Dysfunkcja prawej komory u pacjentów kardiochirurgicznych
25 listopada 2019 zaktualizowane przez: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Dysfunkcja prawej komory w kardiochirurgii
Ustalenie korelacji między parametrami echokardiograficznymi RV mierzonymi metodą TEE a frakcją wyrzutową prawej komory (termodylucja).
Określenie momentu w procesie okołooperacyjnym, w którym pojawia się dysfunkcja RV.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomiary za pomocą echokardiografii wykonywano podczas operacji kardiochirurgicznych w celu obserwacji dysfunkcji prawej komory w procesie okołooperacyjnym
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leeuwarden, Holandia, 8934AD
- Medical Centre Leeuwarden
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
15 pacjentów kardiochirurgicznych (planowa, izolowana wymiana zastawki aortalnej lub pomostowanie aortalno-wieńcowe w połączeniu z wymianą zastawki aortalnej) ze znacznym przedoperacyjnym zwężeniem zastawki aortalnej (gradient >40mmHg i/lub powierzchnia zastawki aortalnej <1cm2)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów kardiochirurgii
- planowa, izolowana wymiana zastawki aortalnej lub pomostowanie aortalno-wieńcowe w połączeniu z wymianą zastawki aortalnej
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów kardiochirurgii
pacjenci kardiochirurgiczni ze znacznym okołooperacyjnym zwężeniem zastawki aortalnej (gradient >40mmHg i/lub powierzchnia zastawki aortalnej <1cm2).
W trakcie kardiochirurgii wykonano echokardiografię, w której wykonano pomiary dysfunkcji prawej komory
|
parametry echokardiograficzne RV mierzone metodą TEE oraz frakcja wyrzutowa prawej komory (termodylucja)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między parametrami echokardiograficznymi RV mierzonymi za pomocą TEE a RVEF mierzonymi za pomocą cewnika do tętnicy płucnej
Ramy czasowe: podczas operacji kardiochirurgicznej
|
Korelacja między parametrami echokardiograficznymi RV mierzonymi za pomocą TEE a RVEF mierzonymi za pomocą cewnika do tętnicy płucnej.
|
podczas operacji kardiochirurgicznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christiaan Boerma, MD, MCL
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- nWMO 220
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
niedostępne, dane pacjenta są anonimowe
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfunkcja prawej komory
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineZakończony
-
Columbia UniversityJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Uderzenie | Krwawienie | Transplantacja serca | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | Zakrzepica; Tętnica