Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пропаганда отказа от курения в сообществе посредством конкурса «Бросай, чтобы победить», 2017 г.

1 марта 2019 г. обновлено: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Наращивание потенциала и пропаганда отказа от курения в сообществе с помощью конкурса «Бросай, чтобы победить» 2017: одно-слепое кластерное рандомизированное контролируемое исследование комбинированного вмешательства «коктейль» с кратким советом, обменом мгновенными сообщениями и активным направлением (AIR) для увеличения воздержания

В настоящем исследовании будет изучена (1) эффективность регулярных сообщений и полуперсонализированного обмена мгновенными сообщениями с кратким советом AWARD и активным направлением в службы по прекращению курения (SC) и (2) изучение использования модели CBPR для наращивания потенциала и вовлечения сообщества. партнеры в решении этой важной проблемы общественного здравоохранения для обеспечения устойчивости в сообществе. Кроме того, будет проведена оценка процесса для оценки эффективности деятельности по найму и того, как она связана с общими результатами программы.

Обзор исследования

Подробное описание

Хотя распространенность курения в Гонконге снижается, по-прежнему насчитывается 641 300 ежедневных курильщиков (10,5%), и половина из них погибнет от курения, что составляет более 7000 смертей в год. На курение также приходится большая часть медицинских расходов, долгосрочного ухода и потери производительности в размере 688 миллионов долларов США (0,6% ВВП Гонконга). Курение вызывает сильное привыкание, и курильщикам с сильной никотиновой зависимостью трудно бросить курить без посторонней помощи. С другой стороны, охват и помощь многим курильщикам, которые не собираются бросить курить, представляет собой проблему, потому что они вряд ли обратятся за профессиональной помощью в службы по прекращению курения.

Программа «Брось курить и выиграй» дает возможность охватить большую группу курильщиков и побудить их сделать попытку бросить курить и поддерживать воздержание. Модель «Брось курить и выиграй» предполагает, что курильщики, участвующие в конкурсе, будут иметь более высокую мотивацию бросить курить благодаря стимулам и лучшей социальной поддержке. Исследования показали, что такие конкурсы по отказу от курения или программы поощрения охватили большое количество курильщиков и продемонстрировали значительно более высокий уровень отказа от курения в группе, бросившей курить и выигравшей, по сравнению с контрольной группой.

Услуги по прекращению курения в Гонконге используются недостаточно: большинство взрослых ежедневных курильщиков (79,6%), которые никогда не пользовались услугами по прекращению курения. Среди этих курильщиков только 2,4% были готовы воспользоваться услугами. Наше предыдущее РКИ в предыдущем конкурсе QTW Contest 2015 оценивало влияние активного направления низкой интенсивности (LAR) по сравнению с очень краткими общими рекомендациями SC (VBA) при отказе от курения. LAR включал в себя консультирование по программе AWARD на месте и сбор личной контактной информации курильщиков для поставщиков услуг SC, чтобы они могли связаться с курильщиками. Результаты 3-месячного наблюдения этого РКИ показали, что вмешательство LAR привело к значительно более высокому уровню самоотчетов о прекращении курения, чем VBA в контрольной группе (18,7% против 14,0%). Р<0,001). Наше РКИ в предыдущем конкурсе QTW Contest 2016 оценивало влияние более интенсивного и персонализированного активного направления (HAR) по сравнению с низкоинтенсивным обменом текстовыми сообщениями (SMS) и очень кратким советом SC (VBA; контрольная группа) на поощрение услуг по прекращению курения (SC). употребление и увеличение числа отказов от курения. Результаты 6-месячного наблюдения QTW 2016 RCT показали, что в группе вмешательства с HAR частота отказа от курения, по самооценке, была значительно выше, чем в группе VBA (контрольная группа) (17,0% против 11,2%, Р = 0,02). В группе обмена текстовыми сообщениями также был значительно более высокий уровень отказа от курения, по самооценке, чем в контрольной группе (17,1% против 11,2%, Р = 0,02).

Однако эти РКИ на основе СМС не могли обеспечить ответы консультантов в режиме реального времени, что могло ослабить намерение курильщиков бросить курить и снизить интенсивность социальной поддержки. В настоящем предложении мы надеемся обогатить вмешательство на основе SMS с помощью социальных сетей, таких как WhatsApp или WeChat и т. д., которые могут предоставить интерактивную платформу и разработать полуперсонализированную интерактивную систему обмена мгновенными сообщениями, которая может быть адаптирована для курильщиков в соответствии с их характеристики, потребности и спрос.

Таким образом, в настоящем исследовании будет изучено (1) эффективность регулярных сообщений и полуперсонализированного обмена мгновенными сообщениями с кратким советом AWARD и активным направлением в службы по прекращению курения (SC) и (2) изучение использования модели CBPR для наращивания потенциала и привлекать партнеров сообщества к решению этой важной проблемы общественного здравоохранения для обеспечения устойчивости в сообществе. Кроме того, будет проведена оценка процесса для оценки эффективности деятельности по найму и того, как она связана с общими результатами программы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1311

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг, 852
        • Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Жители Гонконга в возрасте 18 лет и старше
  • Курите не менее 1 сигареты в день в течение последних 3 месяцев
  • Способен общаться на кантонском диалекте (в том числе читать по-китайски)
  • Выдыхаемый угарный газ (CO) 4 ppm или выше, по оценке сертифицированного CO Smokerlyzer.
  • Намерение бросить/уменьшить курение
  • Использование мобильного телефона с инструментом обмена мгновенными сообщениями (например, WhatsApp, WeChat)
  • Возможность использовать инструмент обмена мгновенными сообщениями (например, WhatsApp, WeChat) для связи

Критерий исключения:

  • Курильщики с коммуникативным барьером (физическим или когнитивным)
  • Участие в других программах или услугах по прекращению курения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
Обмен мгновенными сообщениями + регулярные сообщения + совет AWARD + листовка с предупреждением + реферальная карта
Спросите об истории курения, Предупредите о высоком риске курения, Посоветуйте бросить как можно скорее, Обратитесь в службы по прекращению курения и Повторите это (если курильщики отказались назначить дату отказа).
Другие имена:
  • Спросите, предупредите, посоветуйте, направьте, повторите
Карточка «Услуги по прекращению курения», сложенная в 3 раза, состоит из краткой информации и основных моментов существующих служб по прекращению курения, способов связи, информации о мотивации и убедительных поддерживающих сообщений или лозунгов.
Другие имена:
  • Карточка службы отказа от курения
Общий буклет самопомощи по отказу от курения
Другие имена:
  • Буклет COSH по самопомощи по отказу от курения
Курильщики могут общаться с консультантами в режиме реального времени посредством обмена мгновенными сообщениями (социальные сети). Наши консультанты запустят разговор и пригласят курильщиков к ответу после первого контакта. Консультанты будут поддерживать контакт с курильщиками, предлагая помощь, позитивное поощрение, размышления и напоминания о КС в соответствии с личными потребностями курильщиков и побуждая их обращаться за услугами СК. Подробная информация об успешно забронированной встрече с координационным центром (например, Адрес службы SC, контактная информация, дата, номер приема и т. д.) будут доставлены курильщикам с помощью IM. Все курильщики получат мгновенные сообщения с напоминанием о посещении за 1-3 дня до назначенной даты.
Другие имена:
  • Взаимодействие с мгновенными сообщениями
Регулярные сообщения, в том числе о вреде курения, пользе отказа от курения, важности соблюдения назначенного срока отказа от курения и поощрение воздержания от курения, будут рассылаться курильщикам после первоначального контакта через социальные сети.
Другие имена:
  • Регулярные сообщения с упором на активное направление и поощрение
Буклет будет содержать информацию о вреде курения для здоровья.
Экспериментальный: Группа Б
Буклет COSH + общие краткие советы + Сообщения о плацебо
Очень краткий, минимальный и общий совет по прекращению курения
Другие имена:
  • Краткий совет по отказу от курения
Общий буклет самопомощи по отказу от курения
Другие имена:
  • Буклет COSH по самопомощи по отказу от курения
Сообщения о плацебо будут отправляться через смартфоны (например, социальные сети), чтобы напомнить субъектам о повторных звонках перед каждой последующей контрольной точкой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биохимически подтвержденная частота отказа от курения через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Биохимически подтвержденная частота отказа от курения через 6 месяцев в двух группах.
6-месячное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости снижения курения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Скорость снижения курения не менее чем наполовину по сравнению с исходным уровнем в двух группах.
3-месячное наблюдение
Изменение скорости сокращения курения по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Скорость снижения курения не менее чем наполовину по сравнению с исходным уровнем в двух группах.
6-месячное наблюдение
Биохимически подтвержденная частота отказа от курения
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Биохимически подтвержденная частота отказа от курения через 3 месяца в двух группах.
3-месячное наблюдение
Изменение показателя отказа от курения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Первичные исходы — это частота отказов от курения через 3 месяца между двумя группами, о которых сообщают сами пациенты.
3-месячное наблюдение
Изменение показателя отказа от курения по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Первичные результаты — это самооценка 7-дневной точечной распространенности (pp) числа бросивших курить через 6 месяцев между двумя группами.
6-месячное наблюдение
Попытки бросить курить изменились по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Количество попыток бросить курить через 3 месяца в двух группах
3-месячное наблюдение
Попытки бросить курить изменились по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Количество попыток бросить курить через 6 месяцев в двух группах
6-месячное наблюдение
Уровень отказа от курения для всех субъектов изменился по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 6 месяцев
вышеуказанные результаты прекращения и сокращения всех субъектов, участвующих в конкурсе «Выйти, чтобы выиграть» 2017 г.
Наблюдение через 3 и 6 месяцев
Коэффициент снижения для всех субъектов изменился по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 6 месяцев
вышеуказанные результаты прекращения и сокращения всех субъектов, участвующих в конкурсе «Выйти, чтобы выиграть» 2017 г.
Наблюдение через 3 и 6 месяцев
Использование услуги по отказу от курения
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 6 месяцев
Использование отказа от курения через 3 и 6 месяцев наблюдения в двух группах.
Наблюдение через 3 и 6 месяцев
Использование услуг по прекращению курения для всех субъектов
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 6 месяцев
Использование услуги по отказу от курения для всех субъектов, участвующих в конкурсе «Бросить, чтобы победить» 2017 г.
Наблюдение через 3 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Краткий совет

Подписаться