Dysfunkce pravé komory u kardiochirurgických pacientů
25. listopadu 2019 aktualizováno: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Dysfunkce pravé komory v kardiochirurgii
Stanovit korelaci mezi echokardiografickými parametry PK měřenými pomocí TEE a ejekční frakcí pravé komory (termodiluce).
Identifikovat čas v perioperačním procesu, kdy dojde k dysfunkci RV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Měření s echokardiografií byla prováděna během kardiochirurgické operace za účelem pozorování dysfunkce pravé komory v perioperačním procesu
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leeuwarden, Holandsko, 8934AD
- Medical Centre Leeuwarden
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
15 kardiochirurgických pacientů (elektivní izolovaná náhrada aortální chlopně nebo bypass koronární tepny v kombinaci s náhradou aortální chlopně) s významnou předoperační stenózou aortální chlopně (gradient > 40 mmHg a/nebo plocha aortální chlopně < 1 cm2)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kardiochirurgických pacientů
- elektivní izolovaná náhrada aortální chlopně nebo bypass koronární tepny v kombinaci s náhradou aortální chlopně
Kritéria vyloučení:
- věk < 18
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kardiochirurgických pacientů
kardiochirurgickí pacienti s významnou peroperační stenózou aortální chlopně (gradient > 40 mmHg a/nebo plocha aortální chlopně < 1 cm2).
Během kardiochirurgické operace byla echokardiograficky změřena dysfunkce pravé komory
|
echokardiografické parametry PK, měřené pomocí TEE a ejekční frakce pravé komory (termodiluce)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi echokardiografickými parametry PK měřenými pomocí TEE a RVEF měřenou katétrem plicní artérie
Časové okno: během kardiochirurgie
|
Korelace mezi echokardiografickými parametry PK měřenými pomocí TEE a RVEF měřenou katétrem z plicní tepny.
|
během kardiochirurgie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christiaan Boerma, MD, MCL
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
20. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- nWMO 220
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
nejsou k dispozici, údaje o pacientech jsou anonymní
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .