Disfunzione ventricolare destra nei pazienti cardiochirurgici
25 novembre 2019 aggiornato da: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Disfunzione ventricolare destra in cardiochirurgia
Stabilire la correlazione tra i parametri ecocardiografici del RV, misurati con TEE e la frazione di eiezione ventricolare destra (termodiluizione).
Identificare un momento nel processo perioperatorio in cui si verifica la disfunzione del ventricolo destro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le misurazioni con l'ecocardiografia sono state effettuate durante la cardiochirurgia per osservare la disfunzione ventricolare destra nel processo perioperatorio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Leeuwarden, Olanda, 8934AD
- Medical Centre Leeuwarden
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
15 pazienti cardiochirurgici (sostituzione elettiva isolata della valvola aortica o innesto di bypass coronarico in combinazione con sostituzione della valvola aortica) con stenosi valvolare aortica preoperatoria significativa (gradiente>40 mmHg e/o area della valvola aortica <1 cm2)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti cardiochirurgici
- sostituzione elettiva isolata della valvola aortica o innesto di bypass coronarico in combinazione con la sostituzione della valvola aortica
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti cardiochirurgici
pazienti cardiochirurgici con stenosi valvolare aortica peroperatoria significativa (gradiente >40mmHg e/o area valvolare aortica <1cm2).
Durante la cardiochirurgia le misurazioni della disfunzione ventricolare destra sono state effettuate mediante ecocardiografia
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parametri ecocardiografici del RV, misurati con TEE e frazione di eiezione ventricolare destra (termodiluizione)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La correlazione tra i parametri ecocardiografici del RV, misurati con TEE e la FEVF misurata con il catetere arterioso polmonare
Lasso di tempo: durante la cardiochirurgia
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La correlazione tra i parametri ecocardiografici del RV, misurati con TEE e la FEVF misurata con il catetere arterioso polmonare.
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durante la cardiochirurgia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christiaan Boerma, MD, MCL
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
20 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- nWMO 220
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
non disponibile, i dati del paziente sono anonimi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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