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Rechtsventrikuläre Dysfunktion bei herzchirurgischen Patienten

25. November 2019 aktualisiert von: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden

Rechtsventrikuläre Dysfunktion in der Herzchirurgie

Bestimmung der Korrelation zwischen echokardiographischen Parametern des RV, gemessen mit TEE, und der rechtsventrikulären Ejektionsfraktion (Thermodilution). Um einen Zeitpunkt im perioperativen Prozess zu identifizieren, in dem eine RV-Dysfunktion auftritt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Messungen mit Echokardiographie wurden während einer Herzoperation durchgeführt, um die rechtsventrikuläre Dysfunktion im perioperativen Prozess zu beobachten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Leeuwarden, Niederlande, 8934AD
        • Medical Centre Leeuwarden

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

15 herzchirurgische Patienten (elektiver, isolierter Aortenklappenersatz oder Koronararterien-Bypass in Kombination mit Aortenklappenersatz) mit signifikanter präoperativer Aortenklappenstenose (Gradient >40mmHg und/oder Aortenklappenfläche <1cm2)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • herzchirurgische Patienten
  • elektiver, isolierter Aortenklappenersatz oder Koronararterien-Bypass-Operation in Kombination mit Aortenklappenersatz

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
herzchirurgische Patienten
Herzchirurgische Patienten mit signifikanter peroperativer Aortenklappenstenose (Gradient >40mmHg und/oder Aortenklappenfläche <1cm2). Während einer Herzoperation wurden Messungen der rechtsventrikulären Dysfunktion mittels Echokardiographie durchgeführt
Sonstiges: Echokardiographische Messungen
Echokardiographische Parameter des RV, gemessen mit TEE und der rechtsventrikulären Ejektionsfraktion (Thermodilution)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Korrelation zwischen echokardiographischen Parametern des RV, gemessen mit TEE, und der RVEF, gemessen mit dem Pulmonalarterienkatheter
Zeitfenster: während einer Herzoperation
Die Korrelation zwischen echokardiographischen Parametern des RV, gemessen mit TEE, und der RVEF, gemessen mit dem Pulmonalarterienkatheter.
während einer Herzoperation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical Centre Leeuwarden

Ermittler

  • Hauptermittler: Christiaan Boerma, MD, MCL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • nWMO 220

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

nicht verfügbar, Patientendaten sind anonym

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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