- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03185585
Kattavan iäkkäiden aikuisten seulontatyökalun (COAST) validointi (COAST)
torstai 29. maaliskuuta 2018 päivittänyt: University of Florida
Kattavan iäkkäiden aikuisten seulontatyökalun (COAST) kehittäminen ja validointi
COAST-ravitsemusseulontatyökalu validoidaan 300 paikkakunnalla asuvalla vanhuksella Floridassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkittava väestö (n=300) on henkilöitä, jotka ovat vähintään 60-vuotiaita ja osallistuvat ruokapaikkoihin tai muihin yhteisöryhmiin Floridassa.
Väestötietoja kerätään ja osallistujat arvioivat MNA® (Mini Nutrition Assessment) ja seulotaan COAST-ravitsemusseulontatyökalulla.
Osallistujien käden otteen vahvuutta ja suorituskykyä viiden istuma-seisomatestin aikana käytetään heidän toimintatilansa arvioimiseen.
Paino, pituus, käsivarren ympärysmitta ja pohkeen ympärysmitta mitataan osana MNA-seulontatyökalua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
301
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vanhemmat aikuiset, jotka osallistuvat kokoontumisateriaaleihin ja muihin Floridan yhteisöryhmiin, rekrytoidaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisössä asuvat 60 vuotta täyttäneet aikuiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei englanninkielinen/lukeminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Aikuiset 60v ja vanhemmat
Osallistujia pyydetään ottamaan täydelliset MNA- ja COAST-työkalut erikseen. He tekevät käden otteen vahvuustestin toiminnallisen tilansa arvioimiseksi ja viisi kertaa Sit to Stand -testin osana COAST-seulontatyökalua.
Lisäksi heidän painonsa, pituutensa, käsivarren keskiosan ja pohkeen ympärysmitta mitataan osana MNA-seulontatyökalua.
|
MNA® on validoitu ravitsemusseulonta- ja -arviointityökalu, jonka avulla voidaan tunnistaa 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat geriatriset potilaat, jotka ovat aliravittuja tai joilla on aliravitsemuksen riski.
Kehitä kattava ikääntyneiden seulontatyökalu yhteisössä asuville iäkkäille aikuisille, jotka käyvät kokoontumispaikoilla aliravitsemuksen tai riskiryhmien arvioinnissa. Se on yksinkertainen, nopeampi ja halvempi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aliravitsemuksen vaarassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Koehenkilöiden määrä, joiden MNA®-pistemäärä on < 23,5
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kliinistä heikkoutta omaavien koehenkilöiden määrä (<16 kg naiset; <26 kg miehet)
|
1 vuosi
|
RANNIKKO
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
COAST-pisteiden yhdistäminen MNA®:iin, jossa on aliravitsemusriski
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201701083
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Miniravitsemusarvio (MNA®)
-
Cardiocentro TicinoValmisLeikkauksen jälkeinen deliriumSveitsi
-
Centre Francois BaclesseValmis
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyLopetettu
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrytointiDuchennen lihasdystrofiaTurkki
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyAristotle University Of ThessalonikiRekrytointi
-
TRB Chemedica AGRekrytointi
-
Treace Medical Concepts, Inc.LopetettuVaivaisenluu | VaivaisenluuYhdysvallat
-
Center Eugene MarquisAktiivinen, ei rekrytointiKiinteä kasvain, aikuinen | Kemoterapiahoito | Edistynyt tai metastaasivaiheRanska
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyRekrytointiPään ja kaulan syöpäItalia
-
University Hospital Center of MartiniqueInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Clinique...RekrytointiKuume | Denguekuume | Chikungunya | Zika virusRanska, Ranskan Guayana, Guadeloupe, Martinique, Réunion