Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вестибулярное тестирование: последовательность и эффекты с течением времени

20 апреля 2022 г. обновлено: Michael E. Hoffer, University of Miami
Целью этого исследования является проверка постоянства и воспроизводимости портативной системы очков для тестирования оптокинетики, глаз и времени реакции. В исследовании изучается постоянство изо дня в день, время суток и эффекты обучения, а также любое вторичное укачивание.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования состояла в том, чтобы проверить постоянство и повторяемость этого теста, проверяя его на разных людях и в разное время суток, после различных задач и после многократного выполнения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • И самки, и самцы
  • Сотрудники и студенты всех уровней Университета Майами или первой степени - родственники/близкие другие лица этих лиц.

Критерий исключения:

  • Вестибулярное расстройство/дисфункция в анамнезе
  • Центральное расстройство обработки
  • Нарушение зрения без корректирующих линз (макс. 20/60 без коррекции)
  • Потеря слуха от умеренной до тяжелой [> 55 децибел (дБ) Pure Tone Average (PTA), <50% распознавания слов]

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа повторяемости
Здоровые участники проводят тестирование в очках два дня подряд, чтобы определить, воспроизводятся ли результаты тестирования. Тестирование будет проходить с 10:00 до 14:00, а тестирование на двух сеансах будет проходить в течение 30 минут в одно и то же время. Сессии могут быть в течение двух дней подряд или разделены до 4 дней.
Устройство: Очки PAS
Очки PAS — это автономный стимулятор и сенсорное устройство, предназначенное для доставки визуальных стимулов, которые в настоящее время доставляются с помощью света, проецируемого на стену, с одновременной записью движения глаз. Каждый сеанс вестибулярного тестирования длится около 15 минут.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа времени суток
Здоровые участники проводят тестирование очков в два разных времени суток, чтобы определить, влияет ли время суток на эффективность тестирования очков. Четверть участников этой группы пройдет один тест в 8:00 на первом сеансе и в 10:00 на втором сеансе. Вторая четверть будет проходить испытания в 10:00 на первой сессии и в 8:00 на второй сессии. Третья четверть пройдет один тест в 15:00 на первом сеансе и в 10:00 на втором сеансе. Четвертая четверть будет проходить испытания в 10:00 на первой сессии и в 15:00 на второй сессии. Во всех этих случаях сеансы могут быть последовательными или разделенными до 4 дней.
Устройство: Очки PAS
Очки PAS — это автономный стимулятор и сенсорное устройство, предназначенное для доставки визуальных стимулов, которые в настоящее время доставляются с помощью света, проецируемого на стену, с одновременной записью движения глаз. Каждый сеанс вестибулярного тестирования длится около 15 минут.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа влияния обучения
Здоровые участники проводят тестирование в очках один за другим в один и тот же день, чтобы определить, отличаются ли результаты во втором тесте по сравнению с первым тестом, что предполагает эффект обучения.
Устройство: Очки PAS
Очки PAS — это автономный стимулятор и сенсорное устройство, предназначенное для доставки визуальных стимулов, которые в настоящее время доставляются с помощью света, проецируемого на стену, с одновременной записью движения глаз. Каждый сеанс вестибулярного тестирования длится около 15 минут.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа МСК
Здоровые участники проводят тестирование очков, и по завершении каждого сеанса тестирования очков они будут заполнять анкету укачивания (MSQ), чтобы определить, есть ли у них какие-либо признаки укачивания.
Устройство: Очки PAS
Очки PAS — это автономный стимулятор и сенсорное устройство, предназначенное для доставки визуальных стимулов, которые в настоящее время доставляются с помощью света, проецируемого на стену, с одновременной записью движения глаз. Каждый сеанс вестибулярного тестирования длится около 15 минут.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа только ОКН
OKN Only Group предназначена только для исследовательских целей. Здоровые участники будут проходить тестирование очков, ограниченное записями оптокинетического нистагма (ОКН) при двух скоростях стимула (20 и 60 град / с) как против часовой стрелки, так и в направлении по часовой стрелке.
Устройство: Очки PAS
Очки PAS — это автономный стимулятор и сенсорное устройство, предназначенное для доставки визуальных стимулов, которые в настоящее время доставляются с помощью света, проецируемого на стену, с одновременной записью движения глаз. Каждый сеанс вестибулярного тестирования длится около 15 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время вестибулярной реакции
Временное ограничение: 2 дня
Повторяемость, вариативность и обучающий эффект вестибулярного тестирования очков PAS будут оцениваться с использованием результатов тестирования на обоих сеансах для следующих подтестов: а) время зрительной реакции (ВРТ), б) саккады и время реакции (ВСР), латентность саккад, c) латентность двигателя SRT и d) время слуховой реакции (ART). Подтесты АРТ, ВРТ и СРТ оцениваются в мсек.
2 дня
Вестибулярный Субъективный Зрительный Вертикаль
Временное ограничение: 2 дня
Повторяемость, вариативность и обучающий эффект вестибулярного тестирования очков PAS будут оцениваться с использованием результатов тестирования на обеих сессиях субъективного зрительного вертикального подтеста, оцениваемого в градусах.
2 дня
Вестибулярный Гладкий Преследование Горизонтальный
Временное ограничение: 2 дня
Повторяемость, вариативность и обучающий эффект вестибулярного тестирования очков PAS будут оцениваться с использованием результатов тестирования обоих сеансов подтестов Smooth Pursuit Horizontal (SPH) в градусах, возведенных в квадрат в секунду.
2 дня
Вестибулярный процент саккад
Временное ограничение: 2 дня
Повторяемость, вариативность и обучающий эффект вестибулярного тестирования очков PAS будут оцениваться с использованием результатов тестирования на обоих сеансах подтестов Smooth Pursuit Horizontal (SPH), оцениваемых как процент завершенных саккад.
2 дня
Вестибулярная антисаккада
Временное ограничение: 2 дня
Повторяемость, вариативность и обучающий эффект вестибулярного тестирования очков PAS будут оцениваться с использованием результатов тестирования на обоих сеансах подтеста против саккад, оцениваемого в процентах ошибок.
2 дня
Вестибулярное усиление
Временное ограничение: 2 дня
Повторяемость, вариативность и обучающий эффект вестибулярного тестирования очков PAS будут оцениваться с использованием результатов тестирования на обоих сеансах для следующих подтестов: а) ОКН при 60 градусах в секунду и б) Гладкая процентная горизонтальная скорость. Все подтесты оцениваются по коэффициенту усиления (вывод/ввод в десятичной форме).
2 дня
Вестибулярная саккада Горизонтальная
Временное ограничение: 2 дня
Повторяемость, вариативность и обучающий эффект вестибулярного тестирования очков PAS будут оцениваться с использованием результатов тестирования на обоих сеансах подтестов Saccade Horizontal, оцениваемых в секундах.
2 дня
Вестибулярная прогностическая саккада
Временное ограничение: 2 дня
Повторяемость, вариативность и обучающий эффект вестибулярного тестирования очков PAS будут оцениваться с использованием результатов тестирования на обеих сессиях для подтеста Predictive Saccade (PS), оцениваемого в процентах от предсказания.
2 дня
Морская болезнь, измеренная MSAQ
Временное ограничение: 1 день
Морская болезнь измеряется тем, что испытуемым задают вопросник оценки укачивания (MSAQ). MSAQ является утвержденным показателем укачивания, и в этой анкете экзаменатор задает испытуемым 16 вопросов. Субъекты оценивают каждый вопрос как «совсем нет» (ноль баллов) или по семидесятибалльной шкале от 1 до 9. Общий балл колеблется от 0 до 144, при этом оценка указывается в процентах. Более высокий процентный балл указывает на то, что испытуемые испытывают больше симптомов движения.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 октября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 ноября 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20150663

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Очки PAS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться