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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03185585
Validation d'un outil complet de dépistage des personnes âgées (COAST) (COAST)
29 mars 2018 mis à jour par: University of Florida
Développement et validation d'un outil complet de dépistage des personnes âgées (COAST)
L'outil de dépistage nutritionnel COAST sera validé chez 300 personnes âgées vivant dans la communauté en Floride.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La population à étudier (n = 300) sera constituée de personnes âgées de 60 ans ou plus et participant à des sites de repas collectifs ou à d'autres groupes communautaires en Floride.
Des informations démographiques seront collectées et les participants seront évalués par le MNA® (Mini Nutrition Assessment) et sélectionnés par l'outil de dépistage nutritionnel COAST.
La force de préhension des mains des participants et leur performance sur les cinq tests assis-debout seront utilisées pour évaluer leur état fonctionnel.
Le poids, la taille, la circonférence à mi-bras et la circonférence du mollet seront mesurés dans le cadre de l'outil de dépistage MNA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
301
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- University of Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les adultes plus âgés qui fréquentent les sites de repas collectifs et d'autres groupes communautaires en Floride seront recrutés.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes vivant dans la communauté de 60 ans et plus.
Critère d'exclusion:
- Non anglophone/lu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Adultes de 60 ans et plus
Les participants seront invités à prendre les outils complets MNA et COAST, séparément. Ils passeront un test de force de préhension pour évaluer leur état fonctionnel et cinq fois le test Sit to Stand dans le cadre de l'outil de dépistage COAST.
De plus, leur poids, leur taille, leur tour de bras et leur tour de mollet seront mesurés dans le cadre de l'outil de dépistage MNA.
|
MNA® est un outil validé de dépistage et d'évaluation nutritionnelle qui peut identifier les patients gériatriques âgés de 65 ans et plus qui souffrent de malnutrition ou qui présentent un risque de malnutrition.
Développer un outil complet de dépistage des personnes âgées pour les personnes âgées vivant dans la communauté qui fréquentent des sites de repas collectifs afin d'aider à l'évaluation de la sous-alimentation ou des personnes à risque qui est simple, plus rapide et moins coûteux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
À risque de malnutrition
Délai: 1 an
|
Nombre de sujets avec un score MNA® < 23,5
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force de préhension
Délai: 1 an
|
Nombre de sujets présentant une faiblesse clinique (femmes <16 kg ; hommes <26 kg)
|
1 an
|
|
CÔTE
Délai: 1 an
|
Association du score COAST au MNA® à risque de dénutrition
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
27 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
27 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2017
Première publication (Réel)
14 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201701083
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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