Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jobb kamrai diszfunkció szívsebészeti betegeknél

2019. november 25. frissítette: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden

Jobb kamrai diszfunkció a szívsebészetben

Az RV TEE-vel mért echokardiográfiás paraméterei és a jobb kamrai ejekciós frakció (termodilúció) közötti összefüggés megállapítása. A perioperatív folyamat azon időpontjának meghatározása, amikor RV diszfunkció lép fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A szívműtét során echokardiográfiás méréseket végeztek a jobb kamrai diszfunkció megfigyelésére a perioperatív folyamatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Leeuwarden, Hollandia, 8934AD
        • Medical Centre Leeuwarden

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

15 szívsebészeti beteg (elektív, izolált aortabillentyű csere vagy koszorúér bypass graft aortabillentyű cserével kombinálva), jelentős preoperatív aortabillentyű szűkülettel (gradiens>40 Hgmm és/vagy aortabillentyű területe <1cm2)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szívsebészeti betegek
  • elektív, izolált aortabillentyű csere vagy koszorúér bypass graft aortabillentyű cserével kombinálva

Kizárási kritériumok:

  • életkor <18

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
szívsebészeti betegek
szívsebészeti betegek jelentős peroperatív aortabillentyű szűkülettel (gradiens>40 Hgmm és/vagy aortabillentyű területe <1cm2). A szívműtét során a jobb kamrai diszfunkciót echokardiográfiával mértük
az RV echokardiográfiás paraméterei, TEE-vel és a jobb kamrai ejekciós frakcióval mérve (termodilúció)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az RV TEE-vel mért echokardiográfiás paraméterei és a pulmonalis artéria katéterrel mért RVEF közötti összefüggés
Időkeret: szívműtét során
Az RV TEE-vel mért echokardiográfiás paraméterei és a pulmonalis artéria katéterrel mért RVEF közötti összefüggés.
szívműtét során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christiaan Boerma, MD, MCL

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • nWMO 220

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

nem elérhető, a betegadatok névtelenek

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Jobb kamrai diszfunkció

Iratkozz fel