Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověření komplexního nástroje pro screening starších dospělých (COAST) (COAST)

29. března 2018 aktualizováno: University of Florida

Vývoj a ověření komplexního nástroje pro screening starších dospělých (COAST)

Nástroj pro screening výživy COAST bude ověřen u 300 starších lidí žijících v komunitě na Floridě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Populace, která má být studována (n=300), budou jedinci, kteří jsou starší 60 let a účastní se společných jídelen nebo jiných komunitních skupin na Floridě. Budou shromažďovány demografické informace a účastníci budou posouzeni pomocí MNA® (Mini Nutrition Assessment) a prověřeni pomocí nástroje pro screening výživy COAST. K hodnocení jejich funkčního stavu bude použita síla úchopu a výkon účastníků v pětinásobném testu Sit to Stand. V rámci screeningového nástroje MNA bude měřena hmotnost, výška, obvod paže a obvod lýtka.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

301

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou přijati starší dospělí, kteří navštěvují místa společného stravování a další komunitní skupiny na Floridě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Komunitně žijící dospělí 60 let a starší.

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící/čtená

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí 60 let a starší
Účastníci budou požádáni, aby samostatně absolvovali všechny nástroje MNA a COAST. V rámci screeningového nástroje COAST absolvují test síly stisku ruky, aby zhodnotili jejich funkční stav, a pětkrát test Sit to Stand. Kromě toho bude v rámci screeningového nástroje MNA měřena jejich hmotnost, výška, obvod střední části paže a obvod lýtka.
Jiný: Mininutriční hodnocení (MNA®)
MNA® je validovaný nutriční screeningový a hodnotící nástroj, který dokáže identifikovat geriatrické pacienty ve věku 65 a více let, kteří jsou podvyživení nebo jim hrozí podvýživa.
Jiný: Komplexní nástroj pro screening starších dospělých (COAST)
Vyvinout komplexní nástroj pro screening starších dospělých pro starší lidi žijící v komunitě, kteří navštěvují společné stravovací zařízení, aby pomohl při hodnocení podvýživy nebo těch, kteří jsou ohroženi, který je jednoduchý, rychlejší a levnější.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
V ohrožení podvýživou
Časové okno: 1 rok
Počet subjektů se skóre MNA® < 23,5
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla rukojeti
Časové okno: 1 rok
Počet subjektů s klinickou slabostí (<16 kg ženy; <26 kg muži)
1 rok
POBŘEŽÍ
Časové okno: 1 rok
Přidružení skóre COAST k MNA® s rizikem podvýživy
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

27. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

27. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB201701083

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mininutriční hodnocení (MNA®)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit