Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rechterventrikeldisfunctie bij patiënten met hartchirurgie

25 november 2019 bijgewerkt door: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden

Rechterventrikeldisfunctie bij hartchirurgie

Vaststellen van de correlatie tussen echocardiografische parameters van de RV, gemeten met TEE, en de rechterventrikelejectiefractie (thermodilutie). Vaststellen van een tijdstip in het peri-operatieve proces waarop RV-disfunctie optreedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Metingen met echocardiografie werden gedaan tijdens hartchirurgie om de rechterventrikeldisfunctie in het perioperatieve proces waar te nemen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Leeuwarden, Nederland, 8934AD
        • Medical Centre Leeuwarden

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

15 hartchirurgische patiënten (electieve, geïsoleerde aortaklepvervanging of coronaire bypassoperatie in combinatie met aortaklepvervanging) met een significante preoperatieve aortaklepstenose (gradiënt>40 mmHg en/of aortaklepoppervlak <1cm2)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hartchirurgische patiënten
  • electieve, geïsoleerde aortaklepvervanging of coronaire bypassoperatie in combinatie met aortaklepvervanging

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 18

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
hartchirurgische patiënten
hartchirurgische patiënten met een significante peroperatieve aortaklepstenose (gradiënt >40 mmHg en/of aortaklepoppervlak <1 cm2). Tijdens hartchirurgie werden metingen van rechterventrikeldisfunctie uitgevoerd door middel van echocardiografie
echocardiografische parameters van de RV, gemeten met TEE en de rechterventrikelejectiefractie (thermodilutie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De correlatie tussen echocardiografische parameters van de RV, gemeten met TEE en de RVEF gemeten met de longslagaderkatheter
Tijdsspanne: tijdens een hartoperatie
De correlatie tussen echocardiografische parameters van de RV, gemeten met TEE en de RVEF gemeten met de longslagaderkatheter.
tijdens een hartoperatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christiaan Boerma, MD, MCL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • nWMO 220

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

niet beschikbaar, patiëntgegevens zijn anoniem

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rechterventrikeldisfunctie

Klinische onderzoeken op echocardiografische metingen

Abonneren