Правожелудочковая дисфункция у кардиохирургических больных
25 ноября 2019 г. обновлено: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Правожелудочковая дисфункция в кардиохирургии
Установить корреляцию между эхокардиографическими параметрами ПЖ, измеренными с помощью ЧПЭХ, и фракцией выброса правого желудочка (термодилюцией).
Определить момент в периоперационном процессе, когда возникает дисфункция ПЖ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Измерения с помощью эхокардиографии проводились во время операции на сердце для наблюдения за правожелудочковой дисфункцией в периоперационном процессе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leeuwarden, Нидерланды, 8934AD
- Medical Centre Leeuwarden
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
15 кардиохирургических пациентов (плановое изолированное протезирование аортального клапана или аортокоронарное шунтирование в сочетании с протезированием аортального клапана) со значительным предоперационным стенозом аортального клапана (градиент> 40 мм рт.ст. и/или площадь аортального клапана <1 см2)
Описание
Критерии включения:
- кардиохирургические пациенты
- плановая изолированная замена аортального клапана или коронарное шунтирование в сочетании с заменой аортального клапана
Критерий исключения:
- возраст < 18
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
кардиохирургические пациенты
кардиохирургические пациенты со значительным послеоперационным стенозом аортального клапана (градиент> 40 мм рт.ст. и/или площадь аортального клапана <1 см2).
Во время операции на сердце с помощью эхокардиографии измеряли дисфункцию правого желудочка.
|
эхокардиографические параметры ПЖ, измеренные с помощью ЧПЭхоКГ и фракции выброса правого желудочка (термодилюция)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между эхокардиографическими параметрами ПЖ, измеренными с помощью ЧПЭхоКГ, и ФВ ПЖ, измеренной с помощью катетера в легочную артерию
Временное ограничение: во время операции на сердце
|
Корреляция между эхокардиографическими параметрами ПЖ, измеренными с помощью ЧПЭхоКГ, и ФВ ПЖ, измеренной с помощью катетера в легочную артерию.
|
во время операции на сердце
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christiaan Boerma, MD, MCL
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- nWMO 220
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
недоступно, данные пациента анонимны
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .