Test vestibulaire : cohérence et effets dans le temps
20 avril 2022 mis à jour par: Michael E. Hoffer, University of Miami
Le but de cette étude est de tester la cohérence et la répétabilité d'un système de lunettes portables pour tester le temps optocinétique, oculaire et de réaction.
L'étude examine la cohérence au jour le jour, l'heure de la journée et les effets d'apprentissage ainsi que tout mal des transports secondaire.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de cette étude était de tester la constance et la répétabilité de ce test en le testant chez différents individus et à différents moments de la journée, après une variété de tâches et après des performances répétées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 65 ans
- Les femmes et les hommes
- Personnel et étudiants à tous les niveaux à l'Université de Miami ou au premier degré - parents/autres personnes importantes de ces personnes.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de trouble/dysfonctionnement vestibulaire
- Trouble du traitement central
- Troubles visuels sans verres correcteurs (max 20/60 non corrigés)
- Perte auditive modérée à sévère [>55 décibels (dB) Pure Tone Average (PTA), <50% d'identification des mots]
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de répétabilité
Les participants en bonne santé effectuent des tests de lunettes pendant deux jours consécutifs pour déterminer si les résultats des tests sont reproductibles.
Les tests auront lieu entre 10h et 14h et les tests sur les deux sessions auront lieu à moins de 30 minutes de la même heure.
Les sessions peuvent être sur deux jours consécutifs ou séparées jusqu'à 4 jours.
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Les lunettes PAS sont un dispositif de stimulation et de détection autonome conçu pour délivrer les stimuli visuels actuellement délivrés via la lumière projetée sur un mur tout en enregistrant simultanément le mouvement des yeux.
Chaque séance de test vestibulaire dure environ 15 minutes.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe Heure de la journée
Les participants en bonne santé effectuent des tests de lunettes à deux moments différents de la journée pour déterminer si l'heure de la journée affecte les performances des tests de lunettes.
Un quart des participants de ce bras passeront un test à 8h00 lors de la première session et à 10h00 lors de la deuxième session.
Un deuxième quart subira les tests à 10 h en première séance et à 8 h en deuxième séance.
Un troisième quart subira un test à 15 heures sur la première session et à 10 heures sur la deuxième session.
Le quatrième quart subira les tests à 10 h en première session et à 15 h en deuxième session.
Dans tous ces cas, les sessions peuvent se dérouler sur des jours consécutifs ou être séparées jusqu'à 4 jours.
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Les lunettes PAS sont un dispositif de stimulation et de détection autonome conçu pour délivrer les stimuli visuels actuellement délivrés via la lumière projetée sur un mur tout en enregistrant simultanément le mouvement des yeux.
Chaque séance de test vestibulaire dure environ 15 minutes.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'affect d'apprentissage
Les participants en bonne santé effectuent des tests de lunettes dos à dos le même jour pour déterminer si les performances du deuxième test changent par rapport au premier test, ce qui suggère un effet d'apprentissage.
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Les lunettes PAS sont un dispositif de stimulation et de détection autonome conçu pour délivrer les stimuli visuels actuellement délivrés via la lumière projetée sur un mur tout en enregistrant simultanément le mouvement des yeux.
Chaque séance de test vestibulaire dure environ 15 minutes.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe MSQ
Les participants en bonne santé effectuent des tests de lunettes et à la fin de chaque session de test de lunettes rempliront un questionnaire sur le mal des transports (MSQ) pour déterminer s'ils présentent des signes de mal des transports.
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Les lunettes PAS sont un dispositif de stimulation et de détection autonome conçu pour délivrer les stimuli visuels actuellement délivrés via la lumière projetée sur un mur tout en enregistrant simultanément le mouvement des yeux.
Chaque séance de test vestibulaire dure environ 15 minutes.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe OKN uniquement
OKN Only Group est uniquement à des fins exploratoires.
Les participants en bonne santé subiront des tests de lunettes limités aux enregistrements de nystagmus optocinétique (OKN) à deux vitesses de stimulation (20 et 60 deg/s) dans le sens antihoraire et dans le sens horaire.
