollar (0,6% BBP van Hongkong). Roken is zeer verslavend gedrag en het is moeilijk voor rokers met een sterke nicotineafhankelijkheid om zonder hulp te stoppen. Aan de andere kant is het bereiken en helpen van de vele rokers die niet van plan zijn te stoppen een uitdaging, omdat het onwaarschijnlijk is dat ze professionele hulp zoeken bij stoppen met roken diensten.
Het Quit and Win-programma biedt de mogelijkheid om een grote groep rokers te bereiken en aan te moedigen een stoppoging te doen en onthouding te behouden. Het Quit and Win-model stelt dat rokers die deelnemen aan de wedstrijd een hogere motivatie zullen hebben om te stoppen met prikkels en betere sociale steun. Uit onderzoek is gebleken dat dergelijke stopwedstrijden of incentiveprogramma's een groot aantal rokers leken te bereiken en een significant hoger stoppercentage lieten zien voor de stop-en-win-groep dan voor de controlegroep.
Diensten voor stoppen met roken in Hongkong worden onderbenut door de meeste volwassen dagelijkse rokers (79,6%) die nog nooit diensten voor stoppen met roken hebben gebruikt. Van deze rokers was slechts 2,4% bereid om van de diensten gebruik te maken. Onze vorige RCT in de vorige QTW Contest 2015 evalueerde de effecten van actieve verwijzing met lage intensiteit (LAR) versus zeer kort algemeen SC-advies (VBA) op stoppen. LAR omvatte on-site AWARD-counseling en het verzamelen van persoonlijke contactgegevens van rokers voor SC-serviceproviders om in contact te komen met de rokers. Bevindingen na 3 maanden follow-up van deze RCT suggereerden dat de LAR-interventie resulteerde in een significant hoger zelfgerapporteerd stoppercentage dan VBA in de controlegroep (18,7% vs. 14,0%. P<0,001). Onze RCT in de vorige QTW Contest 2016 evalueerde de effecten van een hogere intensiteit en gepersonaliseerde actieve verwijzing (HAR) versus tekstberichten met lage intensiteit (sms) versus zeer kort SC-advies (VBA; controlegroep) op het stimuleren van stoppen met roken (SC) -service gebruiken en het stoppercentage verhogen. Bevindingen na 6 maanden follow-up van de QTW 2016 RCT toonden aan dat de interventiegroep met HAR een significant hoger zelfgerapporteerd stoppercentage had dan VBA (de controlegroep) (17,0% vs. 11,2%, P = 0,02). De sms-groep had ook een significant hoger zelfgerapporteerd stoppercentage dan de controlegroep (17,1% vs. 11,2%, P = 0,02).
Deze op sms gebaseerde RCT's konden echter geen real-time antwoorden van de counselors geven, wat de intentie van de rokers om te stoppen zou kunnen verzwakken en de intensiteit van sociale steun zou kunnen verminderen. In het huidige voorstel hopen we de op sms gebaseerde interventie te verrijken door gebruik te maken van sociale media zoals WhatsApp of WeChat enz. kenmerken, behoeften en vraag.
Daarom zal de huidige studie onderzoeken (1) de effectiviteit van regelmatige berichten en semi-gepersonaliseerde instant messaging met kort AWARD-advies en actieve verwijzing naar diensten voor stoppen met roken (SC) en (2) het gebruik van het CBPR-model onderzoeken om capaciteit op te bouwen en om gemeenschapspartners betrekken bij het aanpakken van dit belangrijke volksgezondheidsprobleem voor duurzaamheid in de gemeenschap. Daarnaast zal er een procesevaluatie worden uitgevoerd om de effectiviteit van de wervingsactiviteit te beoordelen en hoe deze verband houdt met de algemene programmaresultaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 852
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners van Hongkong van 18 jaar of ouder
- Rook de afgelopen 3 maanden minimaal 1 sigaret per dag
- In staat om te communiceren in het Kantonees (inclusief Chinees lezen)
- Uitgeademde koolmonoxide (CO) 4 ppm of hoger, beoordeeld door een gevalideerde CO Smokerlyzer.
- Intentie om te stoppen/minderen met roken
- Het gebruik van een mobiele telefoon met instant messaging-tool (bijv. WhatsApp, WeChat)
- In staat om instant messaging-tool te gebruiken (bijv. WhatsApp, WeChat) voor communicatie
Uitsluitingscriteria:
- Rokers die een communicatiebarrière hebben (fysiek of cognitief)
- Neem deel aan andere programma's of diensten om te stoppen met roken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Instant Messaging IM + reguliere berichten +AWARD-advies + waarschuwingsfolder + verwijskaart
|
Vraag naar rookgeschiedenis, Waarschuw voor het hoge risico van roken, Adviseer om zo snel mogelijk te stoppen, Verwijs naar de stoppen met roken-diensten, en Doe het opnieuw (als de rokers weigerden een stopdatum vast te stellen).
Andere namen:
De 3-voudige kaart "Stoppen met roken"-kaart bestaat uit beknopte informatie en hoogtepunten van bestaande stoppen met roken-diensten, contactmethoden, motivatie-informatie en sterke ondersteunende boodschappen of slogans
Andere namen:
Een algemeen zelfhulpboekje bij stoppen met roken
Andere namen:
Rokers kunnen in real-time communiceren met counselors via instant messaging (sociale media).
Onze counselors brengen het gesprek op gang en nodigen de rokers uit om te reageren na het eerste contact.
Counselors zullen contact houden met de rokers om hulp, positieve aanmoediging, reflecties en herinneringen over SC te bieden in overeenstemming met de persoonlijke behoeften van rokers en om hen aan te moedigen SC-diensten te zoeken.
Details van succesvol geboekte SC-afspraak (bijv.
SC services adres, contactgegevens, datum, afspraaknummer enz.) worden via IM aan de rokers bezorgd.
Alle rokers ontvangen 1-3 dagen voor de afspraakdatum een herinnering om aanwezig te zijn via IM-berichten.
Andere namen:
Regelmatige berichten, waaronder: schade van roken, voordeel van stoppen met roken, belang van naleving van de afspraak om te stoppen met roken en aanmoediging om te stoppen met roken, worden naar rokers gestuurd na het eerste contact via sociale media.
Andere namen:
In de folder staat informatie over de gezondheidsrisico's van roken.
|
|
Experimenteel: Groep B
COSH-boekje + algemene korte adviezen +Placebo-berichten
|
Zeer kort, minimaal en algemeen stoppen met roken advies
Andere namen:
Een algemeen zelfhulpboekje bij stoppen met roken
Andere namen:
Placebo-berichten worden verzonden via smartphones (bijv.
sociale media) om proefpersonen eraan te herinneren om voor elk follow-up-tijdstip follow-up-oproepen te beantwoorden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemisch gevalideerd stoppercentage na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Biochemisch gevalideerde stoppercentages na 6 maanden in de twee groepen
|
6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in snelheid van vermindering van roken ten opzichte van baseline bij follow-up na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Vermindering van het aantal rokers met ten minste de helft van de uitgangswaarde in de twee groepen
|
3 maanden follow-up
|
|
Verandering in percentage vermindering van roken ten opzichte van baseline bij follow-up na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Vermindering van het aantal rokers met ten minste de helft van de uitgangswaarde in de twee groepen
|
6 maanden follow-up
|
|
Biochemisch gevalideerd stoppercentage
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Biochemisch gevalideerde stoppercentages na 3 maanden in de twee groepen
|
3 maanden follow-up
|
|
Verandering van het percentage stoppen met roken ten opzichte van baseline bij follow-up na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
De primaire uitkomsten zijn zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie (pp) stoppercentage na 3 maanden tussen de twee groepen
|
3 maanden follow-up
|
|
Verandering van het percentage stoppen met roken ten opzichte van baseline bij follow-up na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
De primaire uitkomsten zijn zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie (pp) stoppercentage na 6 maanden tussen de twee groepen
|
6 maanden follow-up
|
|
Verandering van stoppen met roken ten opzichte van baseline bij follow-up na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Aantal stoppogingen na 3 maanden in de twee groepen
|
3 maanden follow-up
|
|
Verandering van stoppen met roken ten opzichte van baseline bij follow-up na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Aantal stoppogingen na 6 maanden in de twee groepen
|
6 maanden follow-up
|
|
Het stoppercentage voor alle proefpersonen verandert ten opzichte van de uitgangswaarde bij een follow-up van 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden follow-up
|
de bovenstaande stop- en reductieresultaten van alle deelnemers aan de Quit to Win-wedstrijd 2017
|
3 en 6 maanden follow-up
|
|
Het reductiepercentage voor alle proefpersonen verandert ten opzichte van de uitgangswaarde bij een follow-up van 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden follow-up
|
de bovenstaande stop- en reductieresultaten van alle deelnemers aan de Quit to Win-wedstrijd 2017
|
3 en 6 maanden follow-up
|
|
Gebruik van de stoppen-met-rokenservice
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden follow-up
|
Gebruik van stoppen met roken na 3 en 6 maanden follow-up in de twee groepen
|
3 en 6 maanden follow-up
|
|
Gebruik van stoppen met roken-service voor alle onderwerpen
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden follow-up
|
Gebruik van stoppen met roken-service voor alle proefpersonen die deelnemen aan Quit to Win-wedstrijd 2017
|
3 en 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- QTW 2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoppen met roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen
Klinische onderzoeken op Kort advies
-
University of SheffieldVoltooidHuisartsenpraktijk, instellingen voor eerstelijnszorgVerenigd Koninkrijk
-
The Behavioural Insights TeamOnbekendVermijdbare bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp
-
Veerle SnijdersCroatian Institute of Public Health; Andrija Štampar School of Public HealthWervingColorectale kanker | GedragsveranderingKroatië
-
Unity Health TorontoVoltooidKanker | Sociaaleconomische status | Vroege detectie van kankerCanada
-
Public Health EnglandNational Health Service, United KingdomVoltooid
-
Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA)VoltooidPatiëntparticipatieVerenigde Staten
-
Office of Evaluation SciencesVoltooid
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration (GSA)VoltooidLevering van gezondheidszorg | Economie | Fraude | Gezondheidsuitgaven | Centra voor Medicare en Medicaid Services (VS)
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidZwangerschapsdiabetesCanada
-
Public Health EnglandIngetrokkenInfluenza, mens