Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vestibulaarinen testaus: johdonmukaisuus ja vaikutukset ajan mittaan

keskiviikko 20. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Michael E. Hoffer, University of Miami
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata optokineettisen, silmän ja reaktioajan testaamiseen käytettävän kannettavan suojalasijärjestelmän johdonmukaisuutta ja toistettavuutta. Tutkimuksessa tarkastellaan päivittäistä johdonmukaisuutta, vuorokaudenaikaa ja oppimisvaikutuksia sekä mahdollisia toissijaisia ​​matkapahoinvointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli testata tämän testin pysyvyyttä ja toistettavuutta testaamalla sitä eri yksilöillä ja eri vuorokaudenaikoina, erilaisten tehtävien jälkeen ja toistuvan suorituksen jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65
  • Sekä naaraat että urokset
  • Henkilökunta ja opiskelijat kaikilla tasoilla Miamin yliopistossa tai ensimmäisen asteen yliopistossa - näiden henkilöiden sukulaiset / merkittävät muut.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat vestibulaarihäiriöt/häiriöt
  • Keskuskäsittelyn häiriö
  • Heikentynyt näkö ilman korjaavia linssejä (korjaamaton max 20/60)
  • Keskivaikea tai vaikea kuulonalenema [>55 desibeliä (dB) Pure Tone Average (PTA), <50 % sanatunnistus]

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Toistettavuusryhmä
Terveet osallistujat tekevät suojalasitestauksen kahtena peräkkäisenä päivänä määrittääkseen, ovatko testitulokset toistettavissa. Testaus tapahtuu klo 10–14 ja testaus kahdella istunnolla on 30 minuutin sisällä samasta ajasta. Istunnot voivat olla kahtena peräkkäisenä päivänä tai niiden välillä voi olla enintään 4 päivää.
Laite: PAS-suojalasit
PAS-suojalasit on itsenäinen ärsyke- ja tuntoelin, joka on suunniteltu välittämään tällä hetkellä seinälle projisoidun valon kautta tulevia visuaalisia ärsykkeitä ja samalla tallentamaan silmien liikettä. Jokainen vestibulaaritesti kestää noin 15 minuuttia.
KOKEELLISTA: Kellonaika ryhmä
Terveet osallistujat suorittavat suojalasitestauksen kahtena eri vuorokauden aikana selvittääkseen, vaikuttaako vuorokaudenaika suojalasien testauksen suorituskykyyn. Neljännes tämän osan osallistujista käy läpi yhden kokeen klo 8.00 ensimmäisessä istunnossa ja klo 10.00 toisessa istunnossa. Toisella vuosineljänneksellä suoritetaan testit ensimmäisellä kerralla klo 10 ja toisella kello 8. Kolmannella vuosineljänneksellä suoritetaan yksi testi klo 15.00 ensimmäisellä kerralla ja klo 10.00 toisella istunnolla. Neljännen vuosineljänneksen testit suoritetaan ensimmäisellä kerralla klo 10 ja toisella kello 15. Kaikissa näissä tapauksissa istunnot voivat olla peräkkäisinä päivinä tai enintään 4 päivän välein.
Laite: PAS-suojalasit
PAS-suojalasit on itsenäinen ärsyke- ja tuntoelin, joka on suunniteltu välittämään tällä hetkellä seinälle projisoidun valon kautta tulevia visuaalisia ärsykkeitä ja samalla tallentamaan silmien liikettä. Jokainen vestibulaaritesti kestää noin 15 minuuttia.
KOKEELLISTA: Oppimisen vaikutusryhmä
Terveet osallistujat suorittavat suojalasitestin peräkkäin samana päivänä määrittääkseen, muuttuuko toisen testin suorituskyky ensimmäisestä testistä, mikä viittaa oppimisvaikutukseen.
Laite: PAS-suojalasit
PAS-suojalasit on itsenäinen ärsyke- ja tuntoelin, joka on suunniteltu välittämään tällä hetkellä seinälle projisoidun valon kautta tulevia visuaalisia ärsykkeitä ja samalla tallentamaan silmien liikettä. Jokainen vestibulaaritesti kestää noin 15 minuuttia.
KOKEELLISTA: MSQ Group
Terveet osallistujat suorittavat suojalasitestauksen, ja jokaisen silmälasitestauksen päätyttyä he täyttävät liikepahoinvointikyselyn (MSQ) määrittääkseen, onko heillä merkkejä matkapahoinvoinnista.
Laite: PAS-suojalasit
PAS-suojalasit on itsenäinen ärsyke- ja tuntoelin, joka on suunniteltu välittämään tällä hetkellä seinälle projisoidun valon kautta tulevia visuaalisia ärsykkeitä ja samalla tallentamaan silmien liikettä. Jokainen vestibulaaritesti kestää noin 15 minuuttia.
KOKEELLISTA: OKN Vain ryhmä
OKN Only Group on tarkoitettu vain tutkimustarkoituksiin. Terveille osallistujille tehdään suojalasitesti, joka on rajoitettu optokineettiseen nystagmukseen (OKN) kahdella ärsykenopeudella (20 ja 60 astetta/s) sekä vasta- että myötäpäivään.
Laite: PAS-suojalasit
PAS-suojalasit on itsenäinen ärsyke- ja tuntoelin, joka on suunniteltu välittämään tällä hetkellä seinälle projisoidun valon kautta tulevia visuaalisia ärsykkeitä ja samalla tallentamaan silmien liikettä. Jokainen vestibulaaritesti kestää noin 15 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vestibulaariset reaktioajat
Aikaikkuna: 2 päivää
PAS-suojalasien vestibulaarisen testauksen toistettavuus, vaihtelu ja oppimisvaikutus arvioidaan käyttämällä molempien istuntojen testituloksia seuraavissa osatesteissä: a) Visuaalinen reaktiivisuusaika (VRT), b) Sakkadit ja reaktioaika (SRT) Sakkadilatenssi, c) SRT-moottorin latenssi ja d) kuuloreaktioaika (ART). ART-, VRT- ja SRT-alitestit arvioidaan msek:issä.
2 päivää
Vestibulaarinen subjektiivinen visuaalinen pystysuora
Aikaikkuna: 2 päivää
PAS-suojalasien vestibulaarisen testauksen toistettavuus, vaihtelu ja oppimisvaikutus arvioidaan käyttämällä molempien istuntojen testituloksia Subjektiivisen visuaalisen pystysuuntaisen osatestin osalta asteina arvioituna.
2 päivää
Vestibulaarinen Smooth Pursuit Horizontal
Aikaikkuna: 2 päivää
PAS-suojalasien vestibulaarisen testauksen toistettavuus, vaihtelu ja oppimisvaikutus arvioidaan käyttämällä molempien Smooth Pursuit Horizontal (SPH) -osatestien testituloksia asteneliöinä sekunnissa.
2 päivää
Vestibulaarinen prosenttiosuus Saccadesta
Aikaikkuna: 2 päivää
PAS-suojalasien vestibulaarisen testauksen toistettavuus, vaihtelu ja oppimisvaikutus arvioidaan käyttämällä molempien istuntojen testituloksia osatesteissä Smooth Pursuit Horizontal (SPH) arvioituna prosenttiosuutena suoritetuista sakkadeista.
2 päivää
Vestibulaarinen Anti-Saccade
Aikaikkuna: 2 päivää
PAS-suojalasien vestibulaarisen testauksen toistettavuus, vaihtelu ja oppimisvaikutus arvioidaan käyttämällä molempien istuntojen testituloksia Anti-saccade-alitestissä, joka on arvioitu prosenttivirheellä.
2 päivää
Vestibulaarinen vahvistus
Aikaikkuna: 2 päivää
PAS-suojalasien vestibulaarisen testauksen toistettavuus, vaihtelu ja oppimisvaikutus arvioidaan käyttämällä molempien istuntojen testituloksia seuraavissa osatesteissä: a) OKN nopeudella 60 astetta/sekunti ja b) Tasainen prosentti vaakasuuntainen nopeus. Kaikki osatestit arvioidaan vahvistuksella (lähtö/syöttö desimaalimuodossa)
2 päivää
Vestibulaarinen Saccade Horisontaalinen
Aikaikkuna: 2 päivää
PAS-suojalasien vestibulaarisen testauksen toistettavuus, vaihtelu ja oppimisvaikutus arvioidaan käyttämällä Saccade Horizontal -osatestien molempien istuntojen testituloksia, jotka arvioidaan sekunneissa.
2 päivää
Vestibulaarinen Predictive Saccade
Aikaikkuna: 2 päivää
PAS-suojalasien vestibulaarisen testauksen toistettavuus, vaihtelu ja oppimisvaikutus arvioidaan käyttämällä testituloksia molemmissa istunnoissa osatestissä Predictive Saccade (PS) arvioituna prosentteina ennusteesta.
2 päivää
Liikepahoinvointi MSAQ:n mittaamana
Aikaikkuna: Päivä 1
Matkapahoinvointia mitataan koehenkilöille matkapahoinvoinnin arviointikyselyllä (MSAQ). MSAQ on validoitu matkapahoinvoinnin mitta ja tässä kyselylomakkeessa tutkija esittää koehenkilöille 16 kysymystä. Koehenkilöt arvioivat jokaisen kysymyksen "ei ollenkaan" (pistemäärä nolla) tai 70 asteikolla 1-9. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-144 ja pisteet ilmoitetaan prosentteina. Korkeampi prosenttipistemäärä osoittaa enemmän koehenkilöiden kokemia liikeoireita.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 29. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20150663

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PAS-suojalasit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa