- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03185585
Validación de una herramienta integral de detección de adultos mayores (COAST) (COAST)
29 de marzo de 2018 actualizado por: University of Florida
Desarrollo y validación de una herramienta integral de detección de adultos mayores (COAST)
La herramienta de evaluación nutricional COAST se validará en 300 adultos mayores que viven en la comunidad en Florida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La población que se estudiará (n = 300) serán personas de 60 años o más que participen en sitios de comidas colectivas u otros grupos comunitarios en Florida.
Se recopilará información demográfica y los participantes serán evaluados por MNA® (Mini Nutrition Assessment) y evaluados por la herramienta de detección de nutrición COAST.
La fuerza de prensión manual de los participantes y el rendimiento en la prueba de cinco veces Sit to Stand se utilizarán para evaluar su estado funcional.
El peso, la altura, la circunferencia de la mitad del brazo y la circunferencia de la pantorrilla se medirán como parte de la herramienta de detección de MNA.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
301
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutarán adultos mayores que asisten a sitios de comida congregados y otros grupos comunitarios en Florida.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 60 años que viven en la comunidad.
Criterio de exclusión:
- No hablar/leer inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Adultos de 60 años y mayores
Se les pedirá a los participantes que realicen las herramientas MNA y COAST completas, por separado. Realizarán una prueba de fuerza de agarre manual para evaluar su estado funcional y cinco veces la prueba Sit to Stand como parte de la herramienta de evaluación COAST.
Además, su peso, altura, circunferencia de la mitad del brazo y circunferencia de la pantorrilla se medirán como parte de la herramienta de detección de MNA.
|
MNA® es una herramienta validada de detección y evaluación de la nutrición que puede identificar a pacientes geriátricos de 65 años o más que están desnutridos o en riesgo de desnutrición.
Desarrollar una herramienta integral de detección de adultos mayores para adultos mayores que viven en la comunidad que asisten a sitios de comida congregados para ayudar en la evaluación de la desnutrición o aquellos en riesgo que sea simple, más rápido y menos costoso.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
En riesgo de desnutrición
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de sujetos con una puntuación MNA® de < 23,5
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de sujetos con debilidad clínica (<16 kg mujeres; <26 kg hombres)
|
1 año
|
|
COSTA
Periodo de tiempo: 1 año
|
Asociación de la puntuación COAST con MNA® en riesgo de desnutrición
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
27 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
27 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB201701083
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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