Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie układu przedsionkowego: spójność i efekty w czasie

20 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Michael E. Hoffer, University of Miami
Celem tego badania jest przetestowanie spójności i powtarzalności przenośnego systemu gogli do testowania optokinetyki, oka i czasu reakcji. Badanie analizuje codzienną spójność, porę dnia i efekty uczenia się, a także wszelkie wtórne choroby lokomocyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było przetestowanie stałości i powtarzalności tego testu poprzez przetestowanie go u różnych osób i o różnych porach dnia, po różnych zadaniach i po wielokrotnym wykonywaniu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Zarówno kobiety, jak i mężczyźni
  • Personel i studenci wszystkich poziomów na Uniwersytecie w Miami lub pierwszego stopnia – krewni/inne osoby znaczące tych osób.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zaburzeń/dysfunkcji układu przedsionkowego
  • Centralne zaburzenie przetwarzania
  • Wady wzroku bez soczewek korekcyjnych (maks. 20/60 bez korekcji)
  • Ubytek słuchu od średniego do ciężkiego [>55 decybeli (dB) średni ton czysty (PTA), <50% rozpoznawania słów]

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa powtarzalności
Zdrowi uczestnicy wykonują test gogli przez dwa kolejne dni, aby określić, czy wyniki testu są powtarzalne. Testy odbędą się między 10:00 a 14:00, a testowanie dwóch sesji odbędzie się w ciągu 30 minut tego samego czasu. Sesje mogą odbywać się w dwóch następujących po sobie dniach lub w odstępie do 4 dni.
Urządzenie: Gogle PAS
Gogle PAS to samodzielne urządzenie stymulujące i wykrywające, które jest przeznaczone do dostarczania bodźców wizualnych aktualnie dostarczanych za pomocą światła rzutowanego na ścianę, jednocześnie rejestrując ruch oczu. Każda sesja badania układu przedsionkowego trwa około 15 minut.
EKSPERYMENTALNY: Grupa pory dnia
Zdrowi uczestnicy wykonują testy gogli o dwóch różnych porach dnia, aby określić, czy pora dnia wpływa na wyniki testów gogli. Jedna czwarta uczestników w tej grupie przejdzie jeden test o godzinie 8:00 podczas pierwszej sesji i o 10:00 podczas drugiej sesji. Druga ćwiartka zostanie poddana testom o godzinie 10:00 w pierwszej sesji i o 8:00 w drugiej sesji. Trzecia kwarta zostanie poddana jednemu testowi o godzinie 15:00 podczas pierwszej sesji io godzinie 10:00 podczas drugiej sesji. Czwarty kwartał zostanie poddany testom o godzinie 10:00 na pierwszej sesji i 15:00 na drugiej sesji. We wszystkich tych przypadkach sesje mogą odbywać się w kolejnych dniach lub w odstępie do 4 dni.
Urządzenie: Gogle PAS
Gogle PAS to samodzielne urządzenie stymulujące i wykrywające, które jest przeznaczone do dostarczania bodźców wizualnych aktualnie dostarczanych za pomocą światła rzutowanego na ścianę, jednocześnie rejestrując ruch oczu. Każda sesja badania układu przedsionkowego trwa około 15 minut.
EKSPERYMENTALNY: Grupa wpływu na naukę
Zdrowi uczestnicy przeprowadzają testy gogli jeden po drugim tego samego dnia, aby określić, czy wyniki drugiego testu różnią się od pierwszego testu, co sugeruje efekt uczenia się.
Urządzenie: Gogle PAS
Gogle PAS to samodzielne urządzenie stymulujące i wykrywające, które jest przeznaczone do dostarczania bodźców wizualnych aktualnie dostarczanych za pomocą światła rzutowanego na ścianę, jednocześnie rejestrując ruch oczu. Każda sesja badania układu przedsionkowego trwa około 15 minut.
EKSPERYMENTALNY: Grupa MSQ
Zdrowi uczestnicy wykonują testowanie gogli, a po zakończeniu każdej sesji testowania gogli wypełniają kwestionariusz choroby lokomocyjnej (MSQ), aby ustalić, czy wykazują jakiekolwiek objawy choroby lokomocyjnej.
Urządzenie: Gogle PAS
Gogle PAS to samodzielne urządzenie stymulujące i wykrywające, które jest przeznaczone do dostarczania bodźców wizualnych aktualnie dostarczanych za pomocą światła rzutowanego na ścianę, jednocześnie rejestrując ruch oczu. Każda sesja badania układu przedsionkowego trwa około 15 minut.
EKSPERYMENTALNY: Tylko grupa OKN
OKN Only Group służy wyłącznie do celów eksploracyjnych. Zdrowi uczestnicy zostaną poddani testom goglami ograniczonym do rejestracji oczopląsu optokinetycznego (OKN) przy dwóch prędkościach bodźca (20 i 60 stopni/s) zarówno w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, jak i zgodnym z ruchem wskazówek zegara.
Urządzenie: Gogle PAS
Gogle PAS to samodzielne urządzenie stymulujące i wykrywające, które jest przeznaczone do dostarczania bodźców wizualnych aktualnie dostarczanych za pomocą światła rzutowanego na ścianę, jednocześnie rejestrując ruch oczu. Każda sesja badania układu przedsionkowego trwa około 15 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasy reakcji przedsionkowej
Ramy czasowe: 2 dni
Powtarzalność, zmienność i efekt uczenia się testów przedsionkowych gogli PAS zostaną ocenione na podstawie wyników testów z obu sesji dla następujących testów podrzędnych: a) Visual Reactive Time (VRT), b) Sakady i czas reakcji (SRT) Saccade Latency, c) Opóźnienie motoryczne SRT oraz d) Czas reakcji słuchowej (ART). Podtesty ART, VRT i SRT są oceniane w milisekundach.
2 dni
Przedsionkowy Subiektywny Wizualny Pionowy
Ramy czasowe: 2 dni
Powtarzalność, zmienność i efekt uczenia się testów przedsionkowych gogli PAS zostaną ocenione na podstawie wyników testu z obu sesji dla podtestu Subiektywnego Wizualnego Pionowego ocenianego w stopniach.
2 dni
Przedsionkowy gładki pościg poziomy
Ramy czasowe: 2 dni
Powtarzalność, zmienność i efekt uczenia się testów przedsionkowych gogli PAS zostaną ocenione na podstawie wyników testów z obu sesji dla testów podrzędnych Smooth Pursuit Horizontal (SPH) w stopniach do kwadratu na sekundę.
2 dni
Przedsionkowy procent sakkady
Ramy czasowe: 2 dni
Powtarzalność, zmienność i efekt uczenia się testów przedsionkowych gogli PAS zostaną ocenione na podstawie wyników testów z obu sesji dla testów podrzędnych Smooth Pursuit Horizontal (SPH) ocenianych jako procent ukończonych sakkad.
2 dni
Przedsionkowa anty-sakkada
Ramy czasowe: 2 dni
Powtarzalność, zmienność i efekt uczenia się testów przedsionkowych gogli PAS zostaną ocenione na podstawie wyników testu z obu sesji dla podtestu antysakkadowego ocenianego jako błąd procentowy.
2 dni
Wzmocnienie przedsionkowe
Ramy czasowe: 2 dni
Powtarzalność, zmienność i efekt uczenia się testów przedsionkowych gogli PAS zostaną ocenione na podstawie wyników testów z obu sesji dla następujących testów podrzędnych: a) OKN przy 60 stopniach/sekundę oraz b) płynna procentowa prędkość pozioma. Wszystkie podtesty są oceniane we wzmocnieniu (wyjście/wejście w postaci dziesiętnej)
2 dni
Sakada przedsionkowa pozioma
Ramy czasowe: 2 dni
Powtarzalność, zmienność i efekt uczenia się testów przedsionkowych gogli PAS zostaną ocenione na podstawie wyników testów z obu sesji dla testów podrzędnych Saccade Horizontal ocenianych w sekundach.
2 dni
Przedsionkowa sakada predykcyjna
Ramy czasowe: 2 dni
Powtarzalność, zmienność i efekt uczenia się testów przedsionkowych gogli PAS zostaną ocenione na podstawie wyników testów z obu sesji dla podtestu Predictive Saccade (PS) ocenionego jako procent przewidywania.
2 dni
Choroba lokomocyjna mierzona przez MSAQ
Ramy czasowe: Dzień 1
Choroba lokomocyjna jest mierzona za pomocą kwestionariusza oceny choroby lokomocyjnej (MSAQ). MSAQ jest potwierdzoną miarą choroby lokomocyjnej iw tym kwestionariuszu egzaminator zadaje badanym 16 pytań. Badani oceniają każde pytanie jako „wcale” (ocena zero) lub w siedemdziesięciostopniowej skali od 1 do 9. Całkowity wynik w zakresie od 0-144 z wynikiem podanym w procentach. Wyższy wynik procentowy wskazuje na więcej objawów ruchowych doświadczanych przez osoby badane.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 października 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 listopada 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20150663

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gogle PAS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj