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Disfunção Ventricular Direita em Pacientes Cirúrgicos Cardíacos

25 de novembro de 2019 atualizado por: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden

Disfunção Ventricular Direita em Cirurgia Cardíaca

Estabelecer a correlação entre os parâmetros ecocardiográficos do VD, medidos com ETE e a fração de ejeção do ventrículo direito (termodiluição). Identificar um momento do processo perioperatório em que ocorre a disfunção do VD.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Medidas com ecocardiografia foram feitas durante a cirurgia cardíaca para observar a disfunção ventricular direita no processo perioperatório

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Leeuwarden, Holanda, 8934AD
        • Medical Centre Leeuwarden

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

15 pacientes de cirurgia cardíaca (substituição isolada da válvula aórtica eletiva ou cirurgia de revascularização miocárdica em combinação com substituição da válvula aórtica) com estenose valvular aórtica significativa pré-operatória (gradiente >40mmHg e/ou área valvular aórtica <1cm2)

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes de cirurgia cardíaca
  • substituição eletiva isolada da válvula aórtica ou cirurgia de revascularização miocárdica em combinação com a substituição da válvula aórtica

Critério de exclusão:

  • idade < 18

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes de cirurgia cardíaca
pacientes de cirurgia cardíaca com estenose valvar aórtica significativa peroperatória (gradiente >40mmHg e/ou área valvar aórtica <1cm2). Durante a cirurgia cardíaca, as medições da disfunção ventricular direita foram feitas por ecocardiografia
Outro: medições ecocardiográficas
parâmetros ecocardiográficos do VD, medidos com ETE e fração de ejeção do ventrículo direito (termodiluição)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A correlação entre os parâmetros ecocardiográficos do VD, medido com ETE e a FEVD medida com o cateter de artéria pulmonar
Prazo: durante cirurgia cardíaca
A correlação entre os parâmetros ecocardiográficos do VD, medido com ETE e a FEVD medida com o cateter de artéria pulmonar.
durante cirurgia cardíaca

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical Centre Leeuwarden

Investigadores

  • Investigador principal: Christiaan Boerma, MD, MCL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • nWMO 220

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

não disponível, os dados do paciente são anônimos

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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