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Promotion de l'abandon du tabac dans la communauté via le concours "Arrêter pour gagner" 2017

1 mars 2019 mis à jour par: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Renforcement des capacités et promotion de l'abandon du tabac dans la communauté via le concours "Arrêter pour gagner" 2017 : un essai contrôlé randomisé en grappes à simple insu sur une intervention combinée "cocktail" de conseils brefs, de messagerie instantanée et de référence active (AIR) pour augmenter l'abstinence

La présente étude examinera (1) l'efficacité des messages réguliers et de la messagerie instantanée semi-personnalisée avec de brefs conseils AWARD et une référence active aux services de sevrage tabagique (SC) et (2) explorera l'utilisation du modèle CBPR pour renforcer les capacités et engager la communauté. partenaires dans la prise en charge de cet important problème de santé publique pour la durabilité de la communauté. De plus, une évaluation du processus sera effectuée pour évaluer l'efficacité de l'activité de recrutement et son lien avec les résultats globaux du programme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bien que la prévalence du tabagisme diminue à Hong Kong, il y a encore 641 300 fumeurs quotidiens (10,5 %) et la moitié sera tuée par le tabagisme, qui représente plus de 7 000 décès par an. Le tabagisme représente également une part importante des frais médicaux, des soins de longue durée et de la perte de productivité de 688 millions de dollars (0,6 % du PIB de Hong Kong). Le tabagisme est un comportement hautement addictif et il est difficile pour les fumeurs ayant une forte dépendance à la nicotine d'arrêter sans aide. D'autre part, atteindre et aider les nombreux fumeurs qui n'ont pas l'intention d'arrêter de fumer est un défi, car il est peu probable qu'ils recherchent une aide professionnelle auprès des services de sevrage tabagique.

Le programme Quit and Win offre la possibilité d'atteindre et d'encourager un grand groupe de fumeurs à tenter d'arrêter et à maintenir l'abstinence. Le modèle Quit and Win postule que les fumeurs qui participent au concours seront plus motivés à arrêter grâce à des incitations et à un meilleur soutien social. Des études ont montré que de tels concours ou programmes incitatifs pour arrêter de fumer semblaient atteindre un grand nombre de fumeurs et démontraient un taux d'arrêt significativement plus élevé pour le groupe quittait et gagnait que pour le groupe témoin.

Les services de sevrage tabagique à Hong Kong sont sous-utilisés avec la plupart des fumeurs quotidiens adultes (79,6%) qui n'avaient jamais utilisé de services de sevrage tabagique. Parmi ces fumeurs, seulement 2,4 % étaient disposés à utiliser les services. Notre précédent ECR dans le cadre du précédent concours QTW 2015 a évalué les effets d'une recommandation active de faible intensité (LAR) par rapport à des conseils SC généraux (VBA) très brefs sur l'arrêt du tabac. LAR comprenait des conseils AWARD sur place et la collecte des coordonnées personnelles des fumeurs pour que les prestataires de services SC puissent entrer en contact avec les fumeurs. Les résultats au suivi de 3 mois de cet ECR suggèrent que l'intervention LAR a entraîné un taux d'abandon autodéclaré significativement plus élevé que VBA dans le groupe témoin (18,7 % contre 14,0 %). P<0,001). Notre ECR dans le précédent concours QTW 2016 a évalué les effets d'une intensité plus élevée et d'une référence active personnalisée (HAR) par rapport à la messagerie texte (SMS) à faible intensité par rapport à des conseils SC très brefs (VBA ; groupe témoin) pour encourager le service de sevrage tabagique (SC) l'utilisation et l'augmentation du taux d'abandon. Les résultats au suivi de 6 mois de l'ECR QTW 2016 ont montré que le groupe d'intervention avec HAR avait un taux d'abandon autodéclaré significativement plus élevé que VBA (le groupe témoin) (17,0 % contre 11,2 %, P = 0,02). Le groupe de messagerie texte avait également un taux d'abandon autodéclaré significativement plus élevé que le groupe témoin (17,1 % contre 11,2 %, P = 0,02).

Cependant, ces ECR basés sur SMS n'ont pas pu fournir de réponses en temps réel de la part des conseillers, ce qui pourrait affaiblir l'intention des fumeurs d'arrêter de fumer et réduire l'intensité du soutien social. Dans la présente proposition, nous espérons enrichir l'intervention par SMS en utilisant des médias sociaux tels que WhatsApp ou WeChat, etc., qui peuvent fournir une plate-forme interactive et développer un système de messagerie instantanée interactif semi-personnalisé qui peut s'adapter aux fumeurs en fonction de leurs besoins. caractéristiques, besoins et demandes.

Par conséquent, la présente étude examinera (1) l'efficacité des messages réguliers et de la messagerie instantanée semi-personnalisée avec de brefs conseils AWARD et une référence active aux services de sevrage tabagique (SC) et (2) explorera l'utilisation du modèle CBPR pour renforcer les capacités et engager les partenaires communautaires à s'attaquer à cet important problème de santé publique pour la durabilité de la communauté. De plus, une évaluation du processus sera effectuée pour évaluer l'efficacité de l'activité de recrutement et son lien avec les résultats globaux du programme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1311

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong, 852
        • Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents de Hong Kong âgés de 18 ans ou plus
  • Fumer au moins 1 cigarette par jour au cours des 3 derniers mois
  • Capable de communiquer en cantonais (y compris la lecture du chinois)
  • Monoxyde de carbone (CO) exhalé 4 ppm ou plus, évalué par un CO Smokerlyzer validé.
  • Intention d'arrêter / de réduire le tabagisme
  • Utilisation d'un téléphone portable avec outil de messagerie instantanée (par ex. Whatsapp, WeChat)
  • Capable d'utiliser un outil de messagerie instantanée (par ex. WhatsApp, WeChat) pour la communication

