- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03185585
Validação de uma ferramenta abrangente de triagem para adultos mais velhos (COAST) (COAST)
29 de março de 2018 atualizado por: University of Florida
Desenvolvimento e validação de uma ferramenta abrangente de triagem para idosos (COAST)
A ferramenta de triagem nutricional COAST será validada em 300 idosos residentes na comunidade da Flórida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A população a ser estudada (n=300) será de indivíduos com 60 anos ou mais que participem de locais de refeição congregados ou outros grupos comunitários na Flórida.
Informações demográficas serão coletadas e os participantes serão avaliados pelo MNA® (Mini Nutrition Assessment) e triados pela ferramenta de triagem nutricional COAST.
A força de preensão manual dos participantes e o desempenho no teste Sentar-Levantar cinco vezes serão usados para avaliar seu estado funcional.
Peso, altura, circunferência do braço e circunferência da panturrilha serão medidos como parte da ferramenta de triagem MNA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
301
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos mais velhos que frequentam locais de refeição congregados e outros grupos comunitários na Flórida serão recrutados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos residentes na comunidade com 60 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- Não fala/leitura em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Adultos com 60 anos ou mais
Os participantes serão solicitados a fazer as ferramentas MNA e COAST completas, separadamente. Eles farão um teste de força de preensão manual para avaliar seu estado funcional e cinco vezes o teste Sentar-Levantar como parte da ferramenta de triagem COAST.
Além disso, seu peso, altura, circunferência do braço e circunferência da panturrilha serão medidos como parte da ferramenta de triagem MNA.
|
MNA® é uma ferramenta validada de triagem e avaliação nutricional que pode identificar pacientes geriátricos com 65 anos ou mais que estão desnutridos ou em risco de desnutrição.
Desenvolver uma ferramenta abrangente de triagem de idosos para idosos residentes na comunidade que frequentam locais de refeições congregados para auxiliar na avaliação de desnutrição ou pessoas em risco que seja simples, rápida e menos dispendiosa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Em risco de desnutrição
Prazo: 1 ano
|
Número de indivíduos com pontuação MNA® < 23,5
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força de preensão manual
Prazo: 1 ano
|
Número de indivíduos com fraqueza clínica (<16 kg mulheres; <26 kg homens)
|
1 ano
|
|
COSTA
Prazo: 1 ano
|
Associação do escore COAST ao MNA® em risco de desnutrição
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
27 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
27 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB201701083
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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