- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03185585
Validering af et omfattende screeningsværktøj for ældre voksne (COAST) (COAST)
29. marts 2018 opdateret af: University of Florida
Udvikling og validering af et omfattende screeningsværktøj for ældre voksne (COAST)
COAST-ernæringsscreeningsværktøjet vil blive valideret i 300 ældre voksne, der bor i lokalsamfundet i Florida.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Befolkningen, der skal studeres (n=300), vil være individer, der er 60 år eller ældre og deltager i samlingsmåltider eller andre samfundsgrupper i Florida.
Demografisk information vil blive indsamlet, og deltagerne vil blive vurderet af MNA® (Mini Nutrition Assessment) og screenet af COAST ernæringsscreeningsværktøjet.
Deltagernes håndgrebsstyrke og ydeevne på de fem gange Sit to Stand test vil blive brugt til at evaluere deres funktionelle status.
Vægt, højde, midtarmsomkreds og lægomkreds vil blive målt som en del af MNA-screeningsværktøjet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
301
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
- University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ældre voksne, der deltager i samlingsmåltider og andre samfundsgrupper i Florida, vil blive rekrutteret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fællesboende voksne 60 år og ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende/læsning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne 60 år og ældre
Deltagerne vil blive bedt om at tage de fulde MNA- og COAST-værktøjer separat. De vil tage en håndgrebsstyrketest for at evaluere deres funktionelle status og fem gange Sit to Stand-test som en del af COAST-screeningsværktøjet.
Desuden vil deres vægt, højde, omkreds mellem armen og lægomkredsen blive målt som en del af MNA-screeningsværktøjet.
|
MNA® er et valideret ernæringsscreenings- og vurderingsværktøj, der kan identificere geriatriske patienter på 65 år og derover, som er underernærede eller i risiko for underernæring.
Udvikle et omfattende screeningsværktøj for ældre voksne til ældre voksne i lokalsamfundet, der besøger spisesteder for at hjælpe med evalueringen af underernæring eller dem, der er i risiko, som er enkel, hurtigere og billigere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
I risiko for underernæring
Tidsramme: 1 år
|
Antal forsøgspersoner med en MNA®-score på < 23,5
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 1 år
|
Antal forsøgspersoner med klinisk svaghed (<16 kg kvinder; <26 kg mænd)
|
1 år
|
|
KYST
Tidsramme: 1 år
|
Sammenslutning af COAST-score til MNA® i risiko for underernæring
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
27. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201701083
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mini Nutrition Assessment (MNA®)
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreMauricio Kunz; Caroline Nespolo de David; Renato Gorga Bandeira de Mello; Aline...Ukendt
-
University of TorontoAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Kostændring | ErnæringCanada
-
Universidad del ZuliaAfsluttet
-
Cardiocentro TicinoAfsluttetPostoperativt deliriumSchweiz
-
Centre Francois BaclesseAfsluttet
-
FHI 360Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKvindelig prævention | Sunde kvinderForenede Stater
-
Murielle SurquinAfsluttet
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyAfsluttetGrå stær | PresbyopiFrankrig
-
Baylor Research InstituteAfsluttetAortastenose | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityIstanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research...AfsluttetAstma | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseTyrkiet (Türkiye)