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Les lunettes PAS sont un dispositif de stimulation et de détection autonome conçu pour délivrer les stimuli visuels actuellement délivrés via la lumière projetée sur un mur tout en enregistrant simultanément le mouvement des yeux.
Chaque séance de test vestibulaire dure environ 15 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de réaction vestibulaire
Délai: 2 jours
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La répétabilité, la variation et l'effet d'apprentissage des tests vestibulaires des lunettes PAS seront évalués à l'aide des résultats des tests sur les deux sessions pour les sous-tests suivants : a) Temps de réaction visuelle (VRT), b) Saccades et temps de réaction (SRT) Latence des saccades, c) Latence du moteur SRT, et d) Temps de réaction auditive (ART).
Les sous-tests ART, VRT et SRT sont tous évalués en msec.
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2 jours
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Vestibulaire Subjectif Visuel Vertical
Délai: 2 jours
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La répétabilité, la variation et l'effet d'apprentissage des tests vestibulaires des lunettes PAS seront évalués à l'aide des résultats des tests des deux sessions pour le sous-test subjectif visuel vertical évalué en degrés.
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2 jours
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Vestibulaire Lisse Poursuite Horizontale
Délai: 2 jours
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La répétabilité, la variation et l'effet d'apprentissage des tests vestibulaires des lunettes PAS seront évalués à l'aide des résultats des tests des deux sessions pour les sous-tests de poursuite horizontale en douceur (SPH) en degrés carrés par seconde.
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2 jours
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Pourcentage vestibulaire de saccade
Délai: 2 jours
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La répétabilité, la variation et l'effet d'apprentissage des tests vestibulaires des lunettes PAS seront évalués à l'aide des résultats des tests des deux sessions pour les sous-tests Smooth Pursuit Horizontal (SPH) évalués en pourcentage de saccades complétées.
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2 jours
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Anti-Saccade vestibulaire
Délai: 2 jours
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La répétabilité, la variation et l'effet d'apprentissage des tests vestibulaires des lunettes PAS seront évalués à l'aide des résultats des tests des deux sessions pour le sous-test anti-saccade évalué en pourcentage d'erreur.
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2 jours
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Gain vestibulaire
Délai: 2 jours
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La répétabilité, la variation et l'effet d'apprentissage des tests vestibulaires des lunettes PAS seront évalués à l'aide des résultats des tests sur les deux sessions pour les sous-tests suivants : a) OKN à 60 degrés/seconde, et b) Vitesse horizontale en pourcentage lisse.
Les sous-tests sont tous évalués en gain (sortie/entrée sous forme décimale)
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2 jours
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Saccade vestibulaire horizontale
Délai: 2 jours
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La répétabilité, la variation et l'effet d'apprentissage des tests vestibulaires des lunettes PAS seront évalués à l'aide des résultats des tests des deux sessions pour les sous-tests Saccade Horizontal évalués en secondes.
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2 jours
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Saccade prédictive vestibulaire
Délai: 2 jours
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La répétabilité, la variation et l'effet d'apprentissage des tests vestibulaires des lunettes PAS seront évalués à l'aide des résultats des tests sur les deux sessions pour le sous-test Predictive Saccade (PS) évalué en pourcentage de prédiction.
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2 jours
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Le mal des transports mesuré par le MSAQ
Délai: Jour 1
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Le mal des transports est mesuré par les sujets recevant un questionnaire d'évaluation du mal des transports (MSAQ).
Le MSAQ est une mesure validée du mal des transports et dans ce questionnaire, l'examinateur pose 16 questions aux sujets.
Les sujets notent chaque question comme "pas du tout" (score de zéro) ou sur une échelle de soixante-dix de 1 à 9.
Le score total allant de 0 à 144, le score étant exprimé en pourcentage.
Le score en pourcentage plus élevé indique plus de symptômes de mouvement ressentis par les sujets.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
29 octobre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
28 novembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
28 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2017
Première publication (RÉEL)
9 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20150663
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .