- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03182790
Promotion de l'abandon du tabac dans la communauté via le concours "Arrêter pour gagner" 2017
Renforcement des capacités et promotion de l'abandon du tabac dans la communauté via le concours "Arrêter pour gagner" 2017 : un essai contrôlé randomisé en grappes à simple insu sur une intervention combinée "cocktail" de conseils brefs, de messagerie instantanée et de référence active (AIR) pour augmenter l'abstinence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que la prévalence du tabagisme diminue à Hong Kong, il y a encore 641 300 fumeurs quotidiens (10,5 %) et la moitié sera tuée par le tabagisme, qui représente plus de 7 000 décès par an. Le tabagisme représente également une part importante des frais médicaux, des soins de longue durée et de la perte de productivité de 688 millions de dollars (0,6 % du PIB de Hong Kong). Le tabagisme est un comportement hautement addictif et il est difficile pour les fumeurs ayant une forte dépendance à la nicotine d'arrêter sans aide. D'autre part, atteindre et aider les nombreux fumeurs qui n'ont pas l'intention d'arrêter de fumer est un défi, car il est peu probable qu'ils recherchent une aide professionnelle auprès des services de sevrage tabagique.
Le programme Quit and Win offre la possibilité d'atteindre et d'encourager un grand groupe de fumeurs à tenter d'arrêter et à maintenir l'abstinence. Le modèle Quit and Win postule que les fumeurs qui participent au concours seront plus motivés à arrêter grâce à des incitations et à un meilleur soutien social. Des études ont montré que de tels concours ou programmes incitatifs pour arrêter de fumer semblaient atteindre un grand nombre de fumeurs et démontraient un taux d'arrêt significativement plus élevé pour le groupe quittait et gagnait que pour le groupe témoin.
Les services de sevrage tabagique à Hong Kong sont sous-utilisés avec la plupart des fumeurs quotidiens adultes (79,6%) qui n'avaient jamais utilisé de services de sevrage tabagique. Parmi ces fumeurs, seulement 2,4 % étaient disposés à utiliser les services. Notre précédent ECR dans le cadre du précédent concours QTW 2015 a évalué les effets d'une recommandation active de faible intensité (LAR) par rapport à des conseils SC généraux (VBA) très brefs sur l'arrêt du tabac. LAR comprenait des conseils AWARD sur place et la collecte des coordonnées personnelles des fumeurs pour que les prestataires de services SC puissent entrer en contact avec les fumeurs. Les résultats au suivi de 3 mois de cet ECR suggèrent que l'intervention LAR a entraîné un taux d'abandon autodéclaré significativement plus élevé que VBA dans le groupe témoin (18,7 % contre 14,0 %). P<0,001). Notre ECR dans le précédent concours QTW 2016 a évalué les effets d'une intensité plus élevée et d'une référence active personnalisée (HAR) par rapport à la messagerie texte (SMS) à faible intensité par rapport à des conseils SC très brefs (VBA ; groupe témoin) pour encourager le service de sevrage tabagique (SC) l'utilisation et l'augmentation du taux d'abandon. Les résultats au suivi de 6 mois de l'ECR QTW 2016 ont montré que le groupe d'intervention avec HAR avait un taux d'abandon autodéclaré significativement plus élevé que VBA (le groupe témoin) (17,0 % contre 11,2 %, P = 0,02). Le groupe de messagerie texte avait également un taux d'abandon autodéclaré significativement plus élevé que le groupe témoin (17,1 % contre 11,2 %, P = 0,02).
Cependant, ces ECR basés sur SMS n'ont pas pu fournir de réponses en temps réel de la part des conseillers, ce qui pourrait affaiblir l'intention des fumeurs d'arrêter de fumer et réduire l'intensité du soutien social. Dans la présente proposition, nous espérons enrichir l'intervention par SMS en utilisant des médias sociaux tels que WhatsApp ou WeChat, etc., qui peuvent fournir une plate-forme interactive et développer un système de messagerie instantanée interactif semi-personnalisé qui peut s'adapter aux fumeurs en fonction de leurs besoins. caractéristiques, besoins et demandes.
Par conséquent, la présente étude examinera (1) l'efficacité des messages réguliers et de la messagerie instantanée semi-personnalisée avec de brefs conseils AWARD et une référence active aux services de sevrage tabagique (SC) et (2) explorera l'utilisation du modèle CBPR pour renforcer les capacités et engager les partenaires communautaires à s'attaquer à cet important problème de santé publique pour la durabilité de la communauté. De plus, une évaluation du processus sera effectuée pour évaluer l'efficacité de l'activité de recrutement et son lien avec les résultats globaux du programme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résidents de Hong Kong âgés de 18 ans ou plus
- Fumer au moins 1 cigarette par jour au cours des 3 derniers mois
- Capable de communiquer en cantonais (y compris la lecture du chinois)
- Monoxyde de carbone (CO) exhalé 4 ppm ou plus, évalué par un CO Smokerlyzer validé.
- Intention d'arrêter / de réduire le tabagisme
- Utilisation d'un téléphone portable avec outil de messagerie instantanée (par ex. Whatsapp, WeChat)
- Capable d'utiliser un outil de messagerie instantanée (par ex. WhatsApp, WeChat) pour la communication
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs qui ont une barrière de communication (physique ou cognitive)
- Avoir participé à d'autres programmes ou services de sevrage tabagique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe A
Messagerie instantanée IM + messages réguliers + conseils AWARD + dépliant d'avertissement + carte de parrainage
|
Se renseigner sur les antécédents de tabagisme, Avertir du risque élevé de tabagisme, Conseiller d'arrêter le plus tôt possible, Référer aux services de sevrage tabagique, et Refaire (si les fumeurs ont refusé de fixer une date d'arrêt).
Autres noms:
La carte à trois volets « Services d'abandon du tabac » comprend de brèves informations et les points saillants des services d'arrêt du tabac existants, des méthodes de contact, des informations sur la motivation et des messages ou slogans de soutien forts.
Autres noms:
Un livret général d'auto-assistance pour cesser de fumer
Autres noms:
Les fumeurs peuvent communiquer avec des conseillers en temps réel grâce à la messagerie instantanée (médias sociaux).
Nos conseillers déclencheront la conversation et inviteront les fumeurs à répondre après le premier contact.
Les conseillers resteront en contact avec les fumeurs pour offrir de l'aide, des encouragements positifs, des réflexions et des rappels sur SC selon les besoins personnels des fumeurs et pour les encourager à rechercher les services SC.
Détails du rendez-vous SC réservé avec succès (par ex.
l'adresse des services SC, les coordonnées, la date, le numéro de rendez-vous, etc.) seront transmis aux fumeurs par messagerie instantanée.
Tous les fumeurs recevront un message IM rappelant de se présenter 1 à 3 jours avant la date du rendez-vous.
Autres noms:
Des messages réguliers, y compris : les méfaits du tabagisme, les avantages du sevrage tabagique, l'importance du respect du rendez-vous de sevrage tabagique et les encouragements à l'abstinence seront envoyés aux fumeurs après un premier contact via les médias sociaux.
Autres noms:
Le dépliant contiendra des informations sur les risques du tabagisme pour la santé.
|
Expérimental: Groupe B
Livret COSH + brefs conseils généraux + Messages Placebo
|
Conseils de sevrage tabagique très brefs, minimaux et généraux
Autres noms:
Un livret général d'auto-assistance pour cesser de fumer
Autres noms:
Les messages placebo seront envoyés via les téléphones intelligents (par ex.
médias sociaux) pour rappeler aux sujets de prendre des appels de suivi avant chaque point de temps de suivi.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux d'abandon biochimique validé au suivi de 6 mois
Délai: Suivi de 6 mois
|
Taux d'abandon validés biochimiquement à 6 mois dans les deux groupes
|
Suivi de 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement du taux de réduction du tabagisme par rapport au départ au suivi de 3 mois
Délai: Suivi de 3 mois
|
Taux de réduction du tabagisme d'au moins la moitié de la quantité de référence dans les deux groupes
|
Suivi de 3 mois
|
Changement du taux de réduction du tabagisme par rapport au départ au suivi de 6 mois
Délai: Suivi de 6 mois
|
Taux de réduction du tabagisme d'au moins la moitié de la quantité de référence dans les deux groupes
|
Suivi de 6 mois
|
Taux d'abandon biochimique validé
Délai: Suivi de 3 mois
|
Taux d'abandon validés biochimiquement à 3 mois dans les deux groupes
|
Suivi de 3 mois
|
Changement du taux d'abandon du tabac par rapport au départ au suivi de 3 mois
Délai: Suivi de 3 mois
|
Les critères de jugement principaux sont le taux d'arrêt de la prévalence ponctuelle (pp) sur 7 jours autodéclaré à 3 mois entre les deux groupes
|
Suivi de 3 mois
|
Changement du taux d'abandon du tabac par rapport au départ au suivi de 6 mois
Délai: Suivi de 6 mois
|
Les critères de jugement principaux sont le taux d'arrêt de la prévalence ponctuelle (pp) sur 7 jours autodéclaré à 6 mois entre les deux groupes
|
Suivi de 6 mois
|
Changement de la tentative d'arrêt du tabac par rapport au départ lors du suivi de 3 mois
Délai: Suivi de 3 mois
|
Nombre de tentatives d'arrêt à 3 mois dans les deux groupes
|
Suivi de 3 mois
|
Changement de la tentative d'arrêt du tabac par rapport au départ lors du suivi de 6 mois
Délai: Suivi de 6 mois
|
Nombre de tentatives d'arrêt à 6 mois dans les deux groupes
|
Suivi de 6 mois
|
Le taux d'abandon pour tous les sujets change par rapport au départ au suivi de 3 et 6 mois
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
|
les résultats de cessation et de réduction ci-dessus de tous les sujets participant au concours Quit to Win 2017
|
Suivi à 3 et 6 mois
|
Le taux de réduction pour tous les sujets change par rapport au départ lors du suivi de 3 et 6 mois
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
|
les résultats de cessation et de réduction ci-dessus de tous les sujets participant au concours Quit to Win 2017
|
Suivi à 3 et 6 mois
|
Utilisation du service de sevrage tabagique
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
|
Utilisation du sevrage tabagique à 3 et 6 mois de suivi dans les deux groupes
|
Suivi à 3 et 6 mois
|
Utilisation du service de sevrage tabagique pour tous les sujets
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
|
Utilisation du service de sevrage tabagique pour tous les sujets participant au concours J'arrête, j'y gagne 2017
|
Suivi à 3 et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- QTW 2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Bref conseil
-
The University of New South WalesWesley MissionInconnueLa dépressionAustralie
-
Faculdade de Motricidade HumanaComplétéLa schizophrénie | Troubles de la motricité | Statut psychomoteurLe Portugal
-
York UniversityUniversity of Lausanne; SickKids Centre for Community Mental Health (SKCCMH)RecrutementRelations parents-enfants | Relations familiales | Problème de santé mentale | Intervention basée sur Internet | Problème de comportementCanada
-
University of SalamancaComplétéAccident vasculaire cérébralEspagne
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreInconnueLa dépression | Anxiété | COVID | Détresse émotionelle | Désordre mental | Humeur irritableBrésil
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPas encore de recrutementPerte d'audition | Fonction cognitive | Fonction exécutive | Fonction vestibulaireFrance
-
Brigham and Women's HospitalRecrutement
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPas encore de recrutementTroubles neurodéveloppementaux
-
Ottawa Hospital Research InstituteInscription sur invitationDécès | Asthme | Troubles du spectre autistique | Pré-éclampsie | Dysfonctionnement exécutif | Problème émotionnel | Problème de comportementAustralie, Royaume-Uni, Canada, Jamaïque
-
Unity Health TorontoComplétéLa dépression | Idéation suicidaire | Suicide | Problème de santé mentaleCanada