前庭テスト: 経時的な一貫性と効果
2022年4月20日 更新者：Michael E. Hoffer、University of Miami
この研究の目的は、視運動、眼、および反応時間をテストするためのポータブル ゴーグル システムの一貫性と再現性をテストすることです。
この研究では、日々の一貫性、時間帯、学習効果、および二次的な乗り物酔いについて調べています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、このテストの一貫性と再現性をテストすることであり、さまざまなタスクの後、および繰り返し実行した後、さまざまな個人とさまざまな時間にテストすることでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 女性と男性の両方
- マイアミ大学または第 1 学位のすべてのレベルのスタッフおよび学生 - それらの個人の親戚/重要なその他。
除外基準:
- 前庭障害/機能障害の病歴
- 中央処理障害
- 矯正レンズなしの視力障害（最大 20/60 未矯正）
- 中等度から重度の難聴 [>55 デシベル (dB) 純音平均 (PTA)、<50% 単語認識]
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：一連
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：再現性グループ
健康な参加者は、2 日間連続してゴーグル テストを実行し、テスト結果が再現可能かどうかを判断します。
テストは午前 10 時から午後 2 時までの間に行われ、2 つのセッションのテストは同じ時間から 30 分以内に行われます。
セッションは連続した 2 日間、または最大 4 日間の間隔で行うことができます。
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PASゴーグルは、目の動きを同時に記録しながら、壁に投影された光を介して現在提供されている視覚刺激を提供するように設計された自己完結型の刺激および感知デバイスです。
各前庭テスト セッションは約 15 分間続きます。
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実験的：時刻グループ
健康な参加者は、1 日の 2 つの異なる時間にゴーグル テストを実行し、その時間がゴーグル テストのパフォーマンスに影響するかどうかを判断します。
このアームの参加者の 4 分の 1 は、最初のセッションで午前 8 時に、2 番目のセッションで午前 10 時に 1 つのテストを受けます。
第 2 四半期は、第 1 セッションで午前 10 時に、第 2 セッションで午前 8 時にテストを受けます。
第 3 四半期は、最初のセッションで午後 3 時に、2 番目のセッションで午前 10 時に 1 つのテストを受けます。
第 4 クォーターは、第 1 セッションで午前 10 時、第 2 セッションで午後 3 時にテストを受けます。
これらのすべての場合において、セッションは連続した日であるか、最大 4 日間で区切ることができます。
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PASゴーグルは、目の動きを同時に記録しながら、壁に投影された光を介して現在提供されている視覚刺激を提供するように設計された自己完結型の刺激および感知デバイスです。
各前庭テスト セッションは約 15 分間続きます。
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実験的：学習影響グループ
健康な参加者は、学習効果を示唆する最初のテストから 2 回目のテストのパフォーマンスが変化するかどうかを判断するために、同じ日にゴーグル テストを連続して実行します。
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PASゴーグルは、目の動きを同時に記録しながら、壁に投影された光を介して現在提供されている視覚刺激を提供するように設計された自己完結型の刺激および感知デバイスです。
各前庭テスト セッションは約 15 分間続きます。
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実験的：MSQグループ
健康な参加者はゴーグル テストを実行し、各ゴーグル テスト セッションの完了時に、乗り物酔いの兆候が見られるかどうかを判断するために乗り物酔いアンケート (MSQ) に記入します。
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PASゴーグルは、目の動きを同時に記録しながら、壁に投影された光を介して現在提供されている視覚刺激を提供するように設計された自己完結型の刺激および感知デバイスです。
各前庭テスト セッションは約 15 分間続きます。
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実験的：OKN のみのグループ
OKN のみのグループは、探索的な目的のみを目的としています。
健康な参加者は、反時計回りと時計回りの両方の 2 つの刺激速度 (20 および 60 度/秒) で視運動性眼振 (OKN) 記録に限定されたゴーグル テストを受けます。
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PASゴーグルは、目の動きを同時に記録しながら、壁に投影された光を介して現在提供されている視覚刺激を提供するように設計された自己完結型の刺激および感知デバイスです。
各前庭テスト セッションは約 15 分間続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前庭反応時間
時間枠：2日
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PAS ゴーグルの前庭テストの再現性、変動、および学習効果は、次のサブテストの両方のセッションでのテスト結果を使用して評価されます。a) 視覚反応時間 (VRT)、b) サッケードおよび反応時間 (SRT) c) SRT 運動潜時、および d) 聴覚反応時間 (ART)。
ART、VRT、および SRT サブテストはすべてミリ秒単位で評価されます。
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2日
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前庭主観的視覚垂直
時間枠：2日
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PASゴーグルの前庭テストの再現性、変動、および学習効果は、度で評価される主観的垂直垂直サブテストの両方のセッションのテスト結果を使用して評価されます。
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2日
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前庭スムーズ追求水平
時間枠：2日
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PAS ゴーグルの前庭テストの再現性、変動、学習効果は、Smooth Pursuit Horizontal (SPH) サブテストの両方のセッションのテスト結果を使用して、1 秒あたりの平方度で評価されます。
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2日
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サッケードの前庭パーセンテージ
時間枠：2日
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PASゴーグルの前庭テストの再現性、変動、および学習効果は、サッケードのパーセンテージとして評価されるサブテストSmooth Pursuit Horizontal（SPH）の両方のセッションのテスト結果を使用して評価されます。
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2日
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前庭アンチサッケード
時間枠：2日
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PASゴーグルの前庭テストの再現性、変動、および学習効果は、パーセントエラーで評価されたアンチサッケードサブテストの両方のセッションのテスト結果を使用して評価されます。
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2日
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前庭ゲイン
時間枠：2日
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PAS ゴーグルの前庭テストの再現性、変動、および学習効果は、次のサブテストの両方のセッションでのテスト結果を使用して評価されます。
サブテストはすべてゲインで評価されます (10 進形式の出力/入力)
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2日
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前庭サッケード水平
時間枠：2日
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PAS ゴーグルの前庭テストの再現性、変動、および学習効果は、秒単位で評価される Saccade Horizontal サブテストの両方のセッションのテスト結果を使用して評価されます。
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2日
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前庭予測サッカード
時間枠：2日
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PASゴーグルの前庭テストの再現性、変動、および学習効果は、予測のパーセンテージとして評価されるサブテストPredictive Saccade（PS）の両方のセッションでのテスト結果を使用して評価されます。
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2日
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MSAQ によって測定される乗り物酔い
時間枠：1日目
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乗り物酔いは、被験者に乗り物酔い評価質問票（MSAQ）を渡して測定します。
MSAQ は、乗り物酔いの有効な尺度であり、このアンケートでは、試験官は被験者に 16 の質問をします。
被験者は各質問を「まったくない」（スコア 0）または 1 ～ 9 の 70 段階で採点します。
合計スコアは 0 ～ 144 の範囲で、スコアはパーセンテージで報告されます。
パーセンテージ スコアが高いほど、被験者がより多くの運動症状を経験したことを示します。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月29日
一次修了 (実際)
2016年11月28日
研究の完了 (実際)
2016年11月28日
試験登録日
最初に提出
2017年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月7日
最初の投稿 (実際)
2017年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月20日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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