- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03185585
Walidacja wszechstronnego narzędzia do badań przesiewowych osób starszych (COAST) (COAST)
29 marca 2018 zaktualizowane przez: University of Florida
Opracowanie i walidacja wszechstronnego narzędzia do badań przesiewowych osób starszych (COAST)
Narzędzie do badań przesiewowych żywienia COAST zostanie zweryfikowane u 300 starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności na Florydzie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badana populacja (n=300) będzie obejmowała osoby w wieku 60 lat lub starsze, które uczestniczą w miejscach wspólnych posiłków lub innych grupach społecznych na Florydzie.
Zostaną zebrane informacje demograficzne, a uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą MNA® (Mini Nutrition Assessment) i przeszukani za pomocą narzędzia do kontroli odżywiania COAST.
Siła chwytu dłoni uczestników i wyniki pięciokrotnego testu Sit to Stand zostaną wykorzystane do oceny ich stanu funkcjonalnego.
Waga, wzrost, obwód w połowie ramienia i obwód łydki zostaną zmierzone w ramach narzędzia przesiewowego MNA.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
301
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zostaną zatrudnieni starsi dorośli, którzy uczęszczają na wspólne posiłki i inne grupy społeczne na Florydzie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mieszkańcy społeczności, którzy ukończyli 60 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Nie mówiący/czytający po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli w wieku 60 lat i starsi
Uczestnicy zostaną poproszeni o skorzystanie z pełnego narzędzia MNA i COAST, oddzielnie. Wezmą udział w teście siły uścisku dłoni, aby ocenić swój stan funkcjonalny, oraz pięciokrotnym teście Sit to Stand w ramach narzędzia przesiewowego COAST.
Ponadto ich waga, wzrost, obwód w połowie ramienia i obwód łydki zostaną zmierzone w ramach narzędzia przesiewowego MNA.
|
MNA® jest zatwierdzonym narzędziem do badań przesiewowych i oceny odżywiania, które może identyfikować pacjentów geriatrycznych w wieku 65 lat i starszych, którzy są niedożywieni lub zagrożeni niedożywieniem.
Opracować kompleksowe narzędzie do badań przesiewowych osób starszych dla osób starszych mieszkających w społecznościach, które uczęszczają na wspólne posiłki, aby pomóc w ocenie niedożywienia lub osób zagrożonych, która jest prosta, szybsza i tańsza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zagrożeni niedożywieniem
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba osób z wynikiem MNA® < 23,5
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła uchwytu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba osób z osłabieniem klinicznym (kobiety <16 kg; mężczyźni <26 kg)
|
1 rok
|
|
WYBRZEŻE
Ramy czasowe: 1 rok
|
Związek wyniku COAST z MNA® w grupie ryzyka niedożywienia
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201701083
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mini Ocena Odżywienia (MNA® )
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Cardiocentro TicinoZakończonyDelirium pooperacyjneSzwajcaria
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
University Hospital, RouenZakończony
-
FHI 360Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyKobieca antykoncepcja | Zdrowe kobietyStany Zjednoczone
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyZakończonyZaćma | Dalekowzroczność starczaFrancja
-
Murielle SurquinZakończony
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyZapalenie ozębnej | Przewlekłe zapalenie przyzębiaTurcja (Türkiye)
-
Mahidol UniversityZakończonyNarzędzie do badań przesiewowych depresji u pacjentów z bólem nowotworowymTajlandia
-
Treace Medical Concepts, Inc.ZakończonyBolący guz | Paluch koślawyStany Zjednoczone