前庭测试：一致性和随时间的影响
2022年4月20日 更新者：Michael E. Hoffer、University of Miami
本研究的目的是测试便携式护目镜系统的一致性和可重复性，用于测试视动、视觉和反应时间。
该研究检查了日常一致性、一天中的时间和学习效果以及任何继发性晕动病。
研究概览
详细说明
这项研究的目的是通过在不同的个体和一天中的不同时间、在完成各种任务和重复执行之后测试该测试的稳定性和可重复性
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 65 岁
- 女性和男性
- 迈阿密大学各级教职员工和学生或本科生 - 这些人的亲属/重要他人。
排除标准：
- 前庭疾病/功能障碍史
- 中央处理障碍
- 没有矫正镜片的视力受损（最大 20/60 未矫正）
- 中度至重度听力损失 [>55 分贝 (dB) 平均纯音 (PTA)，<50% 单词识别]
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：顺序的
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：重复性组
健康参与者连续两天进行护目镜测试，以确定测试结果是否可重复。
测试将在上午 10 点到下午 2 点之间进行，并且两个会话的测试将在同一时间的 30 分钟内进行。
会议可以连续两天进行，也可以最多间隔 4 天。
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PAS 护目镜是一种独立的刺激和传感设备，旨在传递当前通过投射在墙上的光传递的视觉刺激，同时记录眼睛的运动。
每次前庭测试持续约 15 分钟。
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实验性的：时间组
健康的参与者在一天中的两个不同时间进行护目镜测试，以确定一天中的时间是否影响护目镜测试性能。
该组中四分之一的参与者将在第一节上午 8 点和第二节上午 10 点接受一次测试。
第二季度将在第一节上午 10 点和第二节上午 8 点进行测试。
第三节将在第一节下午 3 点和第二节上午 10 点进行一次测试。
第四节将在第一节上午10点和第二节下午3点进行测试。
在所有这些情况下，会话可以连续几天或最多间隔 4 天。
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PAS 护目镜是一种独立的刺激和传感设备，旨在传递当前通过投射在墙上的光传递的视觉刺激，同时记录眼睛的运动。
每次前庭测试持续约 15 分钟。
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实验性的：学习影响组
健康的参与者在同一天背靠背进行护目镜测试，以确定第二次测试的表现是否与第一次测试相比有所变化，这表明学习有影响。
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PAS 护目镜是一种独立的刺激和传感设备，旨在传递当前通过投射在墙上的光传递的视觉刺激，同时记录眼睛的运动。
每次前庭测试持续约 15 分钟。
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实验性的：MSQ集团
健康的参与者进行护目镜测试，每次护目镜测试完成后，将完成一份晕动病问卷 (MSQ)，以确定他们是否表现出任何晕车迹象。
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PAS 护目镜是一种独立的刺激和传感设备，旨在传递当前通过投射在墙上的光传递的视觉刺激，同时记录眼睛的运动。
每次前庭测试持续约 15 分钟。
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实验性的：OKN唯一集团
OKN Only Group 仅用于探索目的。
健康的参与者将在逆时针和顺时针方向上以两种刺激速度（20 和 60 度/秒）进行仅限于光动眼球震颤 (OKN) 记录的护目镜测试。
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PAS 护目镜是一种独立的刺激和传感设备，旨在传递当前通过投射在墙上的光传递的视觉刺激，同时记录眼睛的运动。
每次前庭测试持续约 15 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前庭反应时间
大体时间：2天
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PAS 护目镜前庭测试的可重复性、变化和学习效果将使用以下子测试的两个会话的测试结果进行评估：a) 视觉反应时间 (VRT)，b) 眼跳和反应时间 (SRT) 眼跳延迟， c) SRT 电机延迟，以及 d) 听觉反应时间 (ART)。
ART、VRT 和 SRT 子测试均以毫秒为单位进行评估。
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2天
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前庭主观视觉垂直
大体时间：2天
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PAS 护目镜前庭测试的可重复性、变化和学习效果将使用两个会话的测试结果来评估，以度数评估主观视觉垂直子测试。
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2天
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前庭平滑追踪水平
大体时间：2天
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PAS 护目镜前庭测试的可重复性、变化和学习效果将使用平滑追踪水平 (SPH) 子测试的两个会话的测试结果进行评估，以每秒的平方度为单位。
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2天
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前庭扫视百分比
大体时间：2天
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PAS 护目镜的前庭测试的可重复性、变化和学习效果将使用两个会话的测试结果进行评估，以进行水平平滑追踪 (SPH) 的子测试，以完成的扫视百分比进行评估。
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2天
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前庭反扫视
大体时间：2天
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PAS 护目镜前庭测试的可重复性、变化和学习效果将使用两个会话的测试结果进行评估，以百分比误差评估的反扫视子测试。
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2天
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前庭增益
大体时间：2天
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PAS 护目镜前庭测试的可重复性、变化和学习效果将使用以下子测试的两个会话的测试结果进行评估：a) 60 度/秒的 OKN，和 b) 水平速度平滑百分比。
子测试均以增益进行评估（十进制形式的输出/输入）
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2天
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水平前庭扫视
大体时间：2天
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PAS 护目镜前庭测试的可重复性、变化和学习效果将使用两个会话的测试结果来评估，以秒为单位评估水平扫视子测试。
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2天
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前庭预测性扫视
大体时间：2天
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PAS 护目镜前庭测试的可重复性、变化和学习效果将使用两个会话的测试结果进行评估，以预测性扫视 (PS) 子测试的百分比进行评估。
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2天
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MSAQ 测量的晕动病
大体时间：第一天
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晕动病是通过向受试者提供晕动病评估问卷 (MSAQ) 来衡量的。
MSAQ 是一种经过验证的晕动病测量方法，在这份问卷中，考官向受试者提出了 16 个问题。
受试者将每个问题评分为“完全没有”（零分）或 70 分 1-9 分。
总分范围为 0-144，分数以百分比形式报告。
百分比分数越高表示受试者经历的运动症状越多。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月29日
初级完成 (实际的)
2016年11月28日
研究完成 (实际的)
2016年11月28日
研究注册日期
首次提交
2017年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月7日
首次发布 (实际的)
2017年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月20日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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