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전정 테스트: 시간 경과에 따른 일관성 및 효과

2022년 4월 20일 업데이트: Michael E. Hoffer, University of Miami
이 연구의 목표는 시동, 안구 및 반응 시간을 테스트하기 위한 휴대용 고글 시스템의 일관성과 반복성을 테스트하는 것입니다. 이 연구는 일상적인 일관성, 시간 및 학습 효과와 이차 멀미를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목표는 다양한 작업 후 및 반복 수행 후 다양한 개인 및 다양한 시간에 테스트하여 이 테스트의 일관성과 반복성을 테스트하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~65세
  • 암컷과 수컷 모두
  • University of Miami 또는 1급의 모든 수준의 교직원 및 학생 - 해당 개인의 친척/중요한 타인.

제외 기준:

  • 전정 장애/기능 장애의 병력
  • 중앙 처리 장애
  • 교정 렌즈가 없는 시력 장애(최대 20/60 비교정)
  • 중등도에서 중증도 난청 [>55 데시벨(dB) 순음 평균(PTA), <50% 단어 식별]

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 잇달아 일어나는
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 반복성 그룹
건강한 참가자는 연속 2일 동안 고글 테스트를 수행하여 테스트 결과가 반복 가능한지 확인합니다. 테스트는 오전 10시에서 오후 2시 사이에 진행되며 두 세션에 대한 테스트는 같은 시간의 30분 이내에 진행됩니다. 세션은 연속 2일 또는 최대 4일까지 분리될 수 있습니다.
장치: PAS 고글
PAS 고글은 벽에 투사된 빛을 통해 현재 전달되는 시각적 자극을 전달하는 동시에 눈의 움직임을 기록하도록 설계된 독립형 자극 및 감지 장치입니다. 각 전정 테스트 세션은 약 15분 동안 진행됩니다.
실험적: 시간 그룹
건강한 참가자는 하루 중 두 가지 다른 시간에 고글 테스트를 수행하여 시간이 고글 테스트 성능에 영향을 미치는지 확인합니다. 이 부문의 참가자 중 4분의 1은 첫 번째 세션에서 오전 8시, 두 번째 세션에서 오전 10시에 한 번의 테스트를 받게 됩니다. 2쿼터는 첫 번째 세션은 오전 10시, 두 번째 세션은 오전 8시에 테스트를 치릅니다. 3쿼터는 1차는 오후 3시, 2차는 오전 10시에 1회 시험을 치른다. 4쿼터는 1차는 오전 10시, 2차는 오후 3시에 시험을 치른다. 이 모든 경우에 세션은 연속된 날이거나 최대 4일까지 분리될 수 있습니다.
장치: PAS 고글
PAS 고글은 벽에 투사된 빛을 통해 현재 전달되는 시각적 자극을 전달하는 동시에 눈의 움직임을 기록하도록 설계된 독립형 자극 및 감지 장치입니다. 각 전정 테스트 세션은 약 15분 동안 진행됩니다.
실험적: 학습 영향 그룹
건강한 참가자는 같은 날 연속적으로 고글 테스트를 수행하여 두 번째 테스트의 성능이 첫 번째 테스트에서 변경되어 학습 영향을 시사하는지 확인합니다.
장치: PAS 고글
PAS 고글은 벽에 투사된 빛을 통해 현재 전달되는 시각적 자극을 전달하는 동시에 눈의 움직임을 기록하도록 설계된 독립형 자극 및 감지 장치입니다. 각 전정 테스트 세션은 약 15분 동안 진행됩니다.
실험적: MSQ 그룹
건강한 참가자는 고글 테스트를 수행하고 각 고글 테스트 세션이 완료되면 MSQ(멀미 질문서)를 작성하여 멀미 징후가 있는지 확인합니다.
장치: PAS 고글
PAS 고글은 벽에 투사된 빛을 통해 현재 전달되는 시각적 자극을 전달하는 동시에 눈의 움직임을 기록하도록 설계된 독립형 자극 및 감지 장치입니다. 각 전정 테스트 세션은 약 15분 동안 진행됩니다.
실험적: OKN 전용 그룹
OKN 전용 그룹은 탐색 목적으로만 사용됩니다. 건강한 참가자는 시계 반대 방향과 시계 방향 모두에서 두 가지 자극 속도(20 및 60 deg/s)에서 시운동성 안진(OKN) 기록으로 제한되는 고글 테스트를 받게 됩니다.
장치: PAS 고글
PAS 고글은 벽에 투사된 빛을 통해 현재 전달되는 시각적 자극을 전달하는 동시에 눈의 움직임을 기록하도록 설계된 독립형 자극 및 감지 장치입니다. 각 전정 테스트 세션은 약 15분 동안 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전정 반응 시간
기간: 2일
PAS 고글의 전정 테스트의 반복성, 변형 및 학습 효과는 다음 하위 테스트에 대한 두 세션의 테스트 결과를 사용하여 평가됩니다. c) SRT 모터 지연 및 d) 청각 반응 시간(ART). ART, VRT 및 SRT 하위 테스트는 모두 msec 단위로 평가됩니다.
2일
전정 주관적 시각적 수직
기간: 2일
PAS 고글의 전정 테스트의 반복성, 변형 및 학습 효과는 각도로 평가되는 주관적 시각적 수직 하위 테스트에 대한 두 세션의 테스트 결과를 사용하여 평가됩니다.
2일
전정 부드러운 추구 수평
기간: 2일
PAS 고글의 전정 테스트의 반복성, 변형 및 학습 효과는 SPH(Smooth Pursuit Horizontal) 하위 테스트에 대한 두 세션의 테스트 결과(초당 제곱 각도)를 사용하여 평가됩니다.
2일
Saccade의 전정 백분율
기간: 2일
PAS 고글의 전정 테스트의 반복성, 변형 및 학습 효과는 완료한 단속운동의 백분율로 평가된 하위 테스트인 SPH(Smooth Pursuit Horizontal)에 대한 두 세션의 테스트 결과를 사용하여 평가됩니다.
2일
전정 항단속 운동
기간: 2일
PAS 고글의 전정 테스트의 반복성, 변형 및 학습 효과는 백분율 오류로 평가된 Anti-saccade 하위 테스트에 대한 두 세션의 테스트 결과를 사용하여 평가됩니다.
2일
전정 이득
기간: 2일
PAS 고글의 전정 테스트의 반복성, 변형 및 학습 효과는 다음 하위 테스트에 대한 두 세션의 테스트 결과를 사용하여 평가됩니다. a) 60도/초에서 OKN 및 b) 부드러운 백분율 수평 속도 하위 테스트는 모두 게인(10진수 형식의 출력/입력)으로 평가됩니다.
2일
전정 단속운동 수평
기간: 2일
PAS 고글의 전정 테스트의 반복성, 변형 및 학습 효과는 초 단위로 평가되는 Saccade Horizontal 하위 테스트에 대한 두 세션의 테스트 결과를 사용하여 평가됩니다.
2일
전정 예측 단속운동
기간: 2일
PAS 고글의 전정 테스트의 반복성, 변형 및 학습 효과는 예측의 백분율로 평가된 하위 테스트 Predictive Saccade(PS)에 대한 두 세션의 테스트 결과를 사용하여 평가됩니다.
2일
MSAQ로 측정한 멀미
기간: 1일차
멀미는 멀미 평가 설문지(MSAQ)를 받은 피험자에 의해 측정됩니다. MSAQ는 검증된 멀미 척도이며 이 설문지에서 검사관은 피험자에게 16개의 질문을 합니다. 피험자는 각 질문에 대해 "전혀 그렇지 않음"(0점) 또는 1-9의 70점 척도로 점수를 매깁니다. 백분율로 보고된 점수와 함께 0-144 범위의 총 점수입니다. 백분율 점수가 높을수록 대상자가 더 많은 운동 증상을 경험함을 나타냅니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 29일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 28일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20150663

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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