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs qui ont une barrière de communication (physique ou cognitive)
  • Avoir participé à d'autres programmes ou services de sevrage tabagique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Messagerie instantanée IM + messages réguliers + conseils AWARD + dépliant d'avertissement + carte de parrainage
Se renseigner sur les antécédents de tabagisme, Avertir du risque élevé de tabagisme, Conseiller d'arrêter le plus tôt possible, Référer aux services de sevrage tabagique, et Refaire (si les fumeurs ont refusé de fixer une date d'arrêt).
Autres noms:
  • Demander, avertir, conseiller, référer, recommencer
La carte à trois volets « Services d'abandon du tabac » comprend de brèves informations et les points saillants des services d'arrêt du tabac existants, des méthodes de contact, des informations sur la motivation et des messages ou slogans de soutien forts.
Autres noms:
  • Carte de service d'abandon du tabac
Un livret général d'auto-assistance pour cesser de fumer
Autres noms:
  • Livret d'auto-assistance pour arrêter de fumer COSH
Les fumeurs peuvent communiquer avec des conseillers en temps réel grâce à la messagerie instantanée (médias sociaux). Nos conseillers déclencheront la conversation et inviteront les fumeurs à répondre après le premier contact. Les conseillers resteront en contact avec les fumeurs pour offrir de l'aide, des encouragements positifs, des réflexions et des rappels sur SC selon les besoins personnels des fumeurs et pour les encourager à rechercher les services SC. Détails du rendez-vous SC réservé avec succès (par ex. l'adresse des services SC, les coordonnées, la date, le numéro de rendez-vous, etc.) seront transmis aux fumeurs par messagerie instantanée. Tous les fumeurs recevront un message IM rappelant de se présenter 1 à 3 jours avant la date du rendez-vous.
Autres noms:
  • Interaction par messagerie instantanée
Des messages réguliers, y compris : les méfaits du tabagisme, les avantages du sevrage tabagique, l'importance du respect du rendez-vous de sevrage tabagique et les encouragements à l'abstinence seront envoyés aux fumeurs après un premier contact via les médias sociaux.
Autres noms:
  • Messages réguliers axés sur la référence active et l'encouragement
Le dépliant contiendra des informations sur les risques du tabagisme pour la santé.
Expérimental: Groupe B
Livret COSH + brefs conseils généraux + Messages Placebo
Conseils de sevrage tabagique très brefs, minimaux et généraux
Autres noms:
  • Petits conseils pour arrêter de fumer
Un livret général d'auto-assistance pour cesser de fumer
Autres noms:
  • Livret d'auto-assistance pour arrêter de fumer COSH
Les messages placebo seront envoyés via les téléphones intelligents (par ex. médias sociaux) pour rappeler aux sujets de prendre des appels de suivi avant chaque point de temps de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'abandon biochimique validé au suivi de 6 mois
Délai: Suivi de 6 mois
Taux d'abandon validés biochimiquement à 6 mois dans les deux groupes
Suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du taux de réduction du tabagisme par rapport au départ au suivi de 3 mois
Délai: Suivi de 3 mois
Taux de réduction du tabagisme d'au moins la moitié de la quantité de référence dans les deux groupes
Suivi de 3 mois
Changement du taux de réduction du tabagisme par rapport au départ au suivi de 6 mois
Délai: Suivi de 6 mois
Taux de réduction du tabagisme d'au moins la moitié de la quantité de référence dans les deux groupes
Suivi de 6 mois
Taux d'abandon biochimique validé
Délai: Suivi de 3 mois
Taux d'abandon validés biochimiquement à 3 mois dans les deux groupes
Suivi de 3 mois
Changement du taux d'abandon du tabac par rapport au départ au suivi de 3 mois
Délai: Suivi de 3 mois
Les critères de jugement principaux sont le taux d'arrêt de la prévalence ponctuelle (pp) sur 7 jours autodéclaré à 3 mois entre les deux groupes
Suivi de 3 mois
Changement du taux d'abandon du tabac par rapport au départ au suivi de 6 mois
Délai: Suivi de 6 mois
Les critères de jugement principaux sont le taux d'arrêt de la prévalence ponctuelle (pp) sur 7 jours autodéclaré à 6 mois entre les deux groupes
Suivi de 6 mois
Changement de la tentative d'arrêt du tabac par rapport au départ lors du suivi de 3 mois
Délai: Suivi de 3 mois
Nombre de tentatives d'arrêt à 3 mois dans les deux groupes
Suivi de 3 mois
Changement de la tentative d'arrêt du tabac par rapport au départ lors du suivi de 6 mois
Délai: Suivi de 6 mois
Nombre de tentatives d'arrêt à 6 mois dans les deux groupes
Suivi de 6 mois
Le taux d'abandon pour tous les sujets change par rapport au départ au suivi de 3 et 6 mois
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
les résultats de cessation et de réduction ci-dessus de tous les sujets participant au concours Quit to Win 2017
Suivi à 3 et 6 mois
Le taux de réduction pour tous les sujets change par rapport au départ lors du suivi de 3 et 6 mois
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
les résultats de cessation et de réduction ci-dessus de tous les sujets participant au concours Quit to Win 2017
Suivi à 3 et 6 mois
Utilisation du service de sevrage tabagique
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
Utilisation du sevrage tabagique à 3 et 6 mois de suivi dans les deux groupes
Suivi à 3 et 6 mois
Utilisation du service de sevrage tabagique pour tous les sujets
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
Utilisation du service de sevrage tabagique pour tous les sujets participant au concours J'arrête, j'y gagne 2017
Suivi à 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2017

Première publication (Réel)

9 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Bref conseil

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