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Disfunción ventricular derecha en pacientes de cirugía cardiaca

25 de noviembre de 2019 actualizado por: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden

Disfunción Ventricular Derecha en Cirugía Cardiaca

Establecer la correlación entre los parámetros ecocardiográficos del VD, medidos con ETE y la fracción de eyección del ventrículo derecho (termodilución). Identificar un momento del proceso perioperatorio en el que se produce la disfunción del VD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizaron mediciones con ecocardiografía durante la cirugía cardiaca para observar la disfunción del ventrículo derecho en el proceso perioperatorio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
      • Leeuwarden, Países Bajos, 8934AD
        • Medical Centre Leeuwarden

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

15 pacientes de cirugía cardíaca (reemplazo valvular aórtico aislado y electivo o injerto de bypass de arteria coronaria en combinación con reemplazo valvular aórtico) con una estenosis valvular aórtica preoperatoria significativa (gradiente > 40 mmHg y/o área valvular aórtica < 1 cm2)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de cirugia cardiaca
  • reemplazo de válvula aórtica electivo y aislado o injerto de derivación de arteria coronaria en combinación con reemplazo de válvula aórtica

Criterio de exclusión:

  • edad < 18

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes de cirugia cardiaca
Pacientes de cirugía cardíaca con una estenosis significativa de la válvula aórtica perioperatoria (gradiente > 40 mmHg y/o área de la válvula aórtica < 1 cm2). Durante la cirugía cardiaca se tomaron medidas de disfunción del ventrículo derecho mediante ecocardiografía.
Otro: mediciones ecocardiográficas
parámetros ecocardiográficos del VD, medidos con ETE y la fracción de eyección del ventrículo derecho (termodilución)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La correlación entre los parámetros ecocardiográficos del VD, medidos con ETE y la FEVD medida con el catéter de arteria pulmonar
Periodo de tiempo: durante la cirugía cardíaca
La correlación entre los parámetros ecocardiográficos del VD, medidos con ETE y la FEVD medida con el catéter de arteria pulmonar.
durante la cirugía cardíaca

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical Centre Leeuwarden

Investigadores

  • Investigador principal: Christiaan Boerma, MD, MCL

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • nWMO 220

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

no disponible, los datos del paciente son anónimos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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