Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vestibulær testing: konsistens og effekter over tid

20. april 2022 oppdatert av: Michael E. Hoffer, University of Miami
Målet med denne studien er å teste konsistensen og repeterbarheten til et bærbart brillesystem for testing av optokinetisk, okulær og reaksjonstid. Studien undersøker daglig konsistens, tidspunkt på dagen og læringseffekter samt eventuell sekundær reisesyke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å teste konstansen og repeterbarheten til denne testen ved å teste den i forskjellige individer og forskjellige tider på dagen, etter en rekke oppgaver og etter gjentatt ytelse

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 til 65
  • Både hunner og hanner
  • Ansatte og studenter på alle nivåer ved University of Miami eller førstegrads - slektninger/betydningsfulle andre av disse personene.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med vestibulær lidelse/dysfunksjon
  • Sentral prosesseringsforstyrrelse
  • Nedsatt syn uten korrigerende linser (maks 20/60 ukorrigert)
  • Moderat til alvorlig hørselstap [>55 desibel (dB) Pure Tone Average (PTA), <50 % ordidentifikasjon]

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Repeterbarhetsgruppe
Friske deltakere utfører brilletesting to påfølgende dager for å avgjøre om testresultatene kan gjentas. Testing vil foregå mellom kl. 10.00 og 14.00, og testing på de to øktene vil foregå innen 30 minutter fra samme tid. Økter kan være på to påfølgende dager eller adskilt med opptil 4 dager.
Enhet: PAS Goggle
PAS-brille er en selvstendig stimulus- og sensorenhet som er designet for å levere de visuelle stimuli som for øyeblikket leveres via lys som projiseres på en vegg samtidig som den registrerer bevegelsen til øynene. Hver vestibulære testøkt varer omtrent 15 minutter.
EKSPERIMENTELL: Tidspunktgruppe
Friske deltakere utfører brilletesting på to forskjellige tider på dagen for å finne ut om tiden på dagen påvirker brilletestingen. En fjerdedel av deltakerne i denne armen vil gjennomgå en test kl. 08.00 på den første økten og kl. 10.00 på den andre økten. Et andre kvartal vil gjennomgå testene kl. 10.00 på første økt og kl. 8.00 på andre økt. Et tredje kvartal vil gjennomgå en test kl. 15.00 på den første økten og kl. 10.00 på den andre økten. Fjerde kvartal vil gjennomgå testene kl. 10.00 på første økt og kl. 15.00 på andre økt. I alle disse tilfellene kan øktene være på påfølgende dager eller adskilt med opptil 4 dager.
Enhet: PAS Goggle
PAS-brille er en selvstendig stimulus- og sensorenhet som er designet for å levere de visuelle stimuli som for øyeblikket leveres via lys som projiseres på en vegg samtidig som den registrerer bevegelsen til øynene. Hver vestibulære testøkt varer omtrent 15 minutter.
EKSPERIMENTELL: Læringseffektgruppe
Friske deltakere utfører brilletesting rygg mot rygg samme dag for å finne ut om ytelsen på andre test endres fra første test, noe som tyder på en læringspåvirkning.
Enhet: PAS Goggle
PAS-brille er en selvstendig stimulus- og sensorenhet som er designet for å levere de visuelle stimuli som for øyeblikket leveres via lys som projiseres på en vegg samtidig som den registrerer bevegelsen til øynene. Hver vestibulære testøkt varer omtrent 15 minutter.
EKSPERIMENTELL: MSQ Group
Friske deltakere utfører brilletesting og etter fullføring av hver brilletestøkt vil de fylle ut et reisesykespørreskjema (MSQ) for å finne ut om de viser noen tegn på reisesyke.
Enhet: PAS Goggle
PAS-brille er en selvstendig stimulus- og sensorenhet som er designet for å levere de visuelle stimuli som for øyeblikket leveres via lys som projiseres på en vegg samtidig som den registrerer bevegelsen til øynene. Hver vestibulære testøkt varer omtrent 15 minutter.
EKSPERIMENTELL: Kun OKN gruppe
OKN Only Group er kun for utforskende formål. Friske deltakere vil gjennomgå brilletesting begrenset til Optokinetic Nystagmus (OKN)-opptak ved to stimuleringshastigheter (20 og 60 grader/s) både mot og med klokken.
Enhet: PAS Goggle
PAS-brille er en selvstendig stimulus- og sensorenhet som er designet for å levere de visuelle stimuli som for øyeblikket leveres via lys som projiseres på en vegg samtidig som den registrerer bevegelsen til øynene. Hver vestibulære testøkt varer omtrent 15 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vestibulære reaksjonstider
Tidsramme: 2 dager
Repeterbarhet, variasjon og læringseffekt av vestibulær testing av PAS-briller vil bli evaluert ved å bruke testresultatene på begge øktene for følgende undertester: a) Visual Reactive Time (VRT), b) Saccades and Reaction Time (SRT) Saccade Latency, c) SRT Motor Latency, og d) Auditiv reaksjonstid (ART). ART-, VRT- og SRT-undertester blir alle evaluert i msek.
2 dager
Vestibulær Subjektiv Visuell Vertikal
Tidsramme: 2 dager
Repeterbarhet, variasjon og læringseffekt av vestibulær testing av PAS-briller vil bli evaluert ved hjelp av testresultatene på begge øktene for Subjective Visual Vertical-deltesten vurdert i grader.
2 dager
Vestibulær Smooth Pursuit Horisontal
Tidsramme: 2 dager
Repeterbarhet, variasjon og læringseffekt av vestibulær testing av PAS-briller vil bli evaluert ved å bruke testresultatene på begge øktene for Smooth Pursuit Horizontal (SPH) deltestene i kvadratgrader per sekund.
2 dager
Vestibulær prosentandel av saccade
Tidsramme: 2 dager
Repeterbarhet, variasjon og læringseffekt av vestibulær testing av PAS-briller vil bli evaluert ved å bruke testresultatene på begge øktene for deltestene Smooth Pursuit Horizontal (SPH) evaluert som prosent av fullførte saccader.
2 dager
Vestibulær Anti-Saccade
Tidsramme: 2 dager
Repeterbarhet, variasjon og læringseffekt av vestibulær testing av PAS-briller vil bli evaluert ved å bruke testresultatene på begge øktene for Anti-saccade-deltesten evaluert i prosent feil.
2 dager
Vestibulær forsterkning
Tidsramme: 2 dager
Repeterbarhet, variasjon og læringseffekt av vestibulær testing av PAS-briller vil bli evaluert ved å bruke testresultatene på begge øktene for følgende undertester: a) OKN ved 60 grader/sekund, og b) Glatt prosent horisontal hastighet. Undertester blir alle evaluert i forsterkning (output/input i desimalform)
2 dager
Vestibulær sakkade horisontal
Tidsramme: 2 dager
Repeterbarhet, variasjon og læringseffekt av vestibulær testing av PAS-briller vil bli evaluert ved å bruke testresultatene på begge øktene for Saccade Horisontale deltestene evaluert i sekunder.
2 dager
Vestibulær prediktiv sakkade
Tidsramme: 2 dager
Repeterbarhet, variasjon og læringseffekt av vestibulær testing av PAS-briller vil bli evaluert ved å bruke testresultatene på begge øktene for deltesten Predictive Saccade (PS) evaluert som prosentandel av prediksjon.
2 dager
Reisesyke målt av MSAQ
Tidsramme: Dag 1
Reisesyke måles ved at forsøkspersonene får et reisesykevurderingsspørreskjema (MSAQ). MSAQ er et validert mål på reisesyke, og i dette spørreskjemaet stiller sensoren 16 spørsmål. Forsøkspersonene scorer hvert spørsmål som "ikke i det hele tatt" (score på null) eller på en syttiskala fra 1-9. Den totale poengsummen varierer fra 0-144 med poengsummen rapportert i prosent. Den høyere prosentvise poengsummen indikerer flere bevegelsessymptomer som forsøkspersonene opplever.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. oktober 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. november 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20150663

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PAS Goggle

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere