- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03183414
Oikean kammion toimintahäiriö sydänleikkauspotilailla
maanantai 25. marraskuuta 2019 päivittänyt: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Oikean kammion toimintahäiriö sydänkirurgiassa
Korrelaation määrittäminen RV:n kaikukardiografisten parametrien, TEE:llä mitatun ja oikean kammion ejektiofraktion (lämpoluution) välillä.
Tunnistaa perioperatiivisen prosessin aika, jolloin RV-toimintahäiriö ilmenee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mittaukset kaikukardiografialla tehtiin sydänleikkauksen aikana oikean kammion toimintahäiriön havaitsemiseksi perioperatiivisessa prosessissa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leeuwarden, Alankomaat, 8934AD
- Medical Centre Leeuwarden
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
15 sydänkirurgiapotilasta (elektiivinen, eristetty aorttaläpän vaihto tai sepelvaltimon ohitusleikkaus yhdistettynä aorttaläpän vaihtoon), joilla on merkittävä preoperatiivinen aorttaläpän ahtauma (gradientti > 40 mmHg ja/tai aorttaläpän pinta-ala < 1 cm2)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sydänleikkauspotilaat
- elektiivinen, eristetty aorttaläpän vaihto tai sepelvaltimon ohitusleikkaus yhdessä aorttaläpän vaihdon kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sydänleikkauspotilaat
sydänleikkauspotilaat, joilla on merkittävä peroperatiivinen aorttaläpän ahtauma (gradientti > 40 mmHg ja/tai aorttaläpän pinta-ala < 1 cm2).
Sydänleikkauksen aikana oikean kammion toimintahäiriöt mitattiin kaikukardiografialla
|
RV:n kaikukardiografiset parametrit mitattuna TEE:llä ja oikean kammion ejektiofraktiolla (termodilutio)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TEE:llä mitattujen RVEF:n ja keuhkovaltimon katetrilla mitatun RVEF:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: sydänleikkauksen aikana
|
Korrelaatio RV:n kaikukardiografisten parametrien välillä TEE:llä mitattuna ja keuhkovaltimon katetrilla mitatun RVEF:n välillä.
|
sydänleikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christiaan Boerma, MD, MCL
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- nWMO 220
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
ei saatavilla, potilastiedot ovat anonyymejä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oikean kammion toimintahäiriö
-
Supira MedicalPeruutettu
-
Hamilton Health Sciences CorporationPeruutettu
-
University Hospital, Strasbourg, FranceValmisVentricular Assist DeviceRanska
-
Montreal Heart InstituteAbbott Medical DevicesLopetettuVentricular Remodeling, vasenKanada
-
University of FreiburgHeart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia; Heart Center Leipzig -... ja muut yhteistyökumppanitValmisItsensä johtaminen | Ventricular Assist Device | Psykologiset tekijätSaksa
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoLopetettuLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektioYhdysvallat
-
University of FreiburgHeart Center Leipzig - University Hospital; Heart and Diabetes Center North... ja muut yhteistyökumppanitValmisItsensä johtaminen | Ventricular Assist Device | Psykososiaaliset tekijätSaksa
-
University of PittsburghValmisVentricular Shunt -infektioYhdysvallat
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesValmisVentricular Mural TromboosiKiina
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansValmisLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset kaikukardiografiset mittaukset
-
Aalto UniversityHelsinki University Central Hospital; Business FinlandValmis
-
Kuopio University HospitalTurku University HospitalValmisSensorineuraalinen kuulonalenema, kahdenvälinenSuomi