Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højre ventrikulær dysfunktion hos hjertekirurgiske patienter

25. november 2019 opdateret af: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden

Højre ventrikulær dysfunktion i hjertekirurgi

For at etablere sammenhængen mellem ekkokardiografiske parametre for RV, målt med TEE og den højre ventrikulære ejektionsfraktion (termodilution). At identificere et tidspunkt i den perioperative proces, hvor RV-dysfunktion opstår.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målinger med ekkokardiografi blev udført under hjertekirurgi for at observere den højre ventrikulære dysfunktion i den perioperative proces

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Leeuwarden, Holland, 8934AD
        • Medical Centre Leeuwarden

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

15 hjertekirurgipatienter (elektiv, isoleret aortaklapudskiftning eller koronararterie-bypasstransplantation i kombination med aortaklapudskiftning) med en signifikant præoperativ aortaklapstenose (gradient>40 mmHg og/eller aortaklapareal <1cm2)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hjerteopererede patienter
  • elektiv, isoleret aortaklapudskiftning eller koronararterie-bypasstransplantation i kombination med aortaklapudskiftning

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
hjerteopererede patienter
hjertekirurgiske patienter med en signifikant peroperativ aortaklapstenose (gradient>40mmHg og/eller aortaklapareal <1cm2). Under hjertekirurgi blev målinger af højre ventrikulær dysfunktion taget ved ekkokardiografi
Andet: ekkokardiografiske målinger
ekkokardiografiske parametre for RV, målt med TEE og højre ventrikulær ejektionsfraktion (termodilution)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationen mellem ekkokardiografiske parametre for RV, målt med TEE og RVEF målt med lungearteriekateteret
Tidsramme: under hjertekirurgi
Korrelationen mellem ekkokardiografiske parametre for RV, målt med TEE og RVEF målt med lungearteriekateteret.
under hjertekirurgi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical Centre Leeuwarden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christiaan Boerma, MD, MCL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • nWMO 220

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ikke tilgængelig, patientdata er anonyme

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højre ventrikulær dysfunktion

Kliniske forsøg med ekkokardiografiske målinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner