Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vestibulära tester: konsistens och effekter över tid

20 april 2022 uppdaterad av: Michael E. Hoffer, University of Miami
Målet med denna studie är att testa konsistensen och repeterbarheten hos ett bärbart glasögonsystem för att testa optokinetisk, okulär och reaktionstid. Studien undersöker konsistensen från dag till dag, tid på dygnet och inlärningseffekter samt eventuell sekundär åksjuka.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna studie var att testa testets beständighet och repeterbarhet genom att testa det på olika individer och olika tider på dagen, efter en mängd olika uppgifter och efter upprepad prestation

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 till 65
  • Både honor och hanar
  • Personal och studenter på alla nivåer vid University of Miami eller första examen - släktingar/betydande andra till dessa individer.

Exklusions kriterier:

  • Historik med vestibulär störning/dysfunktion
  • Central bearbetningsstörning
  • Nedsatt syn utan korrigerande linser (max 20/60 okorrigerade)
  • Måttlig till svår hörselnedsättning [>55 decibel (dB) Pure Tone Average (PTA), <50 % ordidentifiering]

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Repeterbarhetsgrupp
Friska deltagare utför goggletestning två dagar i följd för att avgöra om testresultaten är repeterbara. Testning kommer att vara mellan 10.00 och 14.00 och testning på de två sessionerna kommer att vara inom 30 minuter från samma tid. Sessioner kan vara på två på varandra följande dagar eller separerade med upp till 4 dagar.
Enhet: PAS Goggle
PAS-glasögon är en fristående stimulans- och avkänningsenhet som är utformad för att leverera de visuella stimuli som för närvarande levereras via ljus som projiceras på en vägg samtidigt som ögonrörelserna registreras. Varje vestibulär testsession tar cirka 15 minuter.
EXPERIMENTELL: Tidsgrupp
Friska deltagare utför goggletestning vid två olika tider på dagen för att avgöra om tiden på dygnet påverkar goggletestningens prestanda. En fjärdedel av deltagarna i denna arm kommer att genomgå ett test klockan 8 på den första sessionen och 10 på morgonen på den andra sessionen. Ett andra kvartal kommer att genomgå testerna kl. 10.00 på första sessionen och 8.00 vid den andra sessionen. Ett tredje kvartal kommer att genomgå ett test kl. 15.00 på den första sessionen och 10.00 på den andra sessionen. Det fjärde kvartalet kommer att genomgå testerna kl. 10.00 den första sessionen och 15.00 på den andra sessionen. I alla dessa fall kan sessionerna vara på på varandra följande dagar eller separerade med upp till 4 dagar.
Enhet: PAS Goggle
PAS-glasögon är en fristående stimulans- och avkänningsenhet som är utformad för att leverera de visuella stimuli som för närvarande levereras via ljus som projiceras på en vägg samtidigt som ögonrörelserna registreras. Varje vestibulär testsession tar cirka 15 minuter.
EXPERIMENTELL: Learning Affect Group
Friska deltagare utför glasögontestning rygg mot rygg samma dag för att avgöra om prestandan på det andra testet ändras från det första testet, vilket tyder på en inlärningseffekt.
Enhet: PAS Goggle
PAS-glasögon är en fristående stimulans- och avkänningsenhet som är utformad för att leverera de visuella stimuli som för närvarande levereras via ljus som projiceras på en vägg samtidigt som ögonrörelserna registreras. Varje vestibulär testsession tar cirka 15 minuter.
EXPERIMENTELL: MSQ Group
Friska deltagare utför goggletestning och efter slutförandet av varje goggletestningssession kommer de att fylla i ett motionssickness Questionnaire (MSQ) för att avgöra om de visar några tecken på åksjuka.
Enhet: PAS Goggle
PAS-glasögon är en fristående stimulans- och avkänningsenhet som är utformad för att leverera de visuella stimuli som för närvarande levereras via ljus som projiceras på en vägg samtidigt som ögonrörelserna registreras. Varje vestibulär testsession tar cirka 15 minuter.
EXPERIMENTELL: Endast OKN grupp
OKN Only Group är endast till för utforskande syfte. Friska deltagare kommer att genomgå goggletestning begränsade till Optokinetic Nystagmus (OKN) inspelningar vid två stimulushastigheter (20 och 60 grader/s) i både moturs och medurs riktning.
Enhet: PAS Goggle
PAS-glasögon är en fristående stimulans- och avkänningsenhet som är utformad för att leverera de visuella stimuli som för närvarande levereras via ljus som projiceras på en vägg samtidigt som ögonrörelserna registreras. Varje vestibulär testsession tar cirka 15 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vestibulära reaktionstider
Tidsram: 2 dagar
Repeterbarhet, variation och inlärningseffekt av vestibulär testning av PAS-glasögon kommer att utvärderas med hjälp av testresultaten på båda sessionerna för följande deltest: a) Visual Reactive Time (VRT), b) Saccades and Reaction Time (SRT) Saccade Latens, c) SRT Motor Latency och d) Auditiv reaktionstid (ART). ART, VRT och SRT deltest utvärderas alla i msek.
2 dagar
Vestibulär Subjektiv Visuell Vertikal
Tidsram: 2 dagar
Repeterbarhet, variation och inlärningseffekt av vestibulära tester av PAS-glasögon kommer att utvärderas med hjälp av testresultaten på båda sessionerna för Subjective Visual Vertical sub-testet bedömt i grader.
2 dagar
Vestibulär Smooth Pursuit Horisontell
Tidsram: 2 dagar
Repeterbarhet, variation och inlärningseffekt av vestibulära tester av PAS-glasögon kommer att utvärderas med hjälp av testresultaten på båda sessionerna för Smooth Pursuit Horizontal (SPH) deltest i kvadrater per sekund.
2 dagar
Vestibulär procentandel av Saccade
Tidsram: 2 dagar
Repeterbarhet, variation och inlärningseffekt av vestibulära tester av PAS-glasögon kommer att utvärderas med hjälp av testresultaten på båda sessionerna för deltesterna Smooth Pursuit Horizontal (SPH) utvärderade som procent av slutförda saccader.
2 dagar
Vestibulär anti-sackad
Tidsram: 2 dagar
Repeterbarhet, variation och inlärningseffekt av vestibulära tester av PAS-glasögon kommer att utvärderas med hjälp av testresultaten på båda sessionerna för Anti-saccade-deltestet utvärderat i procentfel.
2 dagar
Vestibulär förstärkning
Tidsram: 2 dagar
Repeterbarhet, variation och inlärningseffekt av vestibulära tester av PAS-glasögon kommer att utvärderas med hjälp av testresultaten på båda sessionerna för följande deltest: a) OKN vid 60 grader/sekund och b) Jämn procentuell horisontell hastighet. Delproven utvärderas alla i förstärkning (utgång/indata i decimalform)
2 dagar
Vestibulär Saccade horisontell
Tidsram: 2 dagar
Repeterbarhet, variation och inlärningseffekt av vestibulära tester av PAS-glasögon kommer att utvärderas med hjälp av testresultaten på båda sessionerna för Saccade Horizontal-deltesterna utvärderade på sekunder.
2 dagar
Vestibulär Predictive Saccade
Tidsram: 2 dagar
Repeterbarhet, variation och inlärningseffekt av vestibulär testning av PAS-glasögon kommer att utvärderas med hjälp av testresultaten på båda sessionerna för deltestet Predictive Saccade (PS) utvärderat som procent av prediktionen.
2 dagar
Åksjuka mätt med MSAQ
Tidsram: Dag 1
Åksjuka mäts genom att försökspersonerna får ett åksjukebedömningsformulär (MSAQ). MSAQ är ett validerat mått på åksjuka och i detta frågeformulär ställer examinator 16 frågor till försökspersonerna. Försökspersonerna betygsätter varje fråga som "inte alls" (poäng noll) eller på en sjuttioskala från 1-9. Den totala poängen varierar från 0-144 med poängen som en procentandel. Den högre procentuella poängen indikerar fler rörelsesymptom som upplevs av försökspersonerna.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

29 oktober 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 november 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

28 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

9 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20150663

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PAS Goggle

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera