Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vestibulární testování: Konzistence a účinky v průběhu času

20. dubna 2022 aktualizováno: Michael E. Hoffer, University of Miami
Cílem této studie je otestovat konzistenci a opakovatelnost systému přenosných brýlí pro testování optokinetické, oční a reakční doby. Studie zkoumá každodenní konzistenci, denní dobu a účinky učení, stejně jako jakoukoli sekundární kinetózu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo otestovat stálost a opakovatelnost tohoto testu testováním u různých jedinců a v různé denní době, po různých úkolech a po opakovaném provedení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 65 let
  • Jak Samičky, tak Samci
  • Zaměstnanci a studenti na všech úrovních na University of Miami nebo příbuzní prvního stupně/významní další osoby těchto jedinců.

Kritéria vyloučení:

  • Vestibulární porucha/dysfunkce v anamnéze
  • Porucha centrálního zpracování
  • Zhoršené vidění bez korekčních čoček (max 20/60 nekorigováno)
  • Středně těžká až těžká ztráta sluchu [>55 decibelů (dB) průměr čistého tónu (PTA), <50% identifikace slova]

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina opakovatelnosti
Zdraví účastníci provádějí testování brýlí ve dvou po sobě jdoucích dnech, aby zjistili, zda jsou výsledky testování opakovatelné. Testování bude mezi 10:00 a 14:00 a testování na dvou sezeních bude probíhat do 30 minut ve stejnou dobu. Relace mohou být ve dvou po sobě jdoucích dnech nebo mohou být odděleny až 4 dny.
Přístroj: PAS brýle
Brýle PAS jsou samostatné stimulační a snímací zařízení, které je navrženo tak, aby dodávalo aktuálně dodávané vizuální podněty prostřednictvím světla promítaného na stěnu a současně zaznamenávalo pohyb očí. Každé sezení vestibulárního testování trvá asi 15 minut.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina denní doby
Zdraví účastníci provádějí testování brýlí ve dvou různých denních dobách, aby zjistili, zda denní doba ovlivňuje výkon testování brýlí. Jedna čtvrtina účastníků této větve podstoupí jeden test v 8:00 na prvním zasedání a v 10:00 na druhém zasedání. Druhá čtvrtina bude podrobena testům v 10:00 na prvním zasedání a v 8:00 na druhém zasedání. Třetí čtvrtletí podstoupí jeden test v 15:00 na prvním zasedání a v 10:00 na druhém zasedání. Čtvrté čtvrtletí podstoupí testy v 10:00 na prvním zasedání a v 15:00 na druhém zasedání. Ve všech těchto případech mohou sezení probíhat v po sobě jdoucích dnech nebo mohou být odděleny až 4 dny.
Přístroj: PAS brýle
Brýle PAS jsou samostatné stimulační a snímací zařízení, které je navrženo tak, aby dodávalo aktuálně dodávané vizuální podněty prostřednictvím světla promítaného na stěnu a současně zaznamenávalo pohyb očí. Každé sezení vestibulárního testování trvá asi 15 minut.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina ovlivňující učení
Zdraví účastníci provádějí testování brýlí zády k sobě ve stejný den, aby zjistili, zda se výkon při druhém testu změní od prvního testu, což naznačuje vliv na učení.
Přístroj: PAS brýle
Brýle PAS jsou samostatné stimulační a snímací zařízení, které je navrženo tak, aby dodávalo aktuálně dodávané vizuální podněty prostřednictvím světla promítaného na stěnu a současně zaznamenávalo pohyb očí. Každé sezení vestibulárního testování trvá asi 15 minut.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina MSQ
Zdraví účastníci provádějí testování brýlí a po dokončení každého testovacího sezení brýlí vyplní dotazník pro pohybovou nevolnost (MSQ), aby zjistili, zda vykazují nějaké známky kinetózy.
Přístroj: PAS brýle
Brýle PAS jsou samostatné stimulační a snímací zařízení, které je navrženo tak, aby dodávalo aktuálně dodávané vizuální podněty prostřednictvím světla promítaného na stěnu a současně zaznamenávalo pohyb očí. Každé sezení vestibulárního testování trvá asi 15 minut.
EXPERIMENTÁLNÍ: Pouze skupina OKN
Skupina OKN Only Group je určena pouze pro průzkumné účely. Zdraví účastníci podstoupí testování brýlí omezené na záznamy Optokinetického nystagmu (OKN) při dvou rychlostech stimulace (20 a 60 stupňů/s) v obou směrech proti směru hodinových ručiček i ve směru hodinových ručiček.
Přístroj: PAS brýle
Brýle PAS jsou samostatné stimulační a snímací zařízení, které je navrženo tak, aby dodávalo aktuálně dodávané vizuální podněty prostřednictvím světla promítaného na stěnu a současně zaznamenávalo pohyb očí. Každé sezení vestibulárního testování trvá asi 15 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vestibulární reakční časy
Časové okno: 2 dny
Opakovatelnost, variace a efekt učení vestibulárního testování PAS brýlí budou hodnoceny pomocí výsledků testů na obou relacích pro následující dílčí testy: a) Visual Reactive Time (VRT), b) Saccades a Reaction Time (SRT) Saccadová latence, c) Latence motoru SRT a d) Doba odezvy sluchu (ART). Subtesty ART, VRT a SRT jsou všechny hodnoceny v ms.
2 dny
Vestibulární subjektivní vizuální vertikální
Časové okno: 2 dny
Opakovatelnost, variace a efekt učení vestibulárního testování brýlí PAS budou hodnoceny pomocí výsledků testu v obou relacích pro subtest Subjective Visual Vertical, hodnocený ve stupních.
2 dny
Vestibulární Smooth Pursuit Horizontální
Časové okno: 2 dny
Opakovatelnost, variace a efekt učení vestibulárního testování PAS brýlí budou hodnoceny pomocí výsledků testů v obou relacích pro dílčí testy Smooth Pursuit Horizontal (SPH) ve stupních na druhou za sekundu.
2 dny
Vestibulární procento sakády
Časové okno: 2 dny
Opakovatelnost, variace a efekt učení vestibulárního testování brýlí PAS budou hodnoceny pomocí výsledků testů v obou relacích pro dílčí testy Smooth Pursuit Horizontal (SPH) hodnocené jako procento dokončených sakád.
2 dny
Vestibulární anti-saccade
Časové okno: 2 dny
Opakovatelnost, variace a efekt učení vestibulárního testování brýlí PAS budou vyhodnoceny pomocí výsledků testu v obou relacích pro dílčí test Anti-saccade hodnocený v procentech chyb.
2 dny
Vestibulární zisk
Časové okno: 2 dny
Opakovatelnost, variace a efekt učení vestibulárního testování brýlí PAS budou vyhodnoceny pomocí výsledků testů v obou relacích pro následující dílčí testy: a) OKN při 60 stupních/s a b) plynulé procento horizontální rychlosti. Všechny dílčí testy jsou hodnoceny v zisku (výstup/vstup v desítkovém tvaru)
2 dny
Vestibulární sakáda horizontální
Časové okno: 2 dny
Opakovatelnost, variace a efekt učení vestibulárního testování brýlí PAS budou hodnoceny pomocí výsledků testů v obou relacích pro dílčí testy Saccade Horizontal vyhodnocené v sekundách.
2 dny
Vestibulární prediktivní sakáda
Časové okno: 2 dny
Opakovatelnost, variace a efekt učení vestibulárního testování brýlí PAS budou hodnoceny pomocí výsledků testu na obou relacích pro subtest Predictive Saccade (PS) hodnocený jako procento predikce.
2 dny
Pohybová nevolnost měřená pomocí MSAQ
Časové okno: Den 1
Nevolnost z pohybu se měří tak, že subjektům je vydán dotazník pro hodnocení nemoci z pohybu (MSAQ). MSAQ je ověřená míra kinetózy a v tomto dotazníku zkoušející pokládá subjektům 16 otázek. Subjekty hodnotí každou otázku jako „vůbec ne“ (skóre nula) nebo na stupnici sedmdesáti od 1 do 9. Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 144 se skóre uváděným v procentech. Vyšší procentuální skóre ukazuje na více pohybových symptomů, které subjekty zažívají.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

29. října 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. listopadu 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20150663

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PAS brýle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit