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Convalida di uno strumento completo di screening per adulti anziani (COAST) (COAST)

29 marzo 2018 aggiornato da: University of Florida

Sviluppo e convalida di uno strumento completo di screening degli anziani (COAST)

Lo strumento di screening nutrizionale COAST sarà convalidato in 300 anziani residenti in comunità in Florida.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La popolazione da studiare (n = 300) sarà costituita da individui di età pari o superiore a 60 anni e che parteciperanno a luoghi di pasto congregati o altri gruppi della comunità in Florida. Verranno raccolte informazioni demografiche e i partecipanti saranno valutati dal MNA® (Mini Nutrition Assessment) e selezionati dallo strumento di screening nutrizionale COAST. La forza di presa della mano dei partecipanti e le prestazioni nel test Sit to Stand per cinque volte verranno utilizzate per valutare il loro stato funzionale. Peso, altezza, circonferenza del braccio medio e circonferenza del polpaccio saranno misurati come parte dello strumento di screening MNA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

301

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno reclutati adulti più anziani che frequentano siti di pasti congregati e altri gruppi della comunità in Florida.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti residenti in comunità di età pari o superiore a 60 anni.

Criteri di esclusione:

  • Non parla / legge l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti dai 60 anni in su
Ai partecipanti verrà chiesto di prendere gli strumenti MNA e COAST completi, separatamente. Faranno un test di forza della presa della mano per valutare il loro stato funzionale e cinque volte il test Sit to Stand come parte dello strumento di screening COAST. Inoltre, il loro peso, altezza, circonferenza del braccio medio e circonferenza del polpaccio saranno misurati come parte dello strumento di screening MNA.
Altro: Mini valutazione nutrizionale (MNA®)
MNA® è uno strumento di screening e valutazione nutrizionale convalidato in grado di identificare i pazienti geriatrici di età pari o superiore a 65 anni che sono malnutriti o a rischio di malnutrizione.
Altro: Strumento completo per lo screening degli anziani (COAST)
Sviluppare uno strumento completo di screening degli anziani per gli anziani che vivono in comunità che frequentano luoghi di pasto congregati per assistere nella valutazione della denutrizione o dei soggetti a rischio che sia semplice, più veloce e meno costoso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
A rischio di malnutrizione
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di soggetti con un punteggio MNA® < 23,5
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza della presa
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di soggetti con debolezza clinica (<16 kg donne; <26 kg uomini)
1 anno
COSTA
Lasso di tempo: 1 anno
Associazione del punteggio COAST a MNA® a rischio di malnutrizione
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

27 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

27 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201701083

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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