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Teste vestibular: consistência e efeitos ao longo do tempo

20 de abril de 2022 atualizado por: Michael E. Hoffer, University of Miami
O objetivo deste estudo é testar a consistência e a repetibilidade de um sistema de óculos portátil para testar o tempo optocinético, ocular e de reação. O estudo examina a consistência do dia a dia, a hora do dia e os efeitos de aprendizagem, bem como qualquer enjôo secundário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi testar a constância e a repetibilidade deste teste, testando-o em diferentes indivíduos e diferentes momentos do dia, após uma variedade de tarefas e após repetidas execuções

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 65 anos
  • Tanto fêmeas quanto machos
  • Funcionários e alunos de todos os níveis da Universidade de Miami ou de primeiro grau - parentes/pessoas importantes desses indivíduos.

Critério de exclusão:

  • Histórico de distúrbio/disfunção vestibular
  • Distúrbio do processamento central
  • Visão prejudicada sem lentes corretivas (máximo 20/60 não corrigido)
  • Perda auditiva moderada a severa [> 55 decibéis (dB) Pure Tone Average (PTA), <50% de identificação de palavras]

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Repetibilidade
Participantes saudáveis ​​realizam testes de óculos em dois dias consecutivos para determinar se os resultados do teste são repetíveis. O teste será entre 10:00 e 14:00 e o teste nas duas sessões será feito dentro de 30 minutos no mesmo horário. As sessões podem ser em dois dias consecutivos ou separadas por até 4 dias.
Dispositivo: Óculos PAS
O PAS goggle é um estímulo autônomo e um dispositivo de detecção projetado para fornecer os estímulos visuais atualmente entregues por meio de luz projetada em uma parede enquanto registra simultaneamente o movimento dos olhos. Cada sessão de teste vestibular dura cerca de 15 minutos.
EXPERIMENTAL: Grupo de hora do dia
Os participantes saudáveis ​​realizam o teste de óculos em dois momentos diferentes do dia para determinar se a hora do dia afeta o desempenho do teste de óculos. Um quarto dos participantes neste braço será submetido a um teste às 8h na primeira sessão e às 10h na segunda sessão. Um segundo trimestre fará os testes às 10h na primeira sessão e às 8h na segunda sessão. Um terceiro trimestre será submetido a um teste às 15h na primeira sessão e às 10h na segunda sessão. O quarto trimestre será submetido às provas às 10h na primeira sessão e às 15h na segunda sessão. Em todos esses casos as sessões podem ser em dias consecutivos ou separadas por até 4 dias.
Dispositivo: Óculos PAS
O PAS goggle é um estímulo autônomo e um dispositivo de detecção projetado para fornecer os estímulos visuais atualmente entregues por meio de luz projetada em uma parede enquanto registra simultaneamente o movimento dos olhos. Cada sessão de teste vestibular dura cerca de 15 minutos.
EXPERIMENTAL: Grupo de afeto de aprendizagem
Participantes saudáveis ​​realizam testes com óculos de proteção consecutivamente no mesmo dia para determinar se o desempenho no segundo teste muda em relação ao primeiro teste, sugerindo um efeito de aprendizagem.
Dispositivo: Óculos PAS
O PAS goggle é um estímulo autônomo e um dispositivo de detecção projetado para fornecer os estímulos visuais atualmente entregues por meio de luz projetada em uma parede enquanto registra simultaneamente o movimento dos olhos. Cada sessão de teste vestibular dura cerca de 15 minutos.
EXPERIMENTAL: Grupo MSQ
Os participantes saudáveis ​​realizam o teste de óculos de proteção e, após a conclusão de cada sessão de teste de óculos de proteção, preencherão um Questionário de Enjoo de Movimento (MSQ) para determinar se apresentam algum sinal de enjoo de movimento.
Dispositivo: Óculos PAS
O PAS goggle é um estímulo autônomo e um dispositivo de detecção projetado para fornecer os estímulos visuais atualmente entregues por meio de luz projetada em uma parede enquanto registra simultaneamente o movimento dos olhos. Cada sessão de teste vestibular dura cerca de 15 minutos.
EXPERIMENTAL: OKN Somente Grupo
OKN Only Group é apenas para fins exploratórios. Os participantes saudáveis ​​serão submetidos a testes de óculos limitados a gravações de nistagmo optocinético (OKN) em duas velocidades de estímulo (20 e 60 graus/s) nas direções anti-horária e horária.
Dispositivo: Óculos PAS
O PAS goggle é um estímulo autônomo e um dispositivo de detecção projetado para fornecer os estímulos visuais atualmente entregues por meio de luz projetada em uma parede enquanto registra simultaneamente o movimento dos olhos. Cada sessão de teste vestibular dura cerca de 15 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempos de Reação Vestibular
Prazo: 2 dias
A repetibilidade, variação e efeito de aprendizagem do teste vestibular dos óculos PAS serão avaliados usando os resultados do teste em ambas as sessões para os seguintes subtestes: a) Tempo Reativo Visual (VRT), b) Sacadas e Tempo de Reação (SRT) Sacada Latência, c) Latência Motora SRT, ed) Tempo de Reação Auditiva (TRA). Os subtestes ART, VRT e SRT são todos avaliados em ms.
2 dias
Vestibular Subjetivo Visual Vertical
Prazo: 2 dias
A repetibilidade, variação e efeito de aprendizagem do teste vestibular de óculos PAS serão avaliados usando os resultados do teste em ambas as sessões para o subteste Vertical Visual Subjetivo avaliado em graus.
2 dias
Vestibular Suave Perseguição Horizontal
Prazo: 2 dias
A repetibilidade, variação e efeito de aprendizagem do teste vestibular dos óculos PAS serão avaliados usando os resultados do teste em ambas as sessões para os subtestes Smooth Pursuit Horizontal (SPH) em graus ao quadrado por segundo.
2 dias
Porcentagem Vestibular de Sacada
Prazo: 2 dias
A repetibilidade, variação e efeito de aprendizagem do teste vestibular dos óculos PAS serão avaliados usando os resultados do teste em ambas as sessões para os subtestes Smooth Pursuit Horizontal (SPH) avaliados como porcentagem de sacadas concluídas.
2 dias
Vestibular Anti-Saccade
Prazo: 2 dias
A repetibilidade, variação e efeito de aprendizagem do teste vestibular dos óculos PAS serão avaliados usando os resultados do teste em ambas as sessões para o subteste Anti-saccade avaliado em Percent Error.
2 dias
Ganho vestibular
Prazo: 2 dias
A repetibilidade, variação e efeito de aprendizagem do teste vestibular dos óculos PAS serão avaliados usando os resultados do teste em ambas as sessões para os seguintes subtestes: a) OKN a 60 graus/segundo, eb) Velocidade Horizontal Percentual Suave. Os subtestes são todos avaliados em ganho (saída/entrada na forma decimal)
2 dias
Vestibular Sacada Horizontal
Prazo: 2 dias
A repetibilidade, variação e efeito de aprendizagem do teste vestibular dos óculos PAS serão avaliados usando os resultados do teste em ambas as sessões para os subtestes Sacada Horizontal avaliados em segundos.
2 dias
Sacada Preditiva Vestibular
Prazo: 2 dias
A repetibilidade, variação e efeito de aprendizagem do teste vestibular dos óculos PAS serão avaliados usando os resultados do teste em ambas as sessões para o subteste Predictive Saccade (PS) avaliado como porcentagem de predição.
2 dias
Enjoo de movimento medido pelo MSAQ
Prazo: Dia 1
O enjôo é medido pelos sujeitos que recebem um questionário de avaliação de enjôo (MSAQ). O MSAQ é uma medida validada de cinetose e neste questionário o examinador faz 16 perguntas aos sujeitos. Os sujeitos pontuam cada questão como "de modo algum" (pontuação de zero) ou em uma escala de setenta de 1-9. A pontuação total varia de 0 a 144 com a pontuação relatada como uma porcentagem. A pontuação percentual mais alta indica mais sintomas de movimento experimentados pelos sujeitos.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

29 de outubro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

28 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

28 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

9 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20150663

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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