Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyre ventrikkeldysfunksjon hos hjertekirurgiske pasienter

25. november 2019 oppdatert av: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden

Høyre ventrikkeldysfunksjon i hjertekirurgi

For å etablere korrelasjonen mellom ekkokardiografiske parametere for RV, målt med TEE og høyre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (termodilusjon). For å identifisere et tidspunkt i den perioperative prosessen når RV-dysfunksjon oppstår.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målinger med ekkokardiografi ble gjort under hjertekirurgi for å observere høyre ventrikkeldysfunksjon i den perioperative prosessen

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Leeuwarden, Nederland, 8934AD
        • Medical Centre Leeuwarden

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

15 hjertekirurgipasienter (elektiv, isolert aortaklafferstatning eller koronar bypasstransplantasjon i kombinasjon med aortaklafferstatning) med en signifikant preoperativ aortaklaffstenose (gradient>40mmHg og/eller aortaklaffareal <1cm2)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med hjertekirurgi
  • elektiv, isolert aortaklafferstatning eller koronar bypasstransplantasjon i kombinasjon med aortaklafferstatning

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med hjertekirurgi
hjertekirurgiske pasienter med signifikant peroperativ aortaklaffstenose (gradient>40mmHg og/eller aortaklaffareal <1cm2). Under hjertekirurgi ble målinger av høyre ventrikkeldysfunksjon tatt ved ekkokardiografi
Annen: ekkokardiografiske målinger
ekkokardiografiske parametere for RV, målt med TEE og høyre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (termodilusjon)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonen mellom ekkokardiografiske parametere for RV, målt med TEE og RVEF målt med lungearteriekateteret
Tidsramme: under hjertekirurgi
Korrelasjonen mellom ekkokardiografiske parametere til RV, målt med TEE og RVEF målt med lungearteriekateteret.
under hjertekirurgi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical Centre Leeuwarden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christiaan Boerma, MD, MCL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • nWMO 220

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

ikke tilgjengelig, pasientdata er anonyme

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høyre ventrikkel dysfunksjon

Kliniske studier på ekkokardiografiske målinger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere