- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03183414
Jobb kamrai diszfunkció szívsebészeti betegeknél
2019. november 25. frissítette: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Jobb kamrai diszfunkció a szívsebészetben
Az RV TEE-vel mért echokardiográfiás paraméterei és a jobb kamrai ejekciós frakció (termodilúció) közötti összefüggés megállapítása.
A perioperatív folyamat azon időpontjának meghatározása, amikor RV diszfunkció lép fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívműtét során echokardiográfiás méréseket végeztek a jobb kamrai diszfunkció megfigyelésére a perioperatív folyamatban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leeuwarden, Hollandia, 8934AD
- Medical Centre Leeuwarden
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
15 szívsebészeti beteg (elektív, izolált aortabillentyű csere vagy koszorúér bypass graft aortabillentyű cserével kombinálva), jelentős preoperatív aortabillentyű szűkülettel (gradiens>40 Hgmm és/vagy aortabillentyű területe <1cm2)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szívsebészeti betegek
- elektív, izolált aortabillentyű csere vagy koszorúér bypass graft aortabillentyű cserével kombinálva
Kizárási kritériumok:
- életkor <18
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
szívsebészeti betegek
szívsebészeti betegek jelentős peroperatív aortabillentyű szűkülettel (gradiens>40 Hgmm és/vagy aortabillentyű területe <1cm2).
A szívműtét során a jobb kamrai diszfunkciót echokardiográfiával mértük
|
az RV echokardiográfiás paraméterei, TEE-vel és a jobb kamrai ejekciós frakcióval mérve (termodilúció)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az RV TEE-vel mért echokardiográfiás paraméterei és a pulmonalis artéria katéterrel mért RVEF közötti összefüggés
Időkeret: szívműtét során
|
Az RV TEE-vel mért echokardiográfiás paraméterei és a pulmonalis artéria katéterrel mért RVEF közötti összefüggés.
|
szívműtét során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christiaan Boerma, MD, MCL
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 9.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- nWMO 220
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
nem elérhető, a betegadatok névtelenek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Jobb kamrai diszfunkció
-
Hamilton Health Sciences CorporationVisszavont
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoMegszűntLVAD (Left Ventricular Assist Device) hajtáslánc fertőzésEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansBefejezveLVAD (Left Ventricular Assist Device) hajtáslánc fertőzésEgyesült Államok
-
Erasmus Medical CenterEindhoven University of TechnologyJelentkezés meghívóvalLVAD (Left Ventricular Assist Device) hajtáslánc fertőzésHollandia
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineBefejezve
-
Columbia UniversityMég nincs toborzásSzív elégtelenség | Stroke | Vérzés | Szívátültetés | LVAD (Left Ventricular Assist Device) trombózis | Trombózis; Artéria