- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03185585
Validatie van een uitgebreide screeningstool voor oudere volwassenen (COAST) (COAST)
29 maart 2018 bijgewerkt door: University of Florida
Ontwikkeling en validatie van een uitgebreide screeningstool voor oudere volwassenen (COAST)
De COAST-tool voor voedingsscreening zal worden gevalideerd bij 300 thuiswonende ouderen in Florida.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De te bestuderen populatie (n=300) zal bestaan uit individuen die 60 jaar of ouder zijn en deelnemen aan gezamenlijke maaltijdsites of andere gemeenschapsgroepen in Florida.
Demografische informatie wordt verzameld en de deelnemers worden beoordeeld door de MNA® (Mini Nutrition Assessment) en gescreend door de COAST-tool voor voedingsscreening.
De handknijpkracht en prestaties van de deelnemers op de vijf keer zitten-staan-test zullen worden gebruikt om hun functionele status te evalueren.
Gewicht, lengte, middenarmomtrek en kuitomtrek worden gemeten als onderdeel van de MNA-screeningtool.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
301
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Oudere volwassenen die samenkomen op maaltijdsites en andere gemeenschapsgroepen in Florida, zullen worden gerekruteerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfstandig wonende volwassenen van 60 jaar en ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels spreken/lezen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Volwassenen van 60 jaar en ouder
Deelnemers zullen worden gevraagd om de volledige MNA- en COAST-tools afzonderlijk af te leggen. Ze zullen een handknijpkrachttest doen om hun functionele status te evalueren en vijf keer een Sit to Stand-test als onderdeel van de COAST-screeningtool.
Bovendien zullen hun gewicht, lengte, middenarmomtrek en kuitomtrek worden gemeten als onderdeel van de MNA-screeningtool.
|
MNA® is een gevalideerde tool voor het screenen en beoordelen van voeding die geriatrische patiënten van 65 jaar en ouder kan identificeren die ondervoed zijn of het risico lopen op ondervoeding.
Ontwikkel een uitgebreide tool voor het screenen van ouderen voor thuiswonende ouderen die samen eten op plaatsen om te helpen bij de evaluatie van ondervoeding of risicogroepen die eenvoudig, sneller en goedkoper is
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Risico op ondervoeding
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal proefpersonen met een MNA®-score van < 23,5
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal proefpersonen met klinische zwakte (<16 kg vrouwen; <26 kg mannen)
|
1 jaar
|
KUST
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Associatie van COAST-score met MNA® met risico op ondervoeding
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB201701083
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Samenwonende ouderen
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation of CanadaWervingVoeding slecht | Cardiovasculaire morbiditeit | Frail Older Adult SyndroomCanada
Klinische onderzoeken op Mini Voedingsanalyse (MNA® )
-
Cardiocentro TicinoVoltooidPostoperatief deliriumZwitserland
-
Baylor Research InstituteWervingAortastenose | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Centre Francois BaclesseVoltooid
-
Murielle SurquinVoltooid
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyBeëindigd
-
TRB Chemedica AGWerving
-
Center Eugene MarquisActief, niet wervendVaste tumor, volwassen | Chemotherapie behandeling | Geavanceerd of metastasestadiumFrankrijk
-
Universidad del ZuliaVoltooid
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityWervingDuchenne spierdystrofieKalkoen
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyAristotle University Of ThessalonikiWerving