Dysfonction ventriculaire droite chez les patients en chirurgie cardiaque
25 novembre 2019 mis à jour par: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Dysfonction ventriculaire droite en chirurgie cardiaque
Établir la corrélation entre les paramètres échocardiographiques du VD, mesurés avec l'ETO et la fraction d'éjection ventriculaire droite (thermodilution).
Identifier un moment du processus périopératoire où survient un dysfonctionnement du VD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des mesures avec échocardiographie ont été faites pendant la chirurgie cardiaque pour observer le dysfonctionnement ventriculaire droit dans le processus périopératoire
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leeuwarden, Pays-Bas, 8934AD
- Medical Centre Leeuwarden
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
15 patients en chirurgie cardiaque (remplacement valvulaire aortique isolé électif ou pontage aortocoronarien en association avec un remplacement valvulaire aortique) avec une sténose valvulaire aortique préopératoire importante (gradient > 40 mmHg et/ou surface valvulaire aortique < 1 cm2)
La description
Critère d'intégration:
- patients en chirurgie cardiaque
- remplacement valvulaire aortique isolé électif ou pontage aortocoronarien en combinaison avec un remplacement valvulaire aortique
Critère d'exclusion:
- âge < 18
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients en chirurgie cardiaque
les patients en chirurgie cardiaque présentant une sténose valvulaire aortique peropératoire importante (gradient > 40 mmHg et/ou surface valvulaire aortique < 1 cm2).
Au cours de la chirurgie cardiaque, des mesures de la dysfonction ventriculaire droite ont été prises par échocardiographie
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paramètres échocardiographiques du VD, mesurés avec l'ETO et la fraction d'éjection ventriculaire droite (thermodilution)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La corrélation entre les paramètres échocardiographiques du VD, mesurés avec l'ETO et le RVEF mesuré avec le cathéter artériel pulmonaire
Délai: pendant la chirurgie cardiaque
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La corrélation entre les paramètres échocardiographiques du VD, mesurés avec l'ETO et le RVEF mesuré avec le cathéter artériel pulmonaire.
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pendant la chirurgie cardiaque
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christiaan Boerma, MD, MCL
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2017
Première publication (Réel)
12 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- nWMO 220
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
non disponible, les données du patient sont anonymes
